- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06669897
Walidacja kwestionariusza do pomiaru nasilenia kaszlu
Walidacja kwestionariusza do pomiaru nasilenia kaszlu u pacjentów z przewlekłym kaszlem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekły kaszel jest częstą chorobą, która ma ważne konsekwencje dla pacjentów, począwszy od aspektów fizycznych, psychicznych i społecznych. Jednakże obecnie nie ma narzędzia umożliwiającego obiektywną ocenę nasilenia kaszlu.
Celem pracy jest zaprojektowanie i walidacja kwestionariusza umożliwiającego obiektywną ocenę nasilenia przewlekłego kaszlu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Numer telefonu: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Astrid Crespo, PhD
- Numer telefonu: +34 93 556 56 01
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Maria Pilar Ausin Herrero, MD
- E-mail: mpausin@psmar.cat
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Ebymar Arismendi, MD
- E-mail: EARISMEN@clinic.cat
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
Kontakt:
- Astrid Crespo, MD
- Numer telefonu: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rejestracja na zaproszenie
- Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Rekrutacyjny
- Hospital Univesitario de Bellvitge
-
Kontakt:
- Mariana Muñoz, MD
- E-mail: mmunoze@bellvitgehospital.cat
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Parc Taulí Hospital Universitari
-
Kontakt:
- Ana Sogo, MD
- E-mail: asogo@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 30 do 99 lat
- Diagnostyka kliniczna przewlekłego kaszlu lub zdrowych ochotników
- Dobra znajomość języka hiszpańskiego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nie mówiący po hiszpańsku
- Brak możliwości wypełnienia ankiet
- Niepodpisanie formularza świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz
Przewlekły kaszel
|
Kwestionariusz dotyczący przewlekłego kaszlu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz do oceny nasilenia przewlekłego kaszlu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaprojektowanie i walidacja kwestionariusza umożliwiającego obiektywną ocenę nasilenia przewlekłego kaszlu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyników kwestionariusza z częstotliwością kaszlu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przeprowadź analizę statystyczną w celu określenia korelacji wyników ankiety z częstotliwością kaszlu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- French CT, Irwin RS, Fletcher KE, Adams TM. Evaluation of a cough-specific quality-of-life questionnaire. Chest. 2002 Apr;121(4):1123-31. doi: 10.1378/chest.121.4.1123.
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7. doi: 10.1177/1479972307084252.
- Haque RA, Usmani OS, Barnes PJ. Chronic idiopathic cough: a discrete clinical entity? Chest. 2005 May;127(5):1710-3. doi: 10.1378/chest.127.5.1710.
- Morice AH, McGarvey LP, Dicpinigaitis PV. Cough hypersensitivity syndrome is an important clinical concept: a pro/con debate. Lung. 2012 Feb;190(1):3-9. doi: 10.1007/s00408-011-9351-y. Epub 2011 Dec 22.
- McGarvey L, Gibson PG. What Is Chronic Cough? Terminology. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jul-Aug;7(6):1711-1714. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Przewlekły kaszel
- Kaszel
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TOS-2023-133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .