- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06669897
Валидация анкеты для измерения тяжести кашля
Валидация опросника для измерения тяжести кашля у пациентов с хроническим кашлем
Обзор исследования
Подробное описание
Хронический кашель — распространенное заболевание, которое имеет важные последствия для пациентов, начиная от физических и заканчивая психологическими и социальными аспектами. Однако в настоящее время не существует инструмента для объективной оценки тяжести кашля.
Цель исследования — разработать и утвердить опросник для объективной оценки тяжести хронического кашля.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Номер телефона: +34 93 556 56 01
- Электронная почта: acrespo@santpau.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Astrid Crespo, PhD
- Номер телефона: +34 93 556 56 01
- Электронная почта: acrespo@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Hospital Del Mar
-
Контакт:
- Maria Pilar Ausin Herrero, MD
- Электронная почта: mpausin@psmar.cat
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Контакт:
- Ebymar Arismendi, MD
- Электронная почта: EARISMEN@clinic.cat
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Контакт:
- Astrid Crespo, MD
- Номер телефона: +34-935565972
- Электронная почта: acrespo@santpau.cat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Запись по приглашению
- Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- Рекрутинг
- Hospital Univesitario de Bellvitge
-
Контакт:
- Mariana Muñoz, MD
- Электронная почта: mmunoze@bellvitgehospital.cat
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Контакт:
- Ana Sogo, MD
- Электронная почта: asogo@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 99 лет
- Клиническая диагностика хронического кашля у здоровых добровольцев
- Хорошее понимание испанского языка
Критерии исключения:
- Пациенты, не говорящие по-испански
- Невозможность заполнить анкеты.
- Неподписание формы информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вопросник
Хронический кашель
|
Анкета при хроническом кашле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для оценки тяжести хронического кашля
Временное ограничение: 1 год
|
Разработать и утвердить анкету для объективной оценки тяжести хронического кашля.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция результатов анкетирования с частотой кашля
Временное ограничение: 1 год
|
Провести статистический анализ для определения корреляции результатов опросника с частотой кашля.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- French CT, Irwin RS, Fletcher KE, Adams TM. Evaluation of a cough-specific quality-of-life questionnaire. Chest. 2002 Apr;121(4):1123-31. doi: 10.1378/chest.121.4.1123.
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7. doi: 10.1177/1479972307084252.
- Haque RA, Usmani OS, Barnes PJ. Chronic idiopathic cough: a discrete clinical entity? Chest. 2005 May;127(5):1710-3. doi: 10.1378/chest.127.5.1710.
- Morice AH, McGarvey LP, Dicpinigaitis PV. Cough hypersensitivity syndrome is an important clinical concept: a pro/con debate. Lung. 2012 Feb;190(1):3-9. doi: 10.1007/s00408-011-9351-y. Epub 2011 Dec 22.
- McGarvey L, Gibson PG. What Is Chronic Cough? Terminology. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jul-Aug;7(6):1711-1714. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Хронический кашель
- Кашель
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TOS-2023-133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .