- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06658860
Modifications de la crête alvéolaire après l'extraction d'une dent avec protection de l'alvéole sans pose immédiate d'implant" (CBCT)
24 octobre 2024 mis à jour par: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Modifications dimensionnelles de la crête alvéolaire après extraction dentaire à l'aide de la technique Socket Shield sans pose immédiate d'implant.
Cette étude visait à évaluer les changements dimensionnels de la crête alvéolaire après extraction dentaire en utilisant la technique du bouclier d'emboîture sans pose immédiate d'implant.
Les changements utilisant le CBCT ont été évalués, en se concentrant sur la préservation de la crête en cas de pose retardée de l'implant.
Cette recherche pourrait contribuer à améliorer les résultats des implants dentaires en préservant les structures osseuses et des tissus mous. »
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Dans cet essai clinique, les changements dimensionnels de la crête alvéolaire suite à une extraction dentaire ont été étudiés à l'aide de la technique du bouclier d'emboîture.
La technique du bouclier d'emboîture impliquait une rétention partielle de la structure radiculaire pour préserver l'os et les tissus mous environnants.
Aucune pose immédiate d'implant n'a été réalisée et les modifications de la crête ont été évaluées à plusieurs moments par le biais d'analyses CBCT.
L'étude comprenait une taille d'échantillon spécifiée et les participants ont subi un suivi de 6 mois après la préparation du protège-emboîture.
Cette recherche visait à fournir des informations sur la façon dont la technique de protection de l'emboîture préserve les dimensions de la crête au fil du temps, optimisant potentiellement la future stabilité de l'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Dents non restaurables dans la région esthétique.
- Les tissus parodontaux buccaux étaient intacts.
- Maintenir l'hygiène bucco-dentaire.
Critères d'exclusion :
- Les limites habituelles de la chirurgie buccale.
- Dent présentant une fracture verticale de la racine sur la face faciale.
- Dent présentant une fracture horizontale de la racine s'étendant au-dessous du niveau de l'os.
- Carie sur le segment radiculaire à entretenir.
- Mobilité de la dent.
- Le bruxisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Technique de blindage de douille modifiée
Les participants de ce groupe ont subi une extraction dentaire partielle en utilisant la technique de protection de l'emboîture modifiée pour préserver la crête alvéolaire en cas de pose retardée de l'implant.
Des scans CBCT ont été utilisés pour évaluer la préservation des crêtes au fil du temps.
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La technique de protection de l'emboîture modifiée implique une rétention partielle de l'aspect buccal de la racine dentaire pendant l'extraction afin de préserver l'os alvéolaire et les tissus mous environnants.
Cette technique est utilisée pour optimiser les conditions de pose retardée de l'implant en empêchant la résorption de la crête alvéolaire.
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Comparateur actif: Extraction dentaire conventionnelle
Les participants de ce groupe ont subi une extraction dentaire conventionnelle sans la technique du protège-emboîture.
La crête alvéolaire a été évaluée par CBCT sur la même période que le groupe expérimental à des fins de comparaison.
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L’extraction dentaire conventionnelle implique l’ablation complète de la dent sans utiliser la technique du protège-alvéole.
Ce bras a servi de groupe témoin, avec des modifications de la crête alvéolaire observées et comparées à celles du bras expérimental au fil du temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la largeur de la crête alvéolaire
Délai: 6 mois après l'extraction
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Cette mesure des résultats évalue les changements dans la largeur de la crête alvéolaire après une extraction dentaire en utilisant soit la technique modifiée du bouclier d'emboîture, soit une extraction conventionnelle.
Les mesures ont été obtenues par imagerie CBCT au départ et 6 mois après l'extraction.
Unité de mesure : millimètres (mm)
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6 mois après l'extraction
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Modifications de la hauteur de la plaque osseuse
Délai: 6 mois après l'extraction
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Cette mesure de résultat évalue les changements dans la hauteur de la plaque osseuse après une extraction dentaire en utilisant soit la technique modifiée du bouclier d'emboîture, soit une extraction conventionnelle.
Les mesures ont été obtenues par imagerie CBCT au départ et 6 mois après l'extraction.
Unité de mesure : millimètres (mm)
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6 mois après l'extraction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité de l'implant primaire
Délai: Au moment de la pose de l'implant, généralement 6 mois après l'extraction.
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Ce critère de jugement évaluait la stabilité primaire des implants dentaires posés après avoir utilisé soit la technique du bouclier d'emboîture, soit une extraction conventionnelle.
La stabilité de l'implant a été évaluée à l'aide d'une analyse de fréquence de résonance (RFA) au moment de la pose de l'implant. »
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Au moment de la pose de l'implant, généralement 6 mois après l'extraction.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A27030123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de problèmes de confidentialité et de la nature confidentielle des données des patients.
De plus, le protocole actuel d’étude n’inclut pas de dispositions relatives au partage de données externes. »
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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