Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af zasocitinib hos voksne med psoriasisgigt, der er eller ikke er blevet behandlet med biologisk medicin

8. september 2026 opdateret af: Takeda

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolleret fase 3-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Zasocitinib (TAK-279) hos forsøgspersoner med aktiv psoriasisgigt stratificeret efter tidligere biologisk brug (LATITUDE-PsA-3002)

Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der påvirker leddene og huden hos mennesker, der har psoriasis (PsO).

Hovedformålet med undersøgelsen er at vide, hvor godt zasocitinib (TAK-279) virker hos deltagere med aktiv PsA baseret på deres tidligere erfaring med specifikke behandlinger.

Deltagerne vil blive behandlet med enten zasocitinib eller placebo. Deltagerne vil være i undersøgelsen i op til 60 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Psoriasisgigt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Takeda Contact
Telefonnummer: +1-877-825-3327
E-mail: medinfoUS@takeda.com

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1406AGA
    - Rekruttering
    - APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
    - Ledende efterforsker:
      
      Pablo Alejandro Mannucci Walter
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: (116) 741-5099
      
      E-mail: walter_mannucci@yahoo.com.ar
  - Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
    - Trukket tilbage
    - Hospital General de Agudo Jose Maria Ramos Mejia
  - Córdoba, Argentina, X5000
    - Rekruttering
    - Consultora Integral de Salud Centro Medico Privado SRL | Cordoba, Argentina
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: veronicasavio@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Veronica Savio
  - San Juan, Argentina, 5400
    - Rekruttering
    - CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 2644211086
      
      E-mail: cristianmoreno@cersanjuan.com.ar
    - Ledende efterforsker:
      
      Jose Moreno
- Buenos Aires
  - Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878
    - Rekruttering
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 54 (0) 11-4253-1337
      
      E-mail: velascozamora@yahoo.com.ar
    - Ledende efterforsker:
      
      Jose Luiz Velasco Zamora
- Córdoba Province
  - Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5804GAO
    - Rekruttering
    - Clinica Regional del Sud S.A.
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 54 (0) 358-4679500
      
      E-mail: nanmaldonado@msn.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Hernan Maldonado Ficco
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
    - Rekruttering
    - Centro de Investigaciones Reumatológicas
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: msilyacuzzi@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria Silvia Yacuzzi
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
    - Rekruttering
    - CIMER
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 54 3816041888
      
      E-mail: drperez.alamino@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Rodolfo Perez Alamino
Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, NSW 2050
    - Rekruttering
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: peter.youssef@sydney.edu.au
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Youssef
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekruttering
    - Westmead Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: peter.wong2@health.nsw.gov.au
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Wong
- Queensland
  - Sippy Downs, Queensland, Australien, QLD 4575
    - Rekruttering
    - Sunshine Coast University Private Hospital | Clinical Trials
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: suethacks4@bigpond.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Susan Thackwray
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Australien, SA 5011
    - Rekruttering
    - The Queen Elizabeth Hospital | Rheumatology Department
    - Ledende efterforsker:
      
      Maureen Rischmueller
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 419826032
      
      E-mail: maureen.rischmueller@sa.gov.au
- Western Australia
  - Palmyra Dc, Western Australia, Australien, 6961
    - Rekruttering
    - Fiona Stanley Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Helen Keen
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: helen.keen@health.wa.gov.au
  - Victoria Park, Western Australia, Australien, WA 6100
    - Rekruttering
    - Colin Bayliss Research and Teaching Unit
    - Ledende efterforsker:
      
      Robert Will
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 61894721904
      
      E-mail: robw@bdaus.com.au
Brasilien
- - São Paulo, Brasilien, 04266-010
    - Rekruttering
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 55 11 22713450
      
      E-mail: flora.marcolino@cepic.com.br
    - Ledende efterforsker:
      
      Flora Marcolino
- Minas Gerais
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
    - Rekruttering
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
    - Ledende efterforsker:
      
      Viviane Angelina de Souza
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: cmip_jf@yahoo.com.br
  - Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-320
    - Rekruttering
    - Universidade Federal de Uberlandia (UFU) - Campus Santa Monica - Centro de Pesquisa Clinica
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 55 34-3218-2743
      
      E-mail: Robertoranza@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Roberto Ranza
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80440-210
    - Rekruttering
    - EDUMED - Educacao em Saude SS Ltda
    - Ledende efterforsker:
      
      Valderilio Feijo Azevedo
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 5541999853427
      
      E-mail: valderilio@hotmail.com
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90480-000
    - Rekruttering
    - LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: (51) 998919348
      
      E-mail: mk.reumatoaline@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Aline Streck
- São Paulo
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
    - Rekruttering
    - Hospital de Base | Centro Integrado de Pesquisa Funfarme - Rheumatology Department
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: racayaba@terra.com.br
    - Ledende efterforsker:
      
      Ricardo Acayaba De Toledo
Canada
- Ontario
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2E 6A6
    - Rekruttering
    - Niagara Rheumatology Research Centre | Ontario, Canada
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 289-296-6194
      
      E-mail: rdhillon96@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Rajwinder Dhillon
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Trukket tilbage
    - University Health Network (UHN) - Toronto Western Hospital (TWH) - Centre for Prognosis Studies in the Rheumatic Diseases
- Quebec
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 3M7
    - Rekruttering
    - G.R.M.O. Inc.
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: pdesaulniers@grmo.ca
    - Ledende efterforsker:
      
      Philippe Desaulniers
Det Forenede Kongerige
- - Harlow, Det Forenede Kongerige, CM20 1QX
    - Rekruttering
    - The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
    - Ledende efterforsker:
      
      Khalid Ahmed
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 01279 978096
      
      E-mail: khalid.ahmed6@nhs.net
  - Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9RP
    - Trukket tilbage
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
  - Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige, ST6 7AG
    - Rekruttering
    - Haywood Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: tamirjamal.khan@mpft.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Tahir Khan
  - Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
    - Rekruttering
    - The Royal Wolverhampton NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 44 (0) 1902-307999
      
      E-mail: nichol_barkham@yahoo.co.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Nick Barkham
- Greater London
  - London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
    - Rekruttering
    - King's College Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 0207 848 0214
      
      E-mail: james.galloway@kcl.ac.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      James Galloway
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
    - Rekruttering
    - Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 2476966821
      
      E-mail: nicola.gullick@uhcw.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicola Gullick
- West Yorkshire
  - Bradford, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD5 0NA
    - Rekruttering
    - St Luke's Hospital - UK
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 1274734744
      
      E-mail: Philip.Helliwell@bthft.nhs.uk
    - Ledende efterforsker:
      
      Philip Helliwell
Forenede Stater
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
    - Rekruttering
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
    - Ledende efterforsker:
      
      Swati Bharadwaj
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 480-626-6650
      
      E-mail: bharadwaj.research@azarthritis.com
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
    - Rekruttering
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
    - Ledende efterforsker:
      
      Joonhee Lim
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 480-626-6650
      
      E-mail: lim.research@azarthritis.com
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85748
    - Rekruttering
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
    - Ledende efterforsker:
      
      Jeffrey Loomer
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 480-626-6650
      
      E-mail: loomer.research@azarthritis.com
- California
  - Covina, California, Forenede Stater, 91722
    - Rekruttering
    - Biovin Enterprises LLC dba Medvin Clinical Research | Covina, CA
    - Ledende efterforsker:
      
      Samy Metyas
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: vipul@medvinresearch.com
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486-1390
    - Rekruttering
    - RASF- Clinical Research Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Shawn Baca
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 5651-361-6547
      
      E-mail: sbb61@aol.com
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Rekruttering
    - Direct Helpers Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Frank Don
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: Don@dhrtrials.com
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
    - Rekruttering
    - IRIS Research and Development | Plantation, FL
    - Ledende efterforsker:
      
      Guillermo Valenzuela
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 954-476-2338
      
      E-mail: drvalenzuela@irisrheumatology.com
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
    - Rekruttering
    - BayCare Medical Group
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 727-519-1904
      
      E-mail: slugoruiz@clin-edge.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Sonialy Lugo Ruiz
- Georgia
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
    - Rekruttering
    - North Georgia Rheumatology Group PC
    - Ledende efterforsker:
      
      Theresa Lawrence Ford
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: tolfmd@aol.com
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
    - Afsluttet
    - Clinic of Robert Hozman
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
    - Rekruttering
    - Graves Gilbert Clinic
    - Ledende efterforsker:
      
      Asad Fraser
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 270-781-5111
      
      E-mail: frasera@ggclinic.com
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 410-550-8089
      
      E-mail: aorbai1@jhmi.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ana-Maria Orbai
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910-5894
    - Rekruttering
    - Advanced Rheumatology PC | Lansing, MI
    - Ledende efterforsker:
      
      Monika Mohan
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 517-908-3600
      
      E-mail: monikamohan@yahoo.com
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 85032
    - Rekruttering
    - AARR- Kansas City Physician Partners
    - Ledende efterforsker:
      
      Tina Shah
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 480-626-6650
      
      E-mail: shah.research@azarthritis.com
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
    - Rekruttering
    - DJL Clinical Research | Charlotte, NC
    - Ledende efterforsker:
      
      Emily Jane Herron Box
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 704-247-9179
      
      E-mail: jane.box@djlresearch.com
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Rekruttering
    - University Hospitals | UH Cleveland Medical Center - Department of Medicine - Rheumatology Division
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: marina.magrey@uhhospitals.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Marina Magrey
  - Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
    - Rekruttering
    - Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    - Ledende efterforsker:
      
      Isam Diab
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 440-826-0742
      
      E-mail: idiabmd@gmail.com
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
    - Rekruttering
    - Altoona Center for Clinical Research | Ducansville, PA
    - Ledende efterforsker:
      
      Alan Kivitz
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: ajkivitz@yahoo.com
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76109
    - Rekruttering
    - AARR- Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates
    - Ledende efterforsker:
      
      Himabindu Reddy
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 480-626-6650
      
      E-mail: REDDY.research@azarthritis.com
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
    - Rekruttering
    - Biopharma Informatic | Hassan
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: laila@biopharmainfo.net
    - Ledende efterforsker:
      
      Laila Hassan
  - The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77382
    - Rekruttering
    - Advanced Rheumatology of Houston - The Woodlands
    - Ledende efterforsker:
      
      Tamar Brionez
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 281-766-7886
      
      E-mail: tbrionez@gmail.com
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Rekruttering
    - Swedish Rheumatology Research
    - Ledende efterforsker:
      
      Philip Mease
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 206-979-1943
      
      E-mail: pmease@philipmease.com
Frankrig
- - Saint-Etienne, Frankrig, 13015
    - Rekruttering
    - Hôpital Nord
    - Ledende efterforsker:
      
      Hubert Marotte
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: hubert.marotte@chu-st-etienne.fr
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69300
    - Rekruttering
    - Clinique de l'Infirmerie Protestante
    - Ledende efterforsker:
      
      Andre Basch
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 33 4 26 29 79 27
      
      E-mail: secretariat.rhumatologie@infirmerie-protestante.com
- Haute Garonne
  - Toulouse, Haute Garonne, Frankrig, 31059
    - Rekruttering
    - CHU Toulouse
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 33561776976
      
      E-mail: constantin.a@chu-toulouse.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Arnaud Constantin
- Indre Et Loire
  - Tours, Indre Et Loire, Frankrig, 37044
    - Rekruttering
    - CHRU de Tours
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 33 2 18 37 06 34
      
      E-mail: philippe.goupille@univ-tours.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Philippe Goupille
- Marne
  - Reims, Marne, Frankrig, " 51100"
    - Rekruttering
    - CHU de Reims
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean-Hugues Salmon
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 33661551155
      
      E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
Japan
- Aichi-ken
  - Minami-ku, Nagoya-shi, Aichi-ken, Japan, 457-8511
    - Rekruttering
    - Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
    - Ledende efterforsker:
      
      Yoichiro Haji
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: yoichirora1204@gmail.com
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
    - Rekruttering
    - Nagoya City University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Akimichi Morita
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 81528515511
      
      E-mail: akimichi_morita@mac.com
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Rekruttering
    - Hokkaido University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Michihito Kono
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: m-kono@med.hokudai.ac.jp
- Hukuoka
  - Fukuoka, Hukuoka, Japan, 814-0180
    - Rekruttering
    - Fukuoka University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Shinichi Imafuku
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 81928011011
      
      E-mail: simafuku.chiken@gmail.com
- Hyōgo
  - Ono-shi, Hyōgo, Japan, 675-1392
    - Rekruttering
    - Kita-Harima Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Kenta Misaki
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 81 (0) 794-88-8800
      
      E-mail: kenta_misaki@kitahari-mc.jp
- Mie-ken
  - Tsu, Mie, Mie-ken, Japan, 514-8507
    - Rekruttering
    - Mie University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 81 (0) 59-231-5025
      
      E-mail: keiichiyamanaka@me.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Keiichi Yamanaka
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japan, 983-8512
    - Rekruttering
    - Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Tomonori Ishii
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: tishii@med.tohoku.ac.jp
  - Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
    - Rekruttering
    - National University Corporation Tohoku University Tohoku University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Hiroshi Fujii
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: hiroshi.fujii.d2@tohoku.ac.jp
- Nagasaki
  - Sasebo-shi, Nagasaki, Japan, 857-1195
    - Rekruttering
    - Sasebo Chuo Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Yukitaka Ueki
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 81 (0) 956-33-7151
      
      E-mail: y-ueki@hakujyujikai.or.jp
- Osaka
  - Nishi Ward, Osaka, Japan, 550-0006
    - Rekruttering
    - Nippon Life Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: shige-tt@nike.eonet.ne.jp
    - Ledende efterforsker:
      
      Shigeyoshi Tsuji
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
    - Rekruttering
    - St. Luke's International Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: international@slcn.ac.jp
    - Ledende efterforsker:
      
      Satoshi Kawaai
  - Meguro-Ku, Tokyo, Japan, 152-8902
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Tokyo Medical Center
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: katsuyas@ta2.so-net.ne.jp
    - Ledende efterforsker:
      
      Katsuya Suzuki
  - Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
    - Rekruttering
    - Toho University Ohashi Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Hideto Kameda
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: hideto.kameda@med.toho-u.ac.jp
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 160-0023
    - Rekruttering
    - Tokyo Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 81333426111
      
      E-mail: yukari-o@tokyo-med.ac.jp
    - Ledende efterforsker:
      
      Yukari Okubo
- Tokyo-To
  - Mitaka-shi, Tokyo-To, Japan, 181-8611
    - Rekruttering
    - Kyorin University Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 81 (0) 3-3541-5151
      
      E-mail: kishimotomi@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Mitsumasa Kishimoto
Kina
- - Chengdu, Kina, 610072
    - Rekruttering
    - Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 18981838279
      
      E-mail: kejiaochu2006@126.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Jiang Su
  - Guangzhou, Kina, 510630
    - Rekruttering
    - Sun Yat-sen University - The Third Affiliated Hospital (Third Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University)
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13922280820
      
      E-mail: gujieruo@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Jie-ruo Gu
  - Shanghai, Kina, 200052
    - Rekruttering
    - Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: hbs1976@126.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Ting Jiang
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Rekruttering
    - Wenzhou Medical University (WMU) - The First Affiliated Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      li Sun
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13777750055
      
      E-mail: grassandsun@126.com
- Anhui
  - Bengbu, Anhui, Kina, 233004
    - Rekruttering
    - the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 15255227208
      
      E-mail: uglboy2002@126.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Changhao Xie
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
    - Rekruttering
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Xiaofeng Zeng
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13501069845
      
      E-mail: zengxfpumc@163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
    - Rekruttering
    - Xuanwu Hospital Capital Medical University
    - Ledende efterforsker:
      
      Yi Zhao
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13811038669
      
      E-mail: zhaoyi_peking@163.com
  - Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
    - Rekruttering
    - Peking University Third Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Rong Mu
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13501170870
      
      E-mail: murongster@163.com
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina, 361003
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 86 13600932661
      
      E-mail: gshi@xmu.edu.cn
    - Ledende efterforsker:
      
      Guixiu Shi
- Guandong
  - Guangzhou, Guandong, Kina, 519180
    - Rekruttering
    - Guangzhou First People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13503080061
      
      E-mail: 13503080061@126.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Xiaoyan Cai
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
    - Rekruttering
    - Shenzhen People's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Dongzhou Liu
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13802257360
      
      E-mail: liu_dz2001@sina.com
- Henan
  - Luoyang, Henan, Kina, 471000
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
    - Ledende efterforsker:
      
      Xiaofei Shi
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13663884080
      
      E-mail: sxf64817332@163.com
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Rekruttering
    - Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13995671635
      
      E-mail: huyu1964@tom.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Qiubai Li
- Hunan
  - Zhuzhou, Hunan, Kina, 412007
    - Rekruttering
    - Central South University - Xiangya School of Medicine - Zhuzhou Central Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13007452129
      
      E-mail: zzyyy888@126.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Jing-yang Li
- Inner Mongolia
  - Baotou Shi, Inner Mongolia, Kina, 014010
    - Rekruttering
    - Inner Mongolia University of Science and Technology (IMUST) - Baotou Medical College (BMC) - First Affiliated Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 18686198868
      
      E-mail: wyf18686198868@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Yong-fu Wang
- Jiangsu
  - Hangzhou, Jiangsu, Kina, 215005
    - Rekruttering
    - The First Peoples Hospital - Changzhou (The Third Affiliated Hospital of Suzhou University)
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: wuumin@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Min Wu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
    - Rekruttering
    - Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital (First Affiliated Hospital)
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13814091488
      
      E-mail: fenny.ok@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Yao Ke
  - Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
    - Rekruttering
    - Affiliated Hospital of Nantong University
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13962995350
      
      E-mail: dazhanyun@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Zhanyun Da
  - Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225007
    - Rekruttering
    - Northern Jiangsu People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 18051061177
      
      E-mail: yzweihua2018@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Hua Wei
- Jiangxi
  - Jiujiang Shi, Jiangxi, Kina, 332000
    - Rekruttering
    - Jiujiang No.1 People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13807028296
      
      E-mail: jjliuju@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Ju Liu
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13970997559
      
      E-mail: tcmclinic@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Rui Wu
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330008
    - Rekruttering
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13970085678
      
      E-mail: 13970085678@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Xin-Wang Duan
- Pingxiang
  - Pingxiang, Pingxiang, Kina, Pingxiang
    - Rekruttering
    - Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Jiankang Hu
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13879936380
      
      E-mail: hjk0799@163.com
- Shan'xi
  - Xi'an, Shan'xi, Kina, 710004
    - Rekruttering
    - The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13811038669
      
      E-mail: 13992891987@139.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Xueyi Li
- Shandong
  - Linyi Shi, Shandong, Kina, 276000
    - Rekruttering
    - Linyi People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: lizunzhong0431@sina.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Zunzhong Li
- Shanghai Municipality
  - Pudong New District, Shanghai Municipality, Kina, 200127
    - Rekruttering
    - Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Ledende efterforsker:
      
      Ting Li
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13916927066
      
      E-mail: leeting007@163.com
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
    - Rekruttering
    - First Hospital of Shanxi Medical University
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 86 13834676095
      
      E-mail: fuzili72@163.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Zili Fu
  - Taiyuan, Shanxi, Kina, 030605
    - Rekruttering
    - Shanxi Academy of Medical Sciences - Shanxi Bethune Hospital (Shanxi Dayi Hospital)
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13834537708
      
      E-mail: 1315710223@qq.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Li-yun Zhang
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
    - Rekruttering
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Ledende efterforsker:
      
      Yi Liu
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 13386277602
      
      E-mail: yi2006liu@163.com
Polen
- - Lublin, Polen, 20-607
    - Rekruttering
    - Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED
    - Ledende efterforsker:
      
      Marcin Mazurek
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 48502238777
      
      E-mail: mamazurek@tlen.pl
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-090
    - Rekruttering
    - MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: +48665223157
      
      E-mail: katarzyna.kolossa@mics.medicover.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Kolossa Katarzyna
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
    - Rekruttering
    - Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne | Krakow, Poland
    - Ledende efterforsker:
      
      Grazyna Pulka
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 48608623915
      
      E-mail: pulkaallmed@gmail.com
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-244
    - Rekruttering
    - Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: (4879) 412-3539
      
      E-mail: mareklek.9@wp.pl
    - Ledende efterforsker:
      
      Marek Zawadzki
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-503
    - Rekruttering
    - dermMedica Sp. z o.o.
    - Ledende efterforsker:
      
      Jolanta Weglowska
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 48501425260
      
      E-mail: Jolanta.weglowska@dermmedica.pl
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
    - Rekruttering
    - Centrum Medyczne Pratia Gdynia
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 48586611003
      
      E-mail: asylwestrzak@pratia.pl
    - Ledende efterforsker:
      
      Anna Sylwestrzak
- Silesian Voivodeship
  - Częstochowa, Silesian Voivodeship, Polen, 42-217
    - Rekruttering
    - Pratia | Centrum Medyczne Pratia Czestochowa - Czestochowa, Poland
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: (4850) 244-5590
      
      E-mail: rwysocka@pratia.pl
    - Ledende efterforsker:
      
      Renata Wysocka Znojkiewicz
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
    - Rekruttering
    - Centrum Kliniczno Badawcze | Elblag, Poland
    - Ledende efterforsker:
      
      Jan Brzezicki
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 601641902
      
      E-mail: janisb@poczta.onet.pl
- Wielkopolska
  - Poznan, Wielkopolska, Polen, 60-128
    - Rekruttering
    - Medyczne Centrum Hetmańska Piotr Leszczyński
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: (4850) 408-0366
      
      E-mail: piotr.leszczynski@centrum-hetmanska.pl
    - Ledende efterforsker:
      
      Piotr Leszczynski
  - Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-731
    - Rekruttering
    - Clinical Research Center Sp z o o Medic-R Sp K
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria Jaraczewska-Baumann
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      E-mail: medi-consult@wp.pl
- Wybierz Województwo
  - Warsaw, Wybierz Województwo, Polen, 02-665
    - Rekruttering
    - Klinika Reuma Park
    - Ledende efterforsker:
      
      Janusz Jaworski
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 48602328612
      
      E-mail: januszjaworski@ymail.com
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Paz
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 34 917277193
      
      E-mail: eugenio.demiguel@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Eugenio De Miguel
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 34 922678502
      
      E-mail: federico.diaz.gonzalez@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Jose Federico Di-az-Gonzalez
  - Seville, Spanien, 41013
    - Rekruttering
    - Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
    - Ledende efterforsker:
      
      Paula Cejas Caceres
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: +34600162265
      
      E-mail: pcejashil@gmail.com
- Basque Country
  - Vitoria-Gasteiz, Basque Country, Spanien, 1009
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Araba - Sede Hospital Txagorritxu
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 34945007000
      
      E-mail: margarida.vasques.rocha@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Margarida Vasques Rocha
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanien, 39008
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla | Rheumatology Department
    - Ledende efterforsker:
      
      Ricardo Blanco Alonso
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 34690695711
      
      E-mail: ricardo.blanco@scsalud.es
- Madrid
  - Alcobendas, Madrid, Spanien, 28100
    - Rekruttering
    - Accellacare Alcobendas
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 34620772751
      
      E-mail: raul.veiga@salud.madrid.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Raul Maria Veiga Cabello
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10789
    - Rekruttering
    - ISA - Interdisciplinary Study Association
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: (493055) 573-0810
      
      E-mail: msimon@isa-research.de
    - Ledende efterforsker:
      
      Margit Simon
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - Rekruttering
    - MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH - Hamburg
    - Ledende efterforsker:
      
      Andrea Everding
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 49(0)43-31-33-76-60
      
      E-mail: everding@hotmail.de
  - Herne, Tyskland, 44649
    - Rekruttering
    - Rheumazentrum Ruhrgebiet
    - Ledende efterforsker:
      
      Ioana Andreica
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: +492325-592-707
      
      E-mail: ioana.andreica@elisabethgruppe.de
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Tyskland, 4103
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Kontakt:
      
      Site Contact
      
      Telefonnummer: 49 (0) 341-97-12200
      
      E-mail: ulf.wagner@medizin.uni-leipzig.de
    - Ledende efterforsker:
      
      Ulf Wagner
- Saxony-Anhalt
  - Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39104
    - Afsluttet
    - Private Practice - Dr. Maren Sieburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder:

Deltageren er 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af den informerede samtykkeformular (ICF).
Sygdomskarakteristika:
Deltageren har haft tegn og symptomer i overensstemmelse med PsA i mindst 3 måneder.
Deltageren opfylder klassifikationskriterierne for psoriasisgigt (CASPAR-kriterier).
Deltageren har aktiv gigt som vist ved minimum >=3 ømme led i TJC68 og >=3 hævede led i SJC66 ved screeningen og baseline-besøgene (dag 1).
Deltageren har mindst 1 aktiv læsion af plaque PsO >=2 cm i diameter, eller eventuelle negle- eller neglelejeændringer, der er karakteristiske for PsO.
Medicin til PsA:
Deltageren har haft mindst én af følgende:
1. Utilstrækkelig respons på et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), ELLER
2. Utilstrækkelig respons på et konventionelt syntetisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (csDMARD), ELLER
3. Biologisk sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD) - utilstrækkelig respons (Bio-IR): Utilstrækkelig respons på op til 2 biologiske DMARDs.

Ekskluderingskriterier:

PsA og PsO:

Deltageren har andre sygdomme, der kan forvirre vurderingen af fordelene ved zasocitinib-behandling, herunder, men ikke begrænset til, leddegigt, aksial spondyloarthritis, systemisk lupus erythematosus, Lyme-sygdom, gigt eller fibromyalgi.
Deltageren har en samtidig comorbid hudlidelse, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsens vurderinger, såsom tegn på ikke-plaque PsO (erytrodermisk, pustulær, overvejende guttat PsO, omvendt eller lægemiddel-induceret PsO).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zasocitinib dosis A Deltagerne vil modtage zasocitinib dosis A, tabletter, oralt, én gang dagligt (QD) i op til uge 52.	Medicin: Zasocitinib Zasocitinib tabletter. Andre navne: NDI-034858 TAK-279
Eksperimentel: Zasocitinib dosis B Deltagerne vil modtage zasocitinib dosis B, tabletter, oralt, QD i op til uge 52.	Medicin: Zasocitinib Zasocitinib tabletter. Andre navne: NDI-034858 TAK-279
Eksperimentel: Placebo + Zasoctinib Deltagerne vil modtage placebo, oralt, QD i op til uge 16, efterfulgt af zasoctinib dosis A eller dosis B, oralt, QD, fra uge 16 til uge 52.	Medicin: Zasocitinib Zasocitinib tabletter. Andre navne: NDI-034858 TAK-279 Medicin: Placebo Zasocitinib matchende placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede American College of Rheumatology 20 (ACR20)-respons ved uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: I uge 16	ACR-responser er det numeriske mål for forbedring af flere sygdomsvurderingskriterier. Det er et sammensat klinisk resultatvurdering (COA) mål, der omfatter både kliniker-rapporterede resultatvurderinger (ClinRO'er) og patientrapporterede resultater (PRO'er). En ACR20-respons er defineret som: større end eller lig med (>=) 20 procent (%) forbedring fra baseline i både hævede led med 66 led (SJC66) og ømme led 68 led (TJC68) og >=20 % forbedring fra baseline i 3 af følgende 5 vurderinger: Patientens globale vurdering (PtGA) af psoriasisarthritis (PsA) smerter; PtGA af PsA; læges globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA) af PsA; deltagerens vurdering af fysisk funktion målt ved helbredsvurdering spørgeskema-invaliditetsindeks (HAQ-DI); højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP). Procentdel af deltagere, der opnår ACR20-respons i uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo, vil blive rapporteret.	I uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår minimal sygdomsaktivitet (MDA) i uge 16 for Zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: I uge 16	MDA er defineret som et sammensat resultatmål af 7 ClinRO'er og PRO'er, der bruges i PsA. Deltagerne klassificeres som at opnå MDA, hvis de opfylder 5 ud af 7 resultatmål: TJC68 mindre end eller lig med (<=) 1, SJC66 <=1, psoriasisareal og sværhedsindeks (PASI) score <=1 eller kropsoverfladeareal (BSA) ) påvirket af psoriasis <=3 %, PtGA af PsA Smertescore <=15, PtGA af PsA-score <=20, HAQ-DI <=0,5 og Leeds Enthesitis Index (LEI) <=1. Procentdel af deltagere, der opnår MDA i uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo, vil blive rapporteret.	I uge 16
Procentdel af deltagere, der opnåede PASI-75-respons (i deltagere med en baseline >=3 % BSA) i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	Et PASI-75-respons er defineret som >=75 % forbedring i PASI-score fra baseline. Det er en ClinRO, der bruges til at måle sværhedsgraden af psoriasis, der kombinerer procentdelen af det berørte hudoverfladeareal med sværhedsgraden af erytem, induration og afskalning på tværs af fire kropsregioner: hoved, øvre ekstremiteter, krop og underekstremiteter. Sværhedsgraden bedømmes på en 0-4 skala, hvor 0 indikerer ingen involvering og 4 indikerer meget markant involvering. PASI-score spænder fra 0 til 72, hvor <=3 repræsenterer mild sygdom, >=3 til 15 repræsenterer moderat sygdom og >=15 indikerer alvorlig sygdom. Procentdel af deltagere, der opnår PASI-75-respons (hos deltagere med en baseline >=3 % kropsoverfladeareal [BSA]) for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo i uge 16 vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Procentdel af deltagere, der opnåede ACR50-respons i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: I uge 16	ACR-responser er det numeriske mål for forbedring af flere sygdomsvurderingskriterier. Det er et sammensat COA-mål, der inkluderer både ClinRO'er og PRO'er. Et ACR50-respons er defineret som: >= 50 % forbedring fra baseline i både SJC66 og TJC68, og >= 50 % forbedring fra baseline i 3 af de følgende 5 vurderinger: PtGA af PsA-smerte; PtGA af PsA; PGA af PsA; deltagerens vurdering af fysisk funktion målt ved HAQ-DI; hsCRP. Procentdel af deltagere, der opnår ACR50-respons ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo, vil blive rapporteret.	I uge 16
Ændring fra baseline i HAQ-DI-score i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	HAQ-DI er defineret som et 20-elements PRO-mål, der bruges til at vurdere funktionsevne i løbet af den seneste uge på tværs af 8 kategorier: påklædning og pleje, opstå, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. For hver af disse kategorier rapporterer deltagerne, hvor meget de har svært ved at udføre 2 eller 3 specifikke aktiviteter på en 4-punkts skala (0 = uden problemer, 1 = med en vis besvær, 2 = med meget besvær, 3 = ude af stand til at do) Brug af hjælpemidler og personlig assistance er også noteret. HAQ-DI-scoren beregnes som gennemsnittet af kategoriscorerne (0 = ingen funktionsnedsættelse, 3 = fuldstændig invalideret), hvor 0 er det mest ønskværdige resultat og 3 som det mindst ønskværdige. Deltagerne skal have scores for mindst 6 kategorier for at HAQ-DI kan beregnes. Ændring fra baseline i HAQ-DI-score ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Procentdel af deltagere, der opnåede ACR70-respons i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: I uge 16	ACR-responser er det numeriske mål for forbedring af flere sygdomsvurderingskriterier. Det er et sammensat COA-mål, der inkluderer både ClinRO'er og PRO'er. En ACR70-respons er defineret som: >=70 % forbedring fra baseline i både SJC66 og TJC68, og >=70 % forbedring fra baseline i 3 af de følgende 5 vurderinger: PtGA af PsA-smerte; PtGA af PsA; PGA af PsA; deltagerens vurdering af fysisk funktion målt ved HAQ-DI; hsCRP. Procentdel af deltagere, der opnår ACR70-respons i uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo, vil blive rapporteret.	I uge 16
Ændring fra baseline i Short Form-36 Health Survey Version 2.0 (SF-36 v2.0) Physical Component Summary (PCS) score i uge 16 for Zasocitinib dosis A sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	SF-36 v2.0 er defineret som et selvadministreret, valideret spørgeskema designet til at måle generel sundhedsrelateret livskvalitet (QoL). Dette spørgeskema med 36 punkter måler 8 domæner over de sidste 4 uger, herunder fysisk og social funktion, fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, mental sundhed, fysisk og social funktion, fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger, kropslige smerter , generel sundhed, vitalitet, mental sundhed. Sammenfattende score PCS, vil blive beregnet fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Højere score indikerer bedre QoL. Ændring fra baseline i SF-36 v2.0 PCS-score ved uge 16 for zasocitinib dosis A sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Ændring fra baseline i den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) - træthedsscore i uge 16 for Zasocitinib dosis A sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	FACIT-træthedsscoren er defineret som et 13-elements PRO-mål, der vurderer sværhedsgraden af selvrapporteret træthed og dens indvirkning på daglig funktion i løbet af de seneste 7 dage. Det inkluderer punkter, der måler træthed, svaghed, sløvhed, mangel på energi og virkningerne på aktiviteter såsom søvn og sociale interaktioner. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala (0 = slet ikke; 1 = en lille smule; 2 = lidt; 3 = ganske lidt; 4 = meget). Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mindre træthed. Ændring fra baseline i FACIT-træthedsscore ved uge 16 for zasocitinib dosis A sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Procentdel af deltagere, der opnår LEI =0 (i deltagere med en baseline LEI >=1) i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	LEI er defineret som et 6-element ClinRO-mål specielt udviklet til PsA. Den vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af smerte/ømhed, når der påføres 4 kg pr. kvadratcentimeter (kg/cm^2) tryk på 6 entesiale steder: de laterale epikondyler, mediale lårbenskondyler og akillesseneindsættelser på begge sider af kroppen . Mørhed på hvert sted registreres på en dikotom skala (0 = ikke-ømt, 1 = bud). Den samlede score er summen af tilbudssteder, der spænder fra 0 til 6, med en højere score, der indikerer en større enthesitisbyrde. Procentdel af deltagere, der opnåede LEI =0 (hos deltagere med en baseline LEI >=1) ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo, vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Ændring fra baseline i individuelle komponenter af ACR-respons ved uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	ACR-responser er det numeriske mål for forbedring af flere sygdomsvurderingskriterier. Det er et sammensat COA-mål, der inkluderer både ClinRO'er og PRO'er. Et ACR-respons er defineret som: forbedring fra baseline i både SJC66 og TJC68 og forbedring fra baseline i 3 af de følgende 5 vurderinger: PtGA af PsA smerte (0-100 visuel analog skala [VAS]); PtGA af PsA (0-100 VAS); PGA af PsA (0-100 VAS); deltagerens vurdering af fysisk funktion målt ved HAQ-DI (0-3 skala); hsCRP. Ændring fra baseline i individuelle komponenter af ACR-respons ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Procentdel af deltagere, der opnår Leeds Dactylitis Index (LDI) =0 (i deltagere med en baseline LDI >=1) i uge 16 for Zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	LDI er defineret som et ClinRO-mål, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen af dactylitis. Det går ud på at måle omkredsen af alle 20 cifre ved hjælp af et fingerpegylometer, med målinger omkring den proksimale falanks så tæt på webrummet som muligt. Moderat tryk påføres for at vurdere ømhed eller smerte i de berørte cifre. Ømhed bedømmes på en binær skala (0 = ikke-ømt, 1 = bud). Kun cifre med et omkredsforhold på over 10% anses for at have fingerbetændelse. En højere score indikerer værre dactylitis. Procentdel af deltagere, der opnåede LDI =0 (hos deltagere med en baseline LDI >=1) ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Procentdel af deltagere, der opnåede PASI-90-respons (i deltagere med en baseline >=3 % BSA) i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	Et PASI-90-respons er defineret som >=90 % forbedring i PASI-score fra baseline. Det er en ClinRO, der bruges til at måle sværhedsgraden af psoriasis, der kombinerer procentdelen af det berørte hudoverfladeareal med sværhedsgraden af erytem, induration og afskalning på tværs af fire kropsregioner: hoved, øvre ekstremiteter, krop og underekstremiteter. Sværhedsgraden bedømmes på en 0-4 skala, hvor 0 indikerer ingen involvering og 4 indikerer meget markant involvering. PASI-score spænder fra 0 til 72, hvor <=3 repræsenterer mild sygdom, >=3 til 15 repræsenterer moderat sygdom og >=15 indikerer alvorlig sygdom. Procentdel af deltagere, der opnåede PASI-90-respons (hos deltagere med en baseline >=3 % BSA) ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Procentdel af deltagere, der opnår PASI-100-respons (i deltagere med en baseline >=3 % BSA) i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	Et PASI-100-respons er defineret som >=100 % forbedring i PASI-score fra baseline. Det er en ClinRO, der bruges til at måle sværhedsgraden af psoriasis, der kombinerer procentdelen af det berørte hudoverfladeareal med sværhedsgraden af erytem, induration og afskalning på tværs af fire kropsregioner: hoved, øvre ekstremiteter, krop og underekstremiteter. Sværhedsgraden bedømmes på en 0-4 skala, hvor 0 indikerer ingen involvering og 4 indikerer meget markant involvering. PASI-score spænder fra 0 til 72, hvor <=3 repræsenterer mild sygdom, >=3 til 15 repræsenterer moderat sygdom og >=15 indikerer alvorlig sygdom. Procentdel af deltagere, der opnåede PASI-100-respons (hos deltagere med en baseline >=3 % BSA) ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Procentdel af deltagere, der opnår ACR50- og PASI-100-respons (i deltagere med en baseline >=3 % BSA) samtidigt i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	ACR-svar måler forbedring i flere kriterier, et sammensat COA med ClinRO'er og PRO'er. En ACR50-respons er >=50 % forbedring i SJC66 og TJC68, og 3 ud af 5 vurderinger: PtGA af PsA-smerte; PtGA af PsA; PGA af PsA, HAQ-DI, hsCRP. En PASI-100-respons er >=100 % forbedring i PASI-score fra baseline. Det er en ClinRO, der måler psoriasis sværhedsgrad, der kombinerer procentdelen af det berørte hudoverfladeareal med sværhedsgraden af erytem, induration og afskalning på tværs af fire kropsregioner: hoved, øvre ekstremiteter, krop og underekstremiteter. Sværhedsgraden scores fra 0 (ingen involvering) til 4 (meget markant involvering). PASI-score varierer fra 0 til 72, med <=3 som mild, >=3 til 15 som moderat og >=15 som alvorlig sygdom. Procentdel af deltagere, der opnår ACR50- og PASI-100-respons (hos deltagere med en baseline >=3 % BSA) samtidigt ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Procentdel af deltagere, der opnår sPGA-respons på klar (0) eller næsten klar (1) med >=2-punktsreduktion fra baseline (hos deltagere med en baseline sPGA >=2) i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	Statisk læges globale vurdering (sPGA) er defineret som et 5-punkts ClinRO-mål, der bruges til at vurdere den aktuelle tilstand af psoriasis baseret på sværhedsgraden af erytem, induration og skalering. Den samlede sPGA-score varierer fra 0 til 4, hvor 0 = klar, 1 = næsten klar, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær, med højere score, der indikerer større sygdomssværhedsgrad. Hver læsionskarakteristik (erytem, induration og skældannelse) klassificeres separat på en 5-punktsskala: erytem (0 = ingen tegn på 4 = lys rød farve), forhårdhed (0 = ingen tegn til 4 = alvorlig plakforhøjelse) og skalering (0 = ingen bevis til 4 = tyk skalering). Læsionsscore for erytem, induration og skalering er gennemsnittet og afrundet til nærmeste hele tal for at beregne den samlede score. Procentdel af deltagere, der opnår sPGA-respons på klart (0) eller næsten klart (1) med >=2-point fald fra baseline (hos deltagere med baseline sPGA >=2) i uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive indberettet.	Baseline i uge 16
Procentdel af respondenter, der opnår minimale klinisk vigtige forskelle (reduktion på >=0,35 fra baseline) i HAQ-DI-score fra baseline i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	HAQ-DI er defineret som et 20-elements PRO-mål, der bruges til at vurdere funktionsevne i løbet af den seneste uge på tværs af 8 kategorier: påklædning og pleje, opstå, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter. Hver kategori omfatter 2-3 aktiviteter vurderet på en 4-punkts skala (0 = uden problemer, 1 = med lidt besvær, 2 = med meget besvær, 3 = ude af stand til at udføre). Hjælpemidler og personlig assistance er også noteret. HAQ-DI-scoren beregnes som gennemsnittet af kategoriscorerne (0 = ingen funktionsnedsættelse, 3 = fuldstændig invalideret), med score på 0-1, der indikerer let til moderat handicap, 1-2 moderat til svær og 2-3 alvorlige til meget svære handicap. Deltagerne skal have scores for mindst 6 kategorier for at HAQ-DI kan beregnes. Procentdel af respondere, der opnår minimale klinisk vigtige forskelle (reduktion på >=0,35 fra baseline) i HAQ-DI-score fra baseline ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo, vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Ændring fra baseline i SF-36 v2.0 Mental Component Summary (MCS)-score i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	SF-36 v2.0 er defineret som et selvadministreret, valideret spørgeskema designet til at måle generel sundhedsrelateret livskvalitet (QoL). Dette spørgeskema med 36 punkter måler 8 domæner over de sidste 4 uger, herunder fysisk og social funktion, fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, mental sundhed, fysisk og social funktion, fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger, kropslige smerter , generel sundhed, vitalitet, mental sundhed. Sammenfattende score MCS, vil blive beregnet fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Højere score indikerer bedre QoL. Ændring fra baseline i SF-36 v2.0 MCS-score ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Ændring fra baseline i psoriasisarthritis påvirkning af sygdom-12 elementer (PsAID-12) Total score ved uge 16 for Zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	PsAID-12 er defineret som et 12-elements PRO-mål, der vurderer symptomer som smerte, træthed og hudproblemer og virkningen af PsA på deltagerens liv i løbet af den seneste uge. Det dækker områder, herunder arbejde og/eller fritidsaktiviteter, fysiske aktiviteter, søvn, angst, forlegenhed eller skam, social deltagelse og depression. Svarmulighederne er vurderet på en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen/ingen sværhedsgrad) til 10 (ekstrem sværhedsgrad), med højere score, der indikerer en større påvirkning af sygdommen. Ændring fra baseline i PsAID-12 totalscore ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsindeks for psoriasisarthritis (DAPSA)-score i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	DAPSA er defineret som et sammensat mål for aktivitet af perifer ledsygdom, der inkluderer ClinRO'er, PRO'er og en laboratorietest. DAPSA beregnes som summen af følgende komponenter: antal ømme led (0-68), antal hævede led (0-66), hsCRP-niveau (milligram pr. deciliter [mg/dL]), PtGA af PsA-smerter (0-100 VAS) og PtGA af PsA (0-100 VAS). DAPSA-grænseværdier for sygdomsaktivitet er: remission (<=4), lav sygdomsaktivitet (>4 til <=14), moderat sygdomsaktivitet (>14 til <=28) og høj sygdomsaktivitet (>28). Ændring fra baseline i DAPSA-score ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore-28 (DAS28) (C-reaktivt protein) score ved uge 16 for Zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	DAS28 med højfølsomt C-reaktivt protein er defineret som et afledt indeks, der kombinerer antallet af ømme led (28 led), antal hævede led (28 led), hsCRP og PtGA af PsA. Antallet af 28 led inkluderer skulder, albue, håndled, metacarpophalangeal (MCP) 1-5, proximal interphalangeal (PIP) 1-5 i begge øvre ekstremiteter og knæleddene i begge underekstremiteter. DAS28-scoren varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større sygdomsaktivitet. Ændring fra baseline i DAS28 C-reaktivt proteinscore ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Ændring fra baseline i lægens globale vurdering af fingerneglepsoriasis (PGA-F)-score hos deltagere med psoriatisk negleinvolvering (PGA-F større end [>] 0) fra baseline i uge 16 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	PGA-F er defineret som et ClinRO-mål, der vurderer sværhedsgraden af fingernegle-PsO. Den evaluerer neglelejetegn (onykolyse, hyperkeratose, erytem, splintblødninger) og neglematrixtegn (pitting, ridning, misfarvning). Klinikere vurderer sværhedsgraden ved hjælp af kategorier: klar (0), minimal (1), mild (2), moderat (3) og svær (4). Den samlede score er baseret på området med størst involvering (negleleje eller matrix), der spænder fra 0 (klar) til 4 (meget alvorlig), med højere score, der indikerer mere alvorlig fingernegl PsO. Ændring fra baseline i PGA-F score hos deltagere med PGA-F >0 fra baseline ved uge 16 for zasocitinib dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Ændring fra baseline i SF-36 v2.0 PCS-score i uge 16 for Zasocitinib-dosis B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	SF-36 v2.0 er defineret som et selvadministreret, valideret spørgeskema designet til at måle generel sundhedsrelateret livskvalitet (QoL). Dette spørgeskema med 36 punkter måler 8 domæner over de sidste 4 uger, herunder fysisk og social funktion, fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, mental sundhed, fysisk og social funktion, fysiske og følelsesmæssige rollebegrænsninger, kropslige smerter , generel sundhed, vitalitet, mental sundhed. Sammenfattende score PCS, vil blive beregnet fra 0 (dårligst) til 100 (bedst). Højere score indikerer bedre QoL. Ændring fra baseline i SF-36 v2.0 PCS-score ved uge 16 for zasocitinib dosis B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Ændring fra baseline i FACIT- træthedsscore i uge 16 for Zasocitinib dosis B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline i uge 16	FACIT-træthedsscoren er defineret som et 13-elements PRO-mål, der vurderer sværhedsgraden af selvrapporteret træthed og dens indvirkning på daglig funktion i løbet af de seneste 7 dage. Det inkluderer punkter, der måler træthed, svaghed, sløvhed, mangel på energi og virkningerne på aktiviteter såsom søvn og sociale interaktioner. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala (0 = slet ikke; 1 = en lille smule; 2 = lidt; 3 = ganske lidt; 4 = meget). Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere score indikerer mindre træthed. Ændring fra baseline i FACIT-træthedsscore ved uge 16 for zasocitinib dosis B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline i uge 16
Procentdel af deltagere, der opnår PASI-75-svar (i deltagere med en basislinje> = 3% BSA) i uge 4 og 8 for Zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline, i uge 4 og 8	En PASI-75-respons defineres som> = 75% forbedring i PASI-score fra baseline. Det er en klinro, der bruges til at måle psoriasis sværhedsgrad, der kombinerer procentdelen af det berørte hudoverfladeareal med sværhedsgraden af erythema, induration og desquamation over fire kropsregioner: hoved, øvre ekstremiteter, bagagerum og nedre ekstremiteter. Alvorlighed scores i en 0-4 skala, hvor 0 angiver ingen involvering og 4, der indikerer meget markant involvering. PASI -scoringer spænder fra 0 til 72, hvor <= 3 repræsenterer mild sygdom,> = 3 til 15, der repræsenterer moderat sygdom og> = 15, hvilket indikerer alvorlig sygdom. Procentdel af deltagere, der opnår PASI-75-respons (hos deltagere med en basislinje> = 3% BSA) i uge 8 for zasocitinib-dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret.	Baseline, i uge 4 og 8
Procentdel af deltagere, der opnår en spondyloarthritis -forskningskonsortium af Canada (SPARCC) Enthesis Index = 0 til uge 16 for Zasocitinib -dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: Baseline op til uge 16	SPARCC -enthesisindekset er en klinrimål, der vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af smerte/ømhed, når 4 kg/cm^2 af tryk påføres 18 enthesiale steder på tværs af de følgende 9 bilaterale steder: Achilles sener, plantar fascia -indsættelse ved calcaneus, større tuberositet i humerus, medierende epicondyles, laterale epicondyler, Greater TraChanter, Querrice, Quadrics, Quadriceps, Quadriceps, Quadriceps, Quardicps, Quardicps, Quardicps, Quladrits, Quladrits, Quladrits, Quladrithpshricepsh picondyles, Lateral Epicondylerylersylershan ". Indsættelse, underordnet patella og tibial tuberositet. Ømhed på hvert sted registreres som enten til stede (1) eller fraværende (0). Den samlede score er summen af score fra hvert sted, der spænder fra 0 til 16, med højere score, der indikerer større enthese -byrde. Procentdel af deltagere, der opnår et SPARCC -enthesisindeks = 0 til uge 16 for zasocitinib -dosis A og B sammenlignet med placebo vil blive rapporteret	Baseline op til uge 16
Procentdel af deltagere, der opnår ACR20 -respons i uge 8 for Zasocitinib -dosis A og B sammenlignet med placebo Tidsramme: I uge 8	ACR -svar er den numeriske måling af forbedring af kriterierne for vurdering af flere sygdomme. Det er en sammensat COA -foranstaltning, der inkluderer både klinros og fordele. En ACR20 -respons defineres som:> = 20% forbedring fra baseline i både SJC66 og TJC68 og> = 20% forbedring fra baseline i 3 af de følgende 5 vurderinger: PTGA af PSA -smerte; PTGA af PSA; PGA af PSA; Deltagerens vurdering af fysisk funktion målt ved HAQ-DI; HSCRP. Procentdel af deltagere, der opnår ACR20 -respons i uge 8 for Zasocitinib -dosis A og B sammenlignet med placebo, vil blive rapporteret.	I uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Efterforskere

Studieleder: Study Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

TAK-279-PsA-3002
2024-513112-99-00 (Ctis)
jRCT2031250061 (Registry Identifier: jRCT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

En undersøgelse af zasocitinib hos voksne med psoriasisgigt, der er eller ikke er blevet behandlet med biologisk medicin

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolleret fase 3-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Zasocitinib (TAK-279) hos forsøgspersoner med aktiv psoriasisgigt stratificeret efter tidligere biologisk brug (LATITUDE-PsA-3002)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolleret fase 3-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af Zasocitinib (TAK-279) hos forsøgspersoner med aktiv psoriasisgigt stratificeret efter tidligere biologisk brug (LATITUDE-PsA-3002)