- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06669897
Validierung eines Fragebogens zur Messung der Hustenschwere
Validierung eines Fragebogens zur Messung der Hustenschwere bei Patienten mit chronischem Husten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Husten ist eine häufige Erkrankung, die für die Patienten schwerwiegende Folgen hat, die von physischen über psychische bis hin zu sozialen Aspekten reichen. Derzeit gibt es jedoch kein Tool zur objektiven Validierung der Hustenschwere.
Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur objektiven Beurteilung des Schweregrads von chronischem Husten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Astrid Crespo-Lessmann, PhD
- Telefonnummer: +34 93 556 56 01
- E-Mail: acrespo@santpau.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Astrid Crespo, PhD
- Telefonnummer: +34 93 556 56 01
- E-Mail: acrespo@santpau.cat
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrutierung
- Hospital del Mar
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Kontakt:
- Maria Pilar Ausin Herrero, MD
- E-Mail: mpausin@psmar.cat
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Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clínic de Barcelona
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Kontakt:
- Ebymar Arismendi, MD
- E-Mail: EARISMEN@clinic.cat
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Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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Kontakt:
- Astrid Crespo, MD
- Telefonnummer: +34-935565972
- E-Mail: acrespo@santpau.cat
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Anmeldung auf Einladung
- Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrutierung
- Hospital Univesitario de Bellvitge
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Kontakt:
- Mariana Muñoz, MD
- E-Mail: mmunoze@bellvitgehospital.cat
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrutierung
- Parc Tauli Hospital Universitari
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Kontakt:
- Ana Sogo, MD
- E-Mail: asogo@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 30 und 99 Jahren
- Klinische Diagnose von chronischem Husten oder gesunden Probanden
- Gute Spanischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Nicht Spanisch sprechende Patienten
- Unfähigkeit, die Fragebögen auszufüllen
- Unterlassung der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fragebogen
Chronischer Husten
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Fragebogen zu chronischem Husten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein Fragebogen zur Beurteilung der Schwere chronischen Hustens
Zeitfenster: 1 Jahr
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Entwurf und Validierung eines Fragebogens zur objektiven Beurteilung des Schweregrads von chronischem Husten
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der Ergebnisse des Fragebogens mit der Hustenhäufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Führen Sie eine statistische Analyse durch, um die Korrelation der Ergebnisse des Fragebogens mit der Hustenhäufigkeit zu ermitteln
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Astrid Crespo-Lessmann, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- French CT, Irwin RS, Fletcher KE, Adams TM. Evaluation of a cough-specific quality-of-life questionnaire. Chest. 2002 Apr;121(4):1123-31. doi: 10.1378/chest.121.4.1123.
- Song WJ, Chang YS, Faruqi S, Kim JY, Kang MG, Kim S, Jo EJ, Kim MH, Plevkova J, Park HW, Cho SH, Morice AH. The global epidemiology of chronic cough in adults: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir J. 2015 May;45(5):1479-81. doi: 10.1183/09031936.00218714. Epub 2015 Feb 5. No abstract available.
- Irwin RS, Baumann MH, Bolser DC, Boulet LP, Braman SS, Brightling CE, Brown KK, Canning BJ, Chang AB, Dicpinigaitis PV, Eccles R, Glomb WB, Goldstein LB, Graham LM, Hargreave FE, Kvale PA, Lewis SZ, McCool FD, McCrory DC, Prakash UBS, Pratter MR, Rosen MJ, Schulman E, Shannon JJ, Hammond CS, Tarlo SM. Diagnosis and management of cough executive summary: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):1S-23S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.1S. No abstract available.
- Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7. doi: 10.1177/1479972307084252.
- Haque RA, Usmani OS, Barnes PJ. Chronic idiopathic cough: a discrete clinical entity? Chest. 2005 May;127(5):1710-3. doi: 10.1378/chest.127.5.1710.
- Morice AH, McGarvey LP, Dicpinigaitis PV. Cough hypersensitivity syndrome is an important clinical concept: a pro/con debate. Lung. 2012 Feb;190(1):3-9. doi: 10.1007/s00408-011-9351-y. Epub 2011 Dec 22.
- McGarvey L, Gibson PG. What Is Chronic Cough? Terminology. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jul-Aug;7(6):1711-1714. doi: 10.1016/j.jaip.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Chronischer Husten
- Husten
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-TOS-2023-133
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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