Validazione di un questionario per misurare la gravità della tosse
9 settembre 2025 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Validazione di un questionario per misurare la gravità della tosse nei pazienti con tosse cronica
Progettare e validare un questionario che consenta una valutazione oggettiva della gravità della tosse cronica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La tosse cronica è una malattia comune che ha importanti conseguenze per i pazienti, che vanno dagli aspetti fisici a quelli psicologici e sociali. Tuttavia, attualmente non esiste uno strumento per convalidare oggettivamente la gravità della tosse.
Lo scopo dello studio è progettare e validare un questionario per valutare oggettivamente la gravità della tosse cronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Numero di telefono: +34 93 556 56 01
- Email: acrespo@santpau.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Astrid Crespo, PhD
- Numero di telefono: +34 93 556 56 01
- Email: acrespo@santpau.cat
Luoghi di studio
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-
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Barcelona, Spagna, 08003
- Reclutamento
- Hospital del Mar
-
Contatto:
- Maria Pilar Ausin Herrero, MD
- Email: mpausin@psmar.cat
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Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contatto:
- Ebymar Arismendi, MD
- Email: EARISMEN@clinic.cat
-
Barcelona, Spagna, 08041
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Contatto:
- Astrid Crespo, MD
- Numero di telefono: +34-935565972
- Email: acrespo@santpau.cat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Iscrizione su invito
- Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Reclutamento
- Hospital Univesitario de Bellvitge
-
Contatto:
- Mariana Muñoz, MD
- Email: mmunoze@bellvitgehospital.cat
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Parc Tauli Hospital Universitari
-
Contatto:
- Ana Sogo, MD
- Email: asogo@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di lingua spagnola con precedente diagnosi di tosse cronica o volontari sani.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 30 e 99 anni
- Diagnosi clinica di tosse cronica o volontari sani
- Buona comprensione dello spagnolo
Criteri di esclusione:
- Pazienti non di lingua spagnola
- Impossibilità di completare i questionari
- Mancata sottoscrizione del modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Questionario
Tosse cronica
|
Questionario sulla tosse cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un questionario per valutare la gravità della tosse cronica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Progettare e validare un questionario per valutare oggettivamente la gravità della tosse cronica
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione dei risultati del questionario con la frequenza della tosse
Lasso di tempo: 1 anno
|
Eseguire un'analisi statistica per determinare la correlazione dei risultati del questionario con la frequenza della tosse
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- French CT, Irwin RS, Fletcher KE, Adams TM. Evaluation of a cough-specific quality-of-life questionnaire. Chest. 2002 Apr;121(4):1123-31. doi: 10.1378/chest.121.4.1123.
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7. doi: 10.1177/1479972307084252.
- Haque RA, Usmani OS, Barnes PJ. Chronic idiopathic cough: a discrete clinical entity? Chest. 2005 May;127(5):1710-3. doi: 10.1378/chest.127.5.1710.
- Morice AH, McGarvey LP, Dicpinigaitis PV. Cough hypersensitivity syndrome is an important clinical concept: a pro/con debate. Lung. 2012 Feb;190(1):3-9. doi: 10.1007/s00408-011-9351-y. Epub 2011 Dec 22.
- McGarvey L, Gibson PG. What Is Chronic Cough? Terminology. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jul-Aug;7(6):1711-1714. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Segni e sintomi, respiratori
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Tosse cronica
- Tosse
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-TOS-2023-133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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