- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06669897
Validering af et spørgeskema til måling af hostens sværhedsgrad
Validering af et spørgeskema til at måle sværhedsgraden af hoste hos patienter med kronisk hoste
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kronisk hoste er en almindelig sygdom, som har vigtige konsekvenser for patienterne, lige fra fysiske til psykiske og sociale aspekter. Der er dog i øjeblikket intet værktøj til objektivt at validere sværhedsgraden af hoste.
Formålet med undersøgelsen er at designe og validere et spørgeskema til objektiv vurdering af sværhedsgraden af kronisk hoste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Telefonnummer: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Astrid Crespo, PhD
- Telefonnummer: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekruttering
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Maria Pilar Ausin Herrero, MD
- E-mail: mpausin@psmar.cat
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Ebymar Arismendi, MD
- E-mail: EARISMEN@clinic.cat
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Kontakt:
- Astrid Crespo, MD
- Telefonnummer: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Tilmelding efter invitation
- Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekruttering
- Hospital Univesitario de Bellvitge
-
Kontakt:
- Mariana Muñoz, MD
- E-mail: mmunoze@bellvitgehospital.cat
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- Parc Tauli Hospital Universitari
-
Kontakt:
- Ana Sogo, MD
- E-mail: asogo@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 30 og 99 år
- Klinisk diagnose af kronisk hoste eller raske frivillige
- God forståelse af spansk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-spansktalende patienter
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne
- Manglende underskrift på formularen til informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskema
Kronisk hoste
|
Kronisk hoste spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af kronisk hoste
Tidsramme: 1 år
|
At designe og validere et spørgeskema til objektiv vurdering af sværhedsgraden af kronisk hoste
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af resultaterne af spørgeskemaet med hyppigheden af hoste
Tidsramme: 1 år
|
Udfør en statistisk analyse for at bestemme sammenhængen mellem resultaterne af spørgeskemaet med hyppigheden af hoste
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- French CT, Irwin RS, Fletcher KE, Adams TM. Evaluation of a cough-specific quality-of-life questionnaire. Chest. 2002 Apr;121(4):1123-31. doi: 10.1378/chest.121.4.1123.
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7. doi: 10.1177/1479972307084252.
- Haque RA, Usmani OS, Barnes PJ. Chronic idiopathic cough: a discrete clinical entity? Chest. 2005 May;127(5):1710-3. doi: 10.1378/chest.127.5.1710.
- Morice AH, McGarvey LP, Dicpinigaitis PV. Cough hypersensitivity syndrome is an important clinical concept: a pro/con debate. Lung. 2012 Feb;190(1):3-9. doi: 10.1007/s00408-011-9351-y. Epub 2011 Dec 22.
- McGarvey L, Gibson PG. What Is Chronic Cough? Terminology. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jul-Aug;7(6):1711-1714. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kronisk hoste
- Hoste
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-TOS-2023-133
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .