Modifiche della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente con protezione dell'alveolo senza posizionamento immediato dell'impianto" (CBCT)
24 ottobre 2024 aggiornato da: Soaad Tolba Mohammed Tolba Badawi
Cambiamenti dimensionali della cresta alveolare dopo l’estrazione del dente utilizzando la tecnica Socket Shield senza posizionamento immediato dell’impianto.
Questo studio mirava a valutare i cambiamenti dimensionali nella cresta alveolare dopo l'estrazione del dente utilizzando la tecnica dello scudo dell'alveolo senza posizionamento immediato dell'impianto.
Sono stati valutati i cambiamenti utilizzando la CBCT, concentrandosi sulla preservazione della cresta per il posizionamento ritardato dell’impianto.
Questa ricerca potrebbe aiutare a migliorare i risultati degli impianti dentali preservando le strutture ossee e dei tessuti molli."
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
"In questo studio clinico, i cambiamenti dimensionali nella cresta alveolare dopo l'estrazione del dente sono stati studiati utilizzando la tecnica dello scudo dell'alveolo.
La tecnica dello scudo dell'alveolo prevedeva la ritenzione parziale della struttura della radice per preservare l'osso circostante e i tessuti molli.
Non è stato eseguito alcun posizionamento immediato dell’impianto e le modifiche della cresta sono state valutate in più punti temporali attraverso scansioni CBCT.
Lo studio prevedeva una dimensione del campione specifica e i partecipanti sono stati sottoposti a un follow-up di 6 mesi dopo la preparazione della protezione della presa.
Questa ricerca mirava a fornire informazioni su come la tecnica dello scudo dell’alveolo preserva le dimensioni della cresta nel tempo, ottimizzando potenzialmente la futura stabilità dell’impianto."
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti non restaurabili nella regione estetica.
- I tessuti parodontali buccali erano intatti.
- Mantenere l'igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Le solite limitazioni per la chirurgia orale.
- Dente che presenta una frattura verticale della radice sulla faccia facciale.
- Dente con frattura orizzontale della radice che si estende sotto il livello dell'osso.
- Carie sul segmento radicale da mantenere.
- Mobilità del dente.
- Bruxismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica di protezione della presa modificata
I partecipanti di questo gruppo sono stati sottoposti a estrazione parziale del dente utilizzando la tecnica dello scudo dell'alveolo modificato per preservare la cresta alveolare per il posizionamento ritardato dell'impianto.
Le scansioni CBCT sono state utilizzate per valutare la conservazione della cresta nel tempo.
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La tecnica dello scudo dell’alveolo modificato prevede la ritenzione parziale dell’aspetto vestibolare della radice del dente durante l’estrazione per preservare l’osso alveolare circostante e i tessuti molli.
Questa tecnica viene utilizzata per ottimizzare le condizioni per il posizionamento ritardato dell'impianto prevenendo il riassorbimento della cresta alveolare.
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Comparatore attivo: Estrazione dentale convenzionale
I partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti ad estrazione convenzionale dei denti senza la tecnica dello scudo dell’alveolo.
La cresta alveolare è stata valutata utilizzando la CBCT nello stesso periodo del gruppo sperimentale per il confronto.
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L’estrazione convenzionale del dente prevede la rimozione completa del dente senza l’uso della tecnica dello scudo dell’alveolo.
Questo braccio è servito da gruppo di controllo, con cambiamenti della cresta alveolare osservati e confrontati con quelli del braccio sperimentale nel tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche della larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'estrazione
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Questa misura di risultato valuta i cambiamenti nella larghezza della cresta alveolare dopo l’estrazione del dente utilizzando la tecnica dello scudo dell’alveolo modificato o l’estrazione convenzionale.
Le misurazioni sono state ottenute tramite imaging CBCT al basale e 6 mesi dopo l'estrazione.
Unità di misura: millimetri (mm)
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6 mesi dopo l'estrazione
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Modifiche dell'altezza della placca ossea
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'estrazione
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Questa misura di risultato valuta i cambiamenti nell’altezza della placca ossea dopo l’estrazione del dente utilizzando la tecnica dello scudo dell’alveolo modificato o l’estrazione convenzionale.
Le misurazioni sono state ottenute tramite imaging CBCT al basale e 6 mesi dopo l'estrazione.
Unità di misura: millimetri (mm)
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6 mesi dopo l'estrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto primario
Lasso di tempo: Al momento del posizionamento dell’impianto, in genere 6 mesi dopo l’estrazione.
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Questa misura di risultato ha valutato la stabilità primaria degli impianti dentali inseriti dopo l’utilizzo della tecnica di protezione dell’alveolo o dell’estrazione convenzionale.
La stabilità dell'impianto è stata valutata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA) al momento del posizionamento dell'impianto."
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Al momento del posizionamento dell’impianto, in genere 6 mesi dopo l’estrazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Soaad T Badawi, Lecturer, Oral Surgery, MU, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A27030123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per motivi di privacy e per la natura riservata dei dati dei pazienti.
Inoltre, l’attuale protocollo di studio non include disposizioni per la condivisione esterna dei dati."
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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