- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06669897
Validación de un cuestionario para medir la gravedad de la tos
Validación de un cuestionario para medir la gravedad de la tos en pacientes con tos crónica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La tos crónica es una enfermedad común que tiene importantes consecuencias para los pacientes, que van desde aspectos físicos hasta psicológicos y sociales. Sin embargo, actualmente no existe ninguna herramienta para validar objetivamente la gravedad de la tos.
El objetivo del estudio es diseñar y validar un cuestionario para evaluar objetivamente la gravedad de la tos crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Número de teléfono: +34 93 556 56 01
- Correo electrónico: acrespo@santpau.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Astrid Crespo, PhD
- Número de teléfono: +34 93 556 56 01
- Correo electrónico: acrespo@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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-
-
Barcelona, España, 08003
- Reclutamiento
- Hospital Del Mar
-
Contacto:
- Maria Pilar Ausin Herrero, MD
- Correo electrónico: mpausin@psmar.cat
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contacto:
- Ebymar Arismendi, MD
- Correo electrónico: EARISMEN@clinic.cat
-
Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Contacto:
- Astrid Crespo, MD
- Número de teléfono: +34-935565972
- Correo electrónico: acrespo@santpau.cat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Inscripción por invitación
- Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Reclutamiento
- Hospital Univesitario de Bellvitge
-
Contacto:
- Mariana Muñoz, MD
- Correo electrónico: mmunoze@bellvitgehospital.cat
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Contacto:
- Ana Sogo, MD
- Correo electrónico: asogo@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 99 años
- Diagnóstico clínico de tos crónica o voluntarios sanos.
- Buen entendimiento del español.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no hablan español
- Incapacidad para completar los cuestionarios.
- No firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cuestionario
Tos crónica
|
Cuestionario de tos crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un cuestionario para evaluar la gravedad de la tos crónica.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diseñar y validar un cuestionario para evaluar objetivamente la gravedad de la tos crónica.
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de los resultados del cuestionario con la frecuencia de tos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Realizar un análisis estadístico para determinar la correlación de los resultados del cuestionario con la frecuencia de tos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- French CT, Irwin RS, Fletcher KE, Adams TM. Evaluation of a cough-specific quality-of-life questionnaire. Chest. 2002 Apr;121(4):1123-31. doi: 10.1378/chest.121.4.1123.
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7. doi: 10.1177/1479972307084252.
- Haque RA, Usmani OS, Barnes PJ. Chronic idiopathic cough: a discrete clinical entity? Chest. 2005 May;127(5):1710-3. doi: 10.1378/chest.127.5.1710.
- Morice AH, McGarvey LP, Dicpinigaitis PV. Cough hypersensitivity syndrome is an important clinical concept: a pro/con debate. Lung. 2012 Feb;190(1):3-9. doi: 10.1007/s00408-011-9351-y. Epub 2011 Dec 22.
- McGarvey L, Gibson PG. What Is Chronic Cough? Terminology. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jul-Aug;7(6):1711-1714. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tos crónica
- Tos
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-TOS-2023-133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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