- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06669897
Validatie van een vragenlijst om de ernst van hoest te meten
Validatie van een vragenlijst om de ernst van hoest te meten bij patiënten met chronische hoest
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische hoest is een veel voorkomende ziekte die belangrijke gevolgen heeft voor patiënten, variërend van fysieke tot psychologische en sociale aspecten. Er bestaat momenteel echter geen hulpmiddel om de ernst van hoest objectief te valideren.
Het doel van de studie is het ontwerpen en valideren van een vragenlijst om de ernst van chronische hoest objectief te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Telefoonnummer: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Astrid Crespo, PhD
- Telefoonnummer: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Werving
- Hospital Del Mar
-
Contact:
- Maria Pilar Ausin Herrero, MD
- E-mail: mpausin@psmar.cat
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contact:
- Ebymar Arismendi, MD
- E-mail: EARISMEN@clinic.cat
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Contact:
- Astrid Crespo, MD
- Telefoonnummer: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Aanmelden op uitnodiging
- Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
- Werving
- Hospital Univesitario de Bellvitge
-
Contact:
- Mariana Muñoz, MD
- E-mail: mmunoze@bellvitgehospital.cat
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Contact:
- Ana Sogo, MD
- E-mail: asogo@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 30 en 99 jaar
- Klinische diagnose van chronische hoest of gezonde vrijwilligers
- Goed begrip van het Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Spaanssprekende patiënten
- Onvermogen om de vragenlijsten in te vullen
- Het niet ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst
Chronische hoest
|
Vragenlijst over chronische hoest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een vragenlijst voor het beoordelen van de ernst van chronische hoest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het ontwerpen en valideren van een vragenlijst om de ernst van chronische hoest objectief te beoordelen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de resultaten van de vragenlijst met de hoestfrequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voer een statistische analyse uit om de correlatie tussen de resultaten van de vragenlijst en de hoestfrequentie te bepalen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- French CT, Irwin RS, Fletcher KE, Adams TM. Evaluation of a cough-specific quality-of-life questionnaire. Chest. 2002 Apr;121(4):1123-31. doi: 10.1378/chest.121.4.1123.
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7. doi: 10.1177/1479972307084252.
- Haque RA, Usmani OS, Barnes PJ. Chronic idiopathic cough: a discrete clinical entity? Chest. 2005 May;127(5):1710-3. doi: 10.1378/chest.127.5.1710.
- Morice AH, McGarvey LP, Dicpinigaitis PV. Cough hypersensitivity syndrome is an important clinical concept: a pro/con debate. Lung. 2012 Feb;190(1):3-9. doi: 10.1007/s00408-011-9351-y. Epub 2011 Dec 22.
- McGarvey L, Gibson PG. What Is Chronic Cough? Terminology. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jul-Aug;7(6):1711-1714. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Chronische hoest
- Hoesten
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-TOS-2023-133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .