Alveolaire rand verandert na tandextractie met socketschild zonder onmiddellijke plaatsing van het implantaat (CBCT)
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Dimensionale veranderingen van de alveolaire kam na tandextractie met behulp van de Socket Shield-techniek zonder onmiddellijke plaatsing van het implantaat.
Deze studie had tot doel de dimensionale veranderingen in de alveolaire rand na tandextractie te evalueren met behulp van de socket-shield-techniek zonder onmiddellijke plaatsing van het implantaat.
De veranderingen met behulp van CBCT werden beoordeeld, waarbij de nadruk lag op het behoud van de rand voor vertraagde plaatsing van het implantaat.
Dit onderzoek zou de resultaten van tandheelkundige implantaten kunnen helpen verbeteren door bot- en zachte weefselstructuren te behouden."
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"In dit klinische onderzoek werden de dimensionale veranderingen in de alveolaire rand na tandextractie onderzocht met behulp van de socket-shield-techniek.
De socket-schildtechniek omvatte een gedeeltelijke retentie van de wortelstructuur om het omliggende bot en zachte weefsel te behouden.
Er werd geen onmiddellijke implantaatplaatsing uitgevoerd en de nokveranderingen werden op meerdere tijdstippen beoordeeld via CBCT-scans.
De studie omvatte een gespecificeerde steekproefomvang en de deelnemers ondergingen een follow-up van 6 maanden na de voorbereiding van het socket-shield.
Dit onderzoek was bedoeld om inzicht te geven in hoe goed de socket-schildtechniek de afmetingen van de nok in de loop van de tijd behoudt, waardoor de toekomstige stabiliteit van het implantaat mogelijk wordt geoptimaliseerd."
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-restaureerbare tanden in het esthetische gebied.
- Het buccale parodontale weefsel was intact.
- Het handhaven van de mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- De gebruikelijke beperkingen voor kaakchirurgie.
- Tand met een verticale fractuur van de wortel aan de gezichtszijde.
- Tand met een horizontale breuk van de wortel die zich uitstrekt tot onder het niveau van het bot.
- Cariës op het wortelsegment moet behouden blijven.
- Mobiliteit van de tand.
- Bruxisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemodificeerde Socket Shield-techniek
Deelnemers in deze groep ondergingen een gedeeltelijke tandextractie met behulp van de gemodificeerde socket-shield-techniek om de alveolaire rand te behouden voor vertraagde plaatsing van het implantaat.
CBCT-scans werden gebruikt om het behoud van de ruggen in de loop van de tijd te evalueren.
|
De gemodificeerde socket-schildtechniek omvat het gedeeltelijk vasthouden van het buccale aspect van de tandwortel tijdens extractie om het omliggende alveolaire bot en zachte weefsel te behouden.
Deze techniek wordt gebruikt om de omstandigheden voor een vertraagde plaatsing van het implantaat te optimaliseren door resorptie van de alveolaire rand te voorkomen.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele tandextractie
Deelnemers in deze groep ondergingen conventionele tandextractie zonder de socket-shield-techniek.
Ter vergelijking werd de alveolaire rand geëvalueerd met behulp van CBCT over dezelfde periode als de experimentele groep.
|
Conventionele tandextractie omvat de volledige verwijdering van de tand zonder gebruik van de socket-shield-techniek.
Deze arm diende als de controlegroep, waarbij veranderingen in de alveolaire rand werden waargenomen en in de loop van de tijd werden vergeleken met die in de experimentele arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de breedte van de alveolaire rand
Tijdsspanne: 6 maanden na extractie
|
Deze uitkomstmaat beoordeelt veranderingen in de breedte van de alveolaire rand na tandextractie met behulp van de gemodificeerde socket-schildtechniek of conventionele extractie.
Metingen werden verkregen via CBCT-beeldvorming bij aanvang en 6 maanden na extractie.
Maateenheid: millimeter (mm)
|
6 maanden na extractie
|
|
Veranderingen in de hoogte van de botplaat
Tijdsspanne: 6 maanden na extractie
|
Deze uitkomstmaat beoordeelt veranderingen in de hoogte van de botplaat na tandextractie met behulp van de gemodificeerde socket-schildtechniek of conventionele extractie.
Metingen werden verkregen via CBCT-beeldvorming bij aanvang en 6 maanden na extractie.
Maateenheid: millimeter (mm)
|
6 maanden na extractie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: Op het moment van plaatsing van het implantaat, doorgaans 6 maanden na extractie.
|
Deze uitkomstmaat beoordeelde de primaire stabiliteit van tandheelkundige implantaten die werden geplaatst na gebruik van de socket-shield-techniek of conventionele extractie.
De stabiliteit van het implantaat werd geëvalueerd met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA) op het moment van plaatsing van het implantaat."
|
Op het moment van plaatsing van het implantaat, doorgaans 6 maanden na extractie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A27030123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen en het vertrouwelijke karakter van patiëntgegevens.
Bovendien bevat het huidige onderzoeksprotocol geen bepalingen voor het extern delen van gegevens."
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .