- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06669897
Validação de um questionário para medir a gravidade da tosse
Validação de questionário para medir a gravidade da tosse em pacientes com tosse crônica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A tosse crônica é uma doença comum que traz consequências importantes para os pacientes, abrangendo desde aspectos físicos até psicológicos e sociais. No entanto, atualmente não existe nenhuma ferramenta para validar objetivamente a gravidade da tosse.
O objetivo do estudo é elaborar e validar um questionário para avaliar objetivamente a gravidade da tosse crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Número de telefone: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Estude backup de contato
- Nome: Astrid Crespo, PhD
- Número de telefone: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Recrutamento
- Hospital Del Mar
-
Contato:
- Maria Pilar Ausin Herrero, MD
- E-mail: mpausin@psmar.cat
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Contato:
- Ebymar Arismendi, MD
- E-mail: EARISMEN@clinic.cat
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Contato:
- Astrid Crespo, MD
- Número de telefone: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
-
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Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Inscrevendo-se por convite
- Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Recrutamento
- Hospital Univesitario de Bellvitge
-
Contato:
- Mariana Muñoz, MD
- E-mail: mmunoze@bellvitgehospital.cat
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Contato:
- Ana Sogo, MD
- E-mail: asogo@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 30 e 99 anos
- Diagnóstico clínico de tosse crônica ou voluntários saudáveis
- Boa compreensão do espanhol
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não falam espanhol
- Incapacidade de preencher os questionários
- Não assinatura do termo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Questionário
Tosse crônica
|
Questionário de tosse crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Um questionário para avaliar a gravidade da tosse crônica
Prazo: 1 ano
|
Desenhar e validar um questionário para avaliar objetivamente a gravidade da tosse crônica
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação dos resultados do questionário com frequência de tosse
Prazo: 1 ano
|
Realizar uma análise estatística para determinar a correlação dos resultados do questionário com a frequência de tosse
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- French CT, Irwin RS, Fletcher KE, Adams TM. Evaluation of a cough-specific quality-of-life questionnaire. Chest. 2002 Apr;121(4):1123-31. doi: 10.1378/chest.121.4.1123.
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7. doi: 10.1177/1479972307084252.
- Haque RA, Usmani OS, Barnes PJ. Chronic idiopathic cough: a discrete clinical entity? Chest. 2005 May;127(5):1710-3. doi: 10.1378/chest.127.5.1710.
- Morice AH, McGarvey LP, Dicpinigaitis PV. Cough hypersensitivity syndrome is an important clinical concept: a pro/con debate. Lung. 2012 Feb;190(1):3-9. doi: 10.1007/s00408-011-9351-y. Epub 2011 Dec 22.
- McGarvey L, Gibson PG. What Is Chronic Cough? Terminology. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jul-Aug;7(6):1711-1714. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Tosse crônica
- Tosse
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-TOS-2023-133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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