- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06669897
Kyselylomakkeen validointi yskän vaikeusasteen mittaamiseksi
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Kyselylomakkeen validointi yskän vaikeusasteen mittaamiseksi potilailla, joilla on krooninen yskä
Suunnitella ja validoida kyselylomake, joka mahdollistaa kroonisen yskän vakavuuden objektiivisen arvioinnin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen yskä on yleinen sairaus, jolla on potilaille merkittäviä seurauksia fyysisistä psykologisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa työkalua yskän vaikeusasteen objektiiviseen validointiin.
Tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja validoida kyselylomake kroonisen yskän vakavuuden objektiiviseksi arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Puhelinnumero: +34 93 556 56 01
- Sähköposti: acrespo@santpau.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Astrid Crespo, PhD
- Puhelinnumero: +34 93 556 56 01
- Sähköposti: acrespo@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Pilar Ausin Herrero, MD
- Sähköposti: mpausin@psmar.cat
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebymar Arismendi, MD
- Sähköposti: EARISMEN@clinic.cat
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Crespo, MD
- Puhelinnumero: +34-935565972
- Sähköposti: acrespo@santpau.cat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hospital Univesitario de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana Muñoz, MD
- Sähköposti: mmunoze@bellvitgehospital.cat
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Sogo, MD
- Sähköposti: asogo@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Espanjankieliset potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu krooninen yskä, tai terveitä vapaaehtoisia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 30-99 vuotta
- Kroonisen yskän kliininen diagnoosi tai terveet vapaaehtoiset
- Hyvä espanjan kielen ymmärrys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu espanjaa
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomake
Krooninen yskä
|
Kroonisen yskän kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake kroonisen yskän vakavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suunnitella ja validoida kyselylomake kroonisen yskän vakavuuden objektiiviseksi arvioimiseksi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyn tulosten korrelaatio yskän esiintymistiheyden kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suorita tilastollinen analyysi selvittääksesi kyselyn tulosten korrelaatio yskän esiintymistiheyden kanssa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- French CT, Irwin RS, Fletcher KE, Adams TM. Evaluation of a cough-specific quality-of-life questionnaire. Chest. 2002 Apr;121(4):1123-31. doi: 10.1378/chest.121.4.1123.
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7. doi: 10.1177/1479972307084252.
- Haque RA, Usmani OS, Barnes PJ. Chronic idiopathic cough: a discrete clinical entity? Chest. 2005 May;127(5):1710-3. doi: 10.1378/chest.127.5.1710.
- Morice AH, McGarvey LP, Dicpinigaitis PV. Cough hypersensitivity syndrome is an important clinical concept: a pro/con debate. Lung. 2012 Feb;190(1):3-9. doi: 10.1007/s00408-011-9351-y. Epub 2011 Dec 22.
- McGarvey L, Gibson PG. What Is Chronic Cough? Terminology. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jul-Aug;7(6):1711-1714. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen yskä
- Yskä
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TOS-2023-133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .