Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tsasocitinibistä nivelpsoriaasista kärsivillä aikuisilla, joita on hoidettu tai ei ole hoidettu biologisilla lääkkeillä

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Takeda

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus tsasocitinibin (TAK-279) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on aktiivinen nivelpsoriaattinen niveltulehdus, joka on kerrottu aiemman biologisen käytön perusteella (LATITUDE-PsA-3002)

Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa niveliin ja ihoon potilailla, joilla on psoriaasi (PsO).

Tutkimuksen päätavoitteena on tietää, kuinka hyvin tsasocitinibi (TAK-279) toimii osallistujilla, joilla on aktiivinen PsA, perustuen heidän aikaisempaan kokemukseensa tietyistä hoidoista.

Osallistujia hoidetaan joko tsasocitinibillä tai lumella. Osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 60 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1406AGA
        • Rekrytointi
        • APRILLUS Asistencia e Investigacion Clinica
        • Päätutkija:
          • Pablo Alejandro Mannucci Walter
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buenos Aires, Argentiina, C1221ADC
        • Peruutettu
        • Hospital General de Agudo Jose Maria Ramos Mejia
      • Córdoba, Argentiina, X5000
        • Rekrytointi
        • Consultora Integral de Salud Centro Medico Privado SRL | Cordoba, Argentina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Veronica Savio
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • Rekrytointi
        • CER San Juan, Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Moreno
    • Buenos Aires
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Luiz Velasco Zamora
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, X5804GAO
        • Rekrytointi
        • Clinica Regional del Sud S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hernan Maldonado Ficco
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigaciones Reumatológicas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Silvia Yacuzzi
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000
        • Rekrytointi
        • CIMER
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rodolfo Perez Alamino
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, NSW 2050
        • Rekrytointi
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Youssef
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Sippy Downs, Queensland, Australia, QLD 4575
        • Rekrytointi
        • Sunshine Coast University Private Hospital | Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan Thackwray
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, SA 5011
        • Rekrytointi
        • The Queen Elizabeth Hospital | Rheumatology Department
        • Päätutkija:
          • Maureen Rischmueller
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Australia
      • Palmyra Dc, Western Australia, Australia, 6961
      • Victoria Park, Western Australia, Australia, WA 6100
        • Rekrytointi
        • Colin Bayliss Research and Teaching Unit
        • Päätutkija:
          • Robert Will
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • Rekrytointi
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Flora Marcolino
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36010-570
        • Rekrytointi
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
        • Päätutkija:
          • Viviane Angelina de Souza
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38405-320
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Uberlandia (UFU) - Campus Santa Monica - Centro de Pesquisa Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roberto Ranza
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80440-210
        • Rekrytointi
        • EDUMED - Educacao em Saude SS Ltda
        • Päätutkija:
          • Valderilio Feijo Azevedo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90480-000
        • Rekrytointi
        • LMK Servicos Medicos Sociedade Simples
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aline Streck
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Hospital de Base | Centro Integrado de Pesquisa Funfarme - Rheumatology Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ricardo Acayaba De Toledo
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eugenio De Miguel
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38320
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Federico Di-az-Gonzalez
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Quironsalud Sagrado Corazon
        • Päätutkija:
          • Paula Cejas Caceres
        • Ottaa yhteyttä:
    • Basque Country
      • Vitoria-Gasteiz, Basque Country, Espanja, 1009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Araba - Sede Hospital Txagorritxu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margarida Vasques Rocha
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla | Rheumatology Department
        • Päätutkija:
          • Ricardo Blanco Alonso
        • Ottaa yhteyttä:
    • Madrid
      • Alcobendas, Madrid, Espanja, 28100
        • Rekrytointi
        • Accellacare Alcobendas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raul Maria Veiga Cabello
  • Japani
    • Aichi-ken
      • Minami-ku, Nagoya-shi, Aichi-ken, Japani, 457-8511
        • Rekrytointi
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
        • Päätutkija:
          • Yoichiro Haji
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
        • Rekrytointi
        • Nagoya City University Hospital
        • Päätutkija:
          • Akimichi Morita
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
        • Päätutkija:
          • Michihito Kono
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japani, 814-0180
        • Rekrytointi
        • Fukuoka University Hospital
        • Päätutkija:
          • Shinichi Imafuku
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hyōgo
      • Ono-shi, Hyōgo, Japani, 675-1392
        • Rekrytointi
        • Kita-Harima Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kenta Misaki
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie, Mie-ken, Japani, 514-8507
        • Rekrytointi
        • Mie University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keiichi Yamanaka
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 983-8512
        • Rekrytointi
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
        • Päätutkija:
          • Tomonori Ishii
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Rekrytointi
        • National University Corporation Tohoku University Tohoku University Hospital
        • Päätutkija:
          • Hiroshi Fujii
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nagasaki
      • Sasebo-shi, Nagasaki, Japani, 857-1195
        • Rekrytointi
        • Sasebo Chuo Hospital
        • Päätutkija:
          • Yukitaka Ueki
        • Ottaa yhteyttä:
    • Osaka
      • Nishi Ward, Osaka, Japani, 550-0006
        • Rekrytointi
        • Nippon Life Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shigeyoshi Tsuji
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
        • Rekrytointi
        • St. Luke's International Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Satoshi Kawaai
      • Meguro-Ku, Tokyo, Japani, 152-8902
        • Rekrytointi
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katsuya Suzuki
      • Meguro-ku, Tokyo, Japani, 153-8515
        • Rekrytointi
        • Toho University Ohashi Medical Center
        • Päätutkija:
          • Hideto Kameda
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-0023
        • Rekrytointi
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yukari Okubo
    • Tokyo-To
      • Mitaka-shi, Tokyo-To, Japani, 181-8611
        • Rekrytointi
        • Kyorin University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mitsumasa Kishimoto
  • Kanada
    • Ontario
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2E 6A6
        • Rekrytointi
        • Niagara Rheumatology Research Centre | Ontario, Canada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajwinder Dhillon
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Peruutettu
        • University Health Network (UHN) - Toronto Western Hospital (TWH) - Centre for Prognosis Studies in the Rheumatic Diseases
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 3M7
        • Rekrytointi
        • G.R.M.O. Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe Desaulniers
  • Kiina
      • Chengdu, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • Sichuan Academy of Medical Sciences ＆ Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiang Su
      • Guangzhou, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University - The Third Affiliated Hospital (Third Affiliated Hospital of Zhongshan Medical University)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jie-ruo Gu
      • Shanghai, Kiina, 200052
        • Rekrytointi
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ting Jiang
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • Wenzhou Medical University (WMU) - The First Affiliated Hospital
        • Päätutkija:
          • li Sun
        • Ottaa yhteyttä:
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
        • Rekrytointi
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Changhao Xie
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Päätutkija:
          • Xiaofeng Zeng
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Päätutkija:
          • Yi Zhao
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Päätutkija:
          • Rong Mu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guixiu Shi
    • Guandong
      • Guangzhou, Guandong, Kiina, 519180
        • Rekrytointi
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaoyan Cai
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
        • Rekrytointi
        • Shenzhen People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Dongzhou Liu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Päätutkija:
          • Xiaofei Shi
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qiubai Li
    • Hunan
      • Zhuzhou, Hunan, Kiina, 412007
        • Rekrytointi
        • Central South University - Xiangya School of Medicine - Zhuzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jing-yang Li
    • Inner Mongolia
      • Baotou Shi, Inner Mongolia, Kiina, 014010
        • Rekrytointi
        • Inner Mongolia University of Science and Technology (IMUST) - Baotou Medical College (BMC) - First Affiliated Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yong-fu Wang
    • Jiangsu
      • Hangzhou, Jiangsu, Kiina, 215005
        • Rekrytointi
        • The First Peoples Hospital - Changzhou (The Third Affiliated Hospital of Suzhou University)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Min Wu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital (First Affiliated Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yao Ke
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhanyun Da
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225007
        • Rekrytointi
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hua Wei
    • Jiangxi
      • Jiujiang Shi, Jiangxi, Kiina, 332000
        • Rekrytointi
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ju Liu
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rui Wu
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330008
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xin-Wang Duan
    • Pingxiang
      • Pingxiang, Pingxiang, Kiina, Pingxiang
        • Rekrytointi
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jiankang Hu
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Kiina, 710004
        • Rekrytointi
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xueyi Li
    • Shandong
      • Linyi Shi, Shandong, Kiina, 276000
        • Rekrytointi
        • Linyi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zunzhong Li
    • Shanghai Municipality
      • Pudong New District, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Ting Li
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Rekrytointi
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zili Fu
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030605
        • Rekrytointi
        • Shanxi Academy of Medical Sciences - Shanxi Bethune Hospital (Shanxi Dayi Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Li-yun Zhang
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Päätutkija:
          • Yi Liu
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-607
        • Rekrytointi
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED
        • Päätutkija:
          • Marcin Mazurek
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-090
        • Rekrytointi
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kolossa Katarzyna
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-033
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne ALL-MED Badania Kliniczne | Krakow, Poland
        • Päätutkija:
          • Grazyna Pulka
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-244
        • Rekrytointi
        • Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska, Marek Zawadzki
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marek Zawadzki
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 51-503
        • Rekrytointi
        • dermMedica Sp. z o.o.
        • Päätutkija:
          • Jolanta Weglowska
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-338
        • Rekrytointi
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Sylwestrzak
    • Silesian Voivodeship
      • Częstochowa, Silesian Voivodeship, Puola, 42-217
        • Rekrytointi
        • Pratia | Centrum Medyczne Pratia Czestochowa - Czestochowa, Poland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Renata Wysocka Znojkiewicz
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 82-300
        • Rekrytointi
        • Centrum Kliniczno Badawcze | Elblag, Poland
        • Päätutkija:
          • Jan Brzezicki
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Puola, 60-128
        • Rekrytointi
        • Medyczne Centrum Hetmańska Piotr Leszczyński
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Piotr Leszczynski
      • Poznan, Wielkopolska, Puola, 61-731
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Center Sp z o o Medic-R Sp K
        • Päätutkija:
          • Maria Jaraczewska-Baumann
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wybierz Województwo
      • Warsaw, Wybierz Województwo, Puola, 02-665
        • Rekrytointi
        • Klinika Reuma Park
        • Päätutkija:
          • Janusz Jaworski
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 13015
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69300
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arnaud Constantin
    • Indre Et Loire
      • Tours, Indre Et Loire, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • CHRU de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe Goupille
    • Marne
      • Reims, Marne, Ranska, " 51100"
        • Rekrytointi
        • CHU de Reims
        • Päätutkija:
          • Jean-Hugues Salmon
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10789
        • Rekrytointi
        • ISA - Interdisciplinary Study Association
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margit Simon
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • Rekrytointi
        • MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH - Hamburg
        • Päätutkija:
          • Andrea Everding
        • Ottaa yhteyttä:
      • Herne, Saksa, 44649
        • Rekrytointi
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
        • Päätutkija:
          • Ioana Andreica
        • Ottaa yhteyttä:
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 4103
        • Rekrytointi
        • Universitatsklinikum Leipzig
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ulf Wagner
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39104
        • Valmis
        • Private Practice - Dr. Maren Sieburg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
        • Rekrytointi
        • The Princess Alexandra Hospital NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Khalid Ahmed
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9RP
        • Peruutettu
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST6 7AG
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Rekrytointi
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nick Barkham
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Galloway
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Rekrytointi
        • Coventry and Warwickshire Partnership NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicola Gullick
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
        • Rekrytointi
        • St Luke's Hospital - UK
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Helliwell
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Rekrytointi
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
        • Päätutkija:
          • Swati Bharadwaj
        • Ottaa yhteyttä:
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Rekrytointi
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
        • Päätutkija:
          • Joonhee Lim
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85748
        • Rekrytointi
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC | Phoenix, AZ
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Loomer
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722
        • Rekrytointi
        • Biovin Enterprises LLC dba Medvin Clinical Research | Covina, CA
        • Päätutkija:
          • Samy Metyas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486-1390
        • Rekrytointi
        • RASF- Clinical Research Center
        • Päätutkija:
          • Shawn Baca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Contact
          • Puhelinnumero: 5651-361-6547
          • Sähköposti: sbb61@aol.com
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • Direct Helpers Medical Center
        • Päätutkija:
          • Frank Don
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Rekrytointi
        • IRIS Research and Development | Plantation, FL
        • Päätutkija:
          • Guillermo Valenzuela
        • Ottaa yhteyttä:
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Rekrytointi
        • BayCare Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sonialy Lugo Ruiz
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Rekrytointi
        • North Georgia Rheumatology Group PC
        • Päätutkija:
          • Theresa Lawrence Ford
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Valmis
        • Clinic of Robert Hozman
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Rekrytointi
        • Graves Gilbert Clinic
        • Päätutkija:
          • Asad Fraser
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana-Maria Orbai
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910-5894
        • Rekrytointi
        • Advanced Rheumatology PC | Lansing, MI
        • Päätutkija:
          • Monika Mohan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 85032
        • Rekrytointi
        • AARR- Kansas City Physician Partners
        • Päätutkija:
          • Tina Shah
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Rekrytointi
        • DJL Clinical Research | Charlotte, NC
        • Päätutkija:
          • Emily Jane Herron Box
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals | UH Cleveland Medical Center - Department of Medicine - Rheumatology Division
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marina Magrey
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Rekrytointi
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
        • Päätutkija:
          • Isam Diab
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Rekrytointi
        • Altoona Center for Clinical Research | Ducansville, PA
        • Päätutkija:
          • Alan Kivitz
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76109
        • Rekrytointi
        • AARR- Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates
        • Päätutkija:
          • Himabindu Reddy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Rekrytointi
        • Biopharma Informatic | Hassan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laila Hassan
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382
        • Rekrytointi
        • Advanced Rheumatology of Houston - The Woodlands
        • Päätutkija:
          • Tamar Brionez
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Rheumatology Research
        • Päätutkija:
          • Philip Mease
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikä:

  1. Osallistuja on vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä.

    Sairauden ominaisuudet:

  2. Osallistujalla on ollut PsA:n merkkejä ja oireita vähintään 3 kuukauden ajan.
  3. Osallistuja täyttää nivelpsoriaasin luokittelukriteerit (CASPAR-kriteerit).
  4. Osallistujalla on aktiivinen niveltulehdus, jonka osoittavat vähintään >=3 arat nivelet TJC68:ssa ja >=3 turvonneet nivelet SJC66:ssa seulonta- ja lähtötilanteen (päivä 1) käyntien aikana.

  5. Osallistujalla on vähintään yksi aktiivinen plakin PsO halkaisija >=2 cm leesio tai mikä tahansa PsO:lle tyypillinen kynsi tai kynsipohjamuutos.

    PsA:n lääkkeet:

  6. Osallistujalla on ollut vähintään yksi seuraavista:

    1. Riittämätön vaste ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle (NSAID), TAI
    2. Riittämätön vaste tavanomaiselle synteettiselle sairautta modifioivalle reumalääkkeelle (csDMARD), TAI
    3. Biologinen sairautta modifioiva antireumaattinen lääkeaine (DMARD) - riittämätön vaste (Bio-IR): Riittämätön vaste jopa kahdelle biologiselle DMARD:lle.

Poissulkemiskriteerit:

PsA ja PsO:

  1. Osallistujalla on muita sairauksia, jotka saattavat sekoittaa tsasocitinibihoidon hyötyarvioita, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nivelreuma, aksiaalinen spondylartriitti, systeeminen lupus erythematosus, Lymen tauti, kihti tai fibromyalgia.
  2. Osallistujalla on samanaikainen ihosairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen arviointeja, kuten näyttöä ei-plakki-PsO:sta (erytroderminen, märkärakkulainen, pääosin guttate PsO, käänteis- tai lääke-indusoitu PsO).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Zasocitinibi-annos A
Osallistujat saavat zasocitinibi-annoksen A tabletteja suun kautta kerran päivässä (QD) viikkoon 52 asti.
Lääke: Zasocitinib
Zasocitinib tabletit.
Muut nimet:
  • NDI-034858
  • TAK-279
Kokeellinen: Zasocitinibi-annos B
Osallistujat saavat zasocitinibiannosta B, tabletteja, suun kautta, QD viikkoon 52 asti.
Lääke: Zasocitinib
Zasocitinib tabletit.
Muut nimet:
  • NDI-034858
  • TAK-279
Kokeellinen: Placebo + Zasoktinibi
Osallistujat saavat lumelääkettä, suun kautta, QD viikolle 16 asti, jonka jälkeen zasoktinibiannoksen A tai annoksen B, suun kautta, QD viikosta 16 viikkoon 52 asti.
Lääke: Zasocitinib
Zasocitinib tabletit.
Muut nimet:
  • NDI-034858
  • TAK-279
Lääke: Plasebo
Zasocitinibi vastaa lumelääkettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat American College of Rheumatology 20 (ACR20) -vasteen viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikolla 16
ACR-vasteet ovat useiden sairauden arviointikriteerien paranemisen numeerinen mittaus. Se on yhdistetty kliinisen tulosarvioinnin (COA) mitta, joka sisältää sekä kliinikon raportoimat tulosarviot (ClinROs) että potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t). ACR20-vaste määritellään seuraavasti: suurempi tai yhtä suuri (>=) 20 prosentin (%) parannus lähtötasosta sekä turvonneiden nivelten määrässä 66 niveltä (SJC66) että aroissa nivelissä 68 nivelessä (TJC68) ja >=20 prosentin parannus lähtötasosta kolmessa seuraavista viidestä arvioinnista: Potilaan yleinen arvio (PtGA) nivelpsoriaasin (PsA) kivusta; PsA:n PtGA; lääkärin yleisarvio PsA:n sairauden aktiivisuudesta (PGA); osallistujan fyysisen toiminnan arvio terveysarviointikyselylomakkeella-vammaisuusindeksillä (HAQ-DI) mitattuna; erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP). Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ACR20-vasteen viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen, raportoidaan.
Viikolla 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat minimaalisen sairauden aktiivisuuden (MDA) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikolla 16
MDA määritellään 7 PsA:ssa käytetyn ClinRO:n ja PRO:n yhdistettynä tulosmittana. Osallistujat luokitellaan MDA:n saavuttaneiksi, jos he täyttävät 5 seitsemästä tulosmittasta: TJC68 pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 1, SJC66 <=1, psoriaasin pinta-ala ja vakavuusindeksi (PASI) pisteet <=1 tai kehon pinta-ala (BSA) ), joilla on psoriaasi <=3 %, PsA:n PtGA Kipupisteet <=15, PsA:n PtGA <=20, HAQ-DI <=0,5 ja Leedsin enthesiittiindeksi (LEI) <=1. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat MDA:n viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen, raportoidaan.
Viikolla 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-75-vasteen (osallistujilla, joiden lähtötaso on >=3 % BSA) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
PASI-75-vaste määritellään >=75 %:n parantuneeksi PASI-pistemäärässä lähtötasosta. Se on ClinRO, jota käytetään psoriaasin vaikeusasteen mittaamiseen yhdistämällä prosenttiosuus sairastuneesta ihon pinta-alasta punoituksen, kovettuman ja hilseilyn vakavuuden kanssa neljällä kehon alueella: pää, yläraajoissa, vartalossa ja alaraajoissa. Vakavuus pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei sekaannu ja 4 osoittaa erittäin merkittävää osallistumista. PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, <=3 edustaa lievää sairautta, >=3-15 edustaa kohtalaista sairautta ja >=15 tarkoittaa vakavaa sairautta. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-75-vasteen (osallistujilla, joiden lähtötaso on >=3 % kehon pinta-alasta [BSA]) tsasocitinibin annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen viikolla 16, raportoidaan.
Lähtötilanne, viikolla 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ACR50-vasteen viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikolla 16
ACR-vasteet ovat useiden sairauden arviointikriteerien paranemisen numeerinen mittaus. Se on yhdistetty COA-mitta, joka sisältää sekä ClinRO:t että PRO:t. ACR50-vaste määritellään seuraavasti: >= 50 % parannus lähtötasosta sekä SJC66:ssa että TJC68:ssa ja >=50 % parannus lähtötasosta kolmessa seuraavista viidestä arvioinnista: PsA-kivun PtGA; PsA:n PtGA; PsA:n PGA; osallistujan fyysisen toiminnan arvio HAQ-DI:llä mitattuna; hsCRP. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ACR50-vasteen viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen, raportoidaan.
Viikolla 16
Muutos lähtötasosta HAQ-DI-pisteissä viikolla 16 tsasocitinibi-annosten A ja B osalta verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
HAQ-DI määritellään 20 kohdan PRO-mittaksi, jota käytetään arvioimaan toimintakykyä kuluneen viikon aikana kahdeksassa kategoriassa: pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja yleiset päivittäiset toimet. Osallistuja ilmoittaa kussakin näistä luokista, kuinka vaikeaa hänellä on suorittaa 2 tai 3 tiettyä toimintoa 4 pisteen asteikolla (0 = ilman vaikeuksia, 1 = jonkin verran vaikeuksia, 2 = erittäin vaikeasti, 3 = ei pysty do) Myös apuvälineiden käyttö ja henkilökohtainen apu on huomioitu. HAQ-DI-pisteet lasketaan luokkapisteiden keskiarvona (0 = ei vammaisuutta, 3 = täysin vammainen), jolloin 0 on halutuin tulos ja 3 vähiten toivottava. Osallistujilla on oltava pisteet vähintään 6 kategoriassa, jotta HAQ-DI voidaan laskea. Tsasositinibin A- ja B-annosten A- ja B-annosten HAQ-DI-pistemäärän muutos lähtötasosta raportoidaan viikolla 16 lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne, viikolla 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ACR70-vasteen viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikolla 16
ACR-vasteet ovat useiden sairauden arviointikriteerien paranemisen numeerinen mittaus. Se on yhdistetty COA-mitta, joka sisältää sekä ClinRO:t että PRO:t. ACR70-vaste määritellään seuraavasti: >=70 %:n parannus lähtötasosta sekä SJC66:ssa että TJC68:ssa ja >=70 %:n parannus lähtötasosta kolmessa seuraavista viidestä arvioinnista: PsA-kivun PtGA; PsA:n PtGA; PsA:n PGA; osallistujan fyysisen toiminnan arvio HAQ-DI:llä mitattuna; hsCRP. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ACR70-vasteen viikolla 16 tsasocitinibin annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen, raportoidaan.
Viikolla 16
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn versiossa 2.0 (SF-36 v2.0) fysikaalisten komponenttien yhteenvedon (PCS) pisteet viikolla 16 tsasocitinibiannokselle A verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
SF-36 v2.0 määritellään itsetehtäväksi validoiduksi kyselylomakkeeksi, joka on suunniteltu mittaamaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL). Tämä 36 kohdan kyselylomake mittaa 8 osa-aluetta viimeisten 4 viikon aikana, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys, fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu , yleinen terveys, elinvoima, mielenterveys. Yhteenvetopisteet PCS, lasketaan välillä 0 (huonoin) 100 (paras). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Muutos lähtötasosta SF-36 v2.0 PCS-pisteissä viikolla 16 tsasocitinibiannoksella A verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne, viikolla 16
Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden hoidon (FACIT) toiminnallisessa arvioinnissa – väsymyspisteet viikolla 16 tsasocitinibiannoksella A verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
FACIT-väsymyspistemäärä määritellään 13 kohdan PRO-mittariksi, joka arvioi itse ilmoittaman väsymyksen vakavuuden ja sen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana. Se sisältää kohteita, jotka mittaavat väsymystä, heikkoutta, välinpitämättömyyttä, energian puutetta ja vaikutuksia aktiviteetteihin, kuten uneen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 1 = vähän; 2 = jonkin verran; 3 = melko vähän; 4 = erittäin paljon). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä. Tsasositinibin A-annoksen FACIT-väsymyspistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 16 raportoidaan lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne, viikolla 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat LEI = 0 (osallistujilla, joiden lähtötason LEI > = 1) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
LEI määritellään 6-kohtaiseksi ClinRO-mittariksi, joka on erityisesti kehitetty PsA:lle. Se arvioi kivun/arkuuden olemassaolon tai puuttumisen, kun 4 kilogrammaa neliösenttimetriä kohden (kg/cm^2) kohdistetaan painetta kuuteen enteesiokohtaan: lateraalisiin epikondyyleihin, mediaalisiin reisiluun kondyloihin ja akillesjänteen insertioihin kehon molemmilla puolilla. . Arkuus kussakin paikassa kirjataan kaksijakoisella asteikolla (0 = ei-herkkä, 1 = arka). Kokonaispistemäärä on tarjouskohteiden summa, joka vaihtelee välillä 0–6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa entesiittitaakkaa. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat LEI = 0 (osallistujilla, joiden lähtötason LEI > = 1) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne, viikolla 16
Muutos lähtötasosta ACR-vasteen yksittäisissä komponenteissa viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
ACR-vasteet ovat useiden sairauden arviointikriteerien paranemisen numeerinen mittaus. Se on yhdistetty COA-mitta, joka sisältää sekä ClinRO:t että PRO:t. ACR-vaste määritellään seuraavasti: parannus lähtötasosta sekä SJC66:ssa että TJC68:ssa ja parannus lähtötasosta kolmessa seuraavista viidestä arvioinnista: PsA-kivun PtGA (0-100 visuaalinen analoginen asteikko [VAS]); PsA:n PtGA (0-100 VAS); PsA:n PGA (0-100 VAS); osallistujan arvio fyysisestä toiminnasta mitattuna HAQ-DI:llä (asteikko 0-3); hsCRP. Tsasositinibin A- ja B-annosten ACR-vasteen yksittäisten komponenttien muutos lähtötasosta viikolla 16 raportoidaan lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne, viikolla 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat Leedsin daktyliitin indeksin (LDI) = 0 (osallistujilla, joiden LDI lähtötilanne on > = 1) viikolla 16 tsasocitinibin annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
LDI määritellään ClinRO-mittariksi, jota käytetään daktyliitin esiintymisen arvioimiseen. Siinä mitataan kaikkien 20 numeron ympärysmitta daktylometrillä, ja mittaukset tehdään proksimaalisen falanksin ympäriltä mahdollisimman läheltä verkkotilaa. Kohtalaista painetta käytetään arvioimaan vahingoittuneiden sormien arkuutta tai kipua. Arkuus pisteytetään binääriasteikolla (0 = ei-tarjous, 1 = arat). Vain numeroilla, joiden ympärysmitta on yli 10 %, katsotaan olevan daktyliitti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa sormentulehdusta. Raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat LDI = 0 (osallistujilla, joiden lähtötason LDI > = 1) viikolla 16 tsasocitinibin annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne, viikolla 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-90-vasteen (osallistujilla, joiden lähtötaso on >=3 % BSA) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
PASI-90-vaste määritellään >=90 %:n parantuneeksi PASI-pistemäärässä lähtötasosta. Se on ClinRO, jota käytetään psoriaasin vaikeusasteen mittaamiseen yhdistämällä prosenttiosuus sairastuneesta ihon pinta-alasta punoituksen, kovettuman ja hilseilyn vakavuuden kanssa neljällä kehon alueella: pää, yläraajoissa, vartalossa ja alaraajoissa. Vakavuus pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei sekaannu ja 4 osoittaa erittäin merkittävää osallistumista. PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, <=3 edustaa lievää sairautta, >=3-15 edustaa kohtalaista sairautta ja >=15 tarkoittaa vakavaa sairautta. Raportoidaan PASI-90-vasteen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus (osallistujilla, joiden lähtötaso >=3 % BSA) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne, viikolla 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat PASI-100-vasteen (osallistujilla, joiden lähtötaso on >=3 % BSA) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
PASI-100-vaste määritellään >=100 %:n parantuneeksi PASI-pistemäärässä lähtötasosta. Se on ClinRO, jota käytetään psoriaasin vaikeusasteen mittaamiseen yhdistämällä prosenttiosuus sairastuneesta ihon pinta-alasta punoituksen, kovettuman ja hilseilyn vakavuuden kanssa neljällä kehon alueella: pää, yläraajoissa, vartalossa ja alaraajoissa. Vakavuus pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei sekaannu ja 4 osoittaa erittäin merkittävää osallistumista. PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, <=3 edustaa lievää sairautta, >=3-15 edustaa kohtalaista sairautta ja >=15 tarkoittaa vakavaa sairautta. Raportoidaan PASI-100-vasteen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus (osallistujilla, joiden lähtötaso on >=3 % BSA) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne, viikolla 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ACR50- ja PASI-100-vasteen (osallistujilla, joiden lähtötaso on >=3 % BSA) samanaikaisesti viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
ACR-vasteet mittaavat parannusta useissa kriteereissä, yhdistetty COA ClinRO:illa ja PRO:illa. ACR50-vaste on >=50 % parannus SJC66:ssa ja TJC68:ssa, ja kolme viidestä arvioinnista: PsA-kivun PtGA; PsA:n PtGA; PGA:n PsA, HAQ-DI, hsCRP. PASI-100-vaste on >=100 % parannus PASI-pisteissä lähtötasosta. Se on ClinRO, joka mittaa psoriaasin vaikeusastetta ja yhdistää prosenttiosuuden sairastuneesta ihon pinta-alasta punoituksen, kovettuman ja hilseilyn vaikeusasteeseen neljällä kehon alueella: pään, yläraajojen, vartalon ja alaraajojen välillä. Vakavuus pisteytetään 0:sta (ei osallistumista) 4:ään (erittäin merkittävä osallistuminen). PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, <=3 lievänä, >=3-15 keskivaikeana ja >=15 vakavana sairautena. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat ACR50- ja PASI-100-vasteen (osallistujilla, joiden lähtötaso on >=3 % BSA) samanaikaisesti viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen, raportoidaan.
Lähtötilanne, viikolla 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat sPGA-vasteen selkeän (0) tai melkein puhtaan (1) >=2 pisteen laskulla lähtötasosta (osallistujilla, joiden lähtötason sPGA >=2) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
Staattinen lääkärin kokonaisarvio (sPGA) on 5-pisteinen ClinRO-mitta, jota käytetään psoriaasin nykytilan arvioimiseen punoituksen, kovettuman ja hilseilyn vaikeusasteen perusteella. sPGA:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 = selkeä, 1 = melkein selvä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea, korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vakavuutta. Jokainen vaurion ominaisuus (punoitus, kovettuma ja hilseily) luokitellaan erikseen 5 pisteen asteikolla: eryteema (0 = ei näyttöä 4 = kirkkaan punainen väri), kovettuma (0 = ei näyttöä 4 = vakava plakin nousu) ja skaalaus (0 = ei todisteita 4 = paksu skaalaus). Punoitus-, kovettuma- ja skaalauspisteet lasketaan keskiarvoisiksi ja pyöristetään lähimpään kokonaislukuun kokonaispistemäärän laskemiseksi. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat sPGA-vasteen selkeän (0) tai lähes selkeän (1) >=2 pisteen laskun lähtötasosta (osallistujilla, joiden lähtötason sPGA >=2) viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen. raportoida.
Lähtötilanne, viikolla 16
Niiden vasteiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat minimaaliset kliinisesti tärkeät erot (alennus >=0,35 lähtötasosta) HAQ-DI-pisteissä lähtötasosta viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
HAQ-DI määritellään 20 kohdan PRO-mittaksi, jota käytetään arvioimaan toimintakykyä kuluneen viikon aikana kahdeksassa kategoriassa: pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja yleiset päivittäiset toimet. Jokaisessa kategoriassa on 2-3 toimintaa, jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0 = ilman vaikeuksia, 1 = jonkin verran vaikeuksia, 2 = erittäin vaikeasti, 3 = ei pysty). Myös apuvälineet ja henkilökohtainen apu mainitaan. HAQ-DI-pisteet lasketaan luokkapisteiden keskiarvona (0 = ei vammaisuutta, 3 = täysin vammainen), pisteet 0-1 osoittavat lievää tai keskivaikeaa vammaa, 1-2 keskivaikeaa ja 2-3 vaikeasta erittäin vaikeaan vamma. Osallistujilla on oltava pisteet vähintään 6 kategoriassa, jotta HAQ-DI voidaan laskea. Raportoidaan niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat minimaaliset kliinisesti tärkeät erot (vähennys >=0,35 lähtötasosta) HAQ-DI-pisteissä lähtötasosta viikolla 16 zasocitinibi-annoksilla A ja B lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne, viikolla 16
Muutos lähtötasosta SF-36 v2.0:n henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS) pisteissä viikolla 16 tsasocitinibi-annosten A ja B osalta verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
SF-36 v2.0 määritellään itsetehtäväksi validoiduksi kyselylomakkeeksi, joka on suunniteltu mittaamaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL). Tämä 36 kohdan kyselylomake mittaa 8 osa-aluetta viimeisten 4 viikon aikana, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys, fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu , yleinen terveys, elinvoima, mielenterveys. Yhteenvetopisteet MCS, lasketaan välillä 0 (huonoin) 100 (paras). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tsasositinibin A- ja B-annosten A- ja B-annosten SF-36 v2.0 MCS-pistemäärän muutos lähtötasosta raportoidaan viikolla 16 lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne, viikolla 16
Muutos lähtötasosta psoriaasin niveltulehduksen vaikutuksesta taudin 12 kohta (PsAID-12) kokonaispistemäärä viikolla 16 tsasocitinibi-annosten A ja B osalta verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
PsAID-12 määritellään 12 kohdan PRO-mittariksi, joka arvioi oireita, kuten kipua, väsymystä ja iho-ongelmia sekä PsA:n vaikutusta osallistujan elämään kuluneen viikon aikana. Se kattaa muun muassa työ- ja/tai vapaa-ajan aktiviteetit, fyysiset aktiviteetit, unen, ahdistuksen, häpeän tai häpeän, sosiaalisen osallistumisen ja masennuksen. Vastausvaihtoehdot on arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0 (ei mitään/ei vaikeutta) 10:een (erittäin vaikeusaste), ja korkeammat pisteet osoittavat taudin suurempaa vaikutusta. Tsasositinibin A- ja B-annosten PsAID-12-kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 16 raportoidaan lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne, viikolla 16
Muutos lähtötasosta psoriaasin nivelpsoriaasin (DAPSA) pistemäärässä tsasocitinibi-annosten A ja B pisteissä plaseboon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
DAPSA määritellään perifeerisen nivelsairauden aktiivisuuden yhdistettynä mittana, joka sisältää ClinRO:t, PRO:t ja laboratoriotestin. DAPSA lasketaan seuraavien komponenttien summana: arkojen nivelten määrä (0-68), turvonneiden nivelten määrä (0-66), hsCRP-taso (milligrammaa desilitraa kohti [mg/dl]), PsA-kivun PtGA (0-100) VAS) ja PsA:n PtGA (0-100 VAS). DAPSA-rajat sairauden aktiivisuudelle ovat: remissio (<=4), alhainen taudin aktiivisuus (>4 - <=14), kohtalainen sairauden aktiivisuus (>14 - <=28) ja korkea sairauden aktiivisuus (>28). Tsasositinibin A- ja B-annosten DAPSA-pistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 16 raportoidaan lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne, viikolla 16
Muutos lähtötasosta taudin aktiivisuuspisteissä 28 (DAS28) (C-reaktiivinen proteiini) -pisteet viikolla 16 tsasocitinibi-annosten A ja B osalta verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
DAS28, jossa on erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, määritellään johdetuksi indeksiksi, jossa yhdistyvät arkojen nivelten määrä (28 niveltä), turvonneiden nivelten määrä (28 niveltä), hsCRP ja PsA:n PtGA. 28 nivelen lukumäärä sisältää molempien yläraajojen olkapään, kyynärpään, ranteen, metacarpophalangeal (MCP) 1-5, proksimaalisen interfalangeaalisen (PIP) 1-5 ja molempien alaraajojen polvinivelet. DAS28-pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta. Tsasositinibin A- ja B-annosten DAS28 C-reaktiivisen proteiinin pistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 16 raportoidaan lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne, viikolla 16
Muutos lääkäreiden yleisen kynsipsoriaasin (PGA-F) pisteen lähtötasosta osallistujilla, joilla on psoriaattinen kynsihäiriö (PGA-F suurempi kuin [>] 0) lähtötasosta viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
PGA-F määritellään ClinRO-mittariksi, joka arvioi kynnen PsO:n vakavuuden. Se arvioi kynsipohjan merkkejä (onykolyysi, hyperkeratoosi, eryteema, sirpaleiden verenvuoto) ja kynsimatriisin merkkejä (kuoppailu, uurtuminen, värimuutos). Kliinikot arvioivat vakavuuden luokkien avulla: selkeä (0), minimaalinen (1), lievä (2), kohtalainen (3) ja vakava (4). Kokonaispistemäärä perustuu alueeseen, jolla on eniten vaikutusta (kynsipohja tai matriisi), vaihdellen 0:sta (kirkas) 4:ään (erittäin vakava), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kynnen PsO:ta. PGA-F-pisteiden muutos lähtötasosta niillä osallistujilla, joiden PGA-F >0 lähtötasosta viikolla 16 tsasocitinibi-annoksilla A ja B verrattuna lumelääkkeeseen, raportoidaan.
Lähtötilanne, viikolla 16
Muutos lähtötasosta SF-36 v2.0 PCS -pisteissä viikolla 16 tsasocitinibiannoksella B verrattuna plaseboon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
SF-36 v2.0 määritellään itsetehtäväksi validoiduksi kyselylomakkeeksi, joka on suunniteltu mittaamaan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL). Tämä 36 kohdan kyselylomake mittaa 8 osa-aluetta viimeisten 4 viikon aikana, mukaan lukien fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, mielenterveys, fyysinen ja sosiaalinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset roolirajoitukset, kehon kipu , yleinen terveys, elinvoima, mielenterveys. Yhteenvetopisteet PCS, lasketaan välillä 0 (huonoin) 100 (paras). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Muutos lähtötasosta SF-36 v2.0 PCS-pisteissä viikolla 16 tsasocitinibiannoksella B verrattuna lumelääkkeeseen.
Lähtötilanne, viikolla 16
Muutos lähtötasosta FACIT-väsymyspisteissä viikolla 16 tsasocitinibi-annoksella B verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikolla 16
FACIT-väsymyspistemäärä määritellään 13 kohdan PRO-mittariksi, joka arvioi itse ilmoittaman väsymyksen vakavuuden ja sen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana. Se sisältää kohteita, jotka mittaavat väsymystä, heikkoutta, välinpitämättömyyttä, energian puutetta ja vaikutuksia aktiviteetteihin, kuten uneen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 1 = vähän; 2 = jonkin verran; 3 = melko vähän; 4 = erittäin paljon). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä. Tsasositinibin B-annoksen FACIT-väsymyspistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 16 raportoidaan lumelääkkeeseen verrattuna.
Lähtötilanne, viikolla 16
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat PASI-75 -vasteen (osallistujilla, joiden lähtötaso on> = 3% BSA) viikolla 4 ja 8 Zasocitinib-annoksella A ja B lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, viikolla 4 ja 8
Pasi-75-vaste määritetään> = 75%: n parannus PASI-pisteessä lähtötilanteesta. Se on psoriaasin vakavuuden mittaamiseen käytetty klinro, jossa yhdistyvät vaurioituneen ihon pinta -alan prosenttiosuus eryteeman, induktion ja desquamationin vakavuuteen neljän kehon alueella: pää, yläraajat, runko ja alaraajat. Vakavuus pisteytetään 0-4-asteikolla, ja 0 ei osoittanut osallistumista ja 4 osoittaen erittäin huomattavan osallistumisen. PASI -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72, <= 3 edustavat lievää tautia,> = 3 - 15 edustaen kohtalaista sairautta ja> = 15 osoittaen vakavaa sairautta. Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat PASI-75 -vasteen (osallistujilla, joiden lähtötaso on> = 3% BSA) viikolla 8 Zasocitinib-annoksen A ja B kanssa lumelääkkeeseen verrattuna.
Perustaso, viikolla 4 ja 8
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat Spondyloartritis Research Consortium of Canada (SPARCC) -indeksi = 0 - viikko 16 Zasocitinib -annoksella A ja B lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti
SPARCC -indeksin indeksi on kliininen mitta, joka arvioi kivun/arkuuden läsnäoloa tai puuttumista, kun paineen 4 kg/cm^2 kohdistetaan 18 kiinnityskohtaan seuraavien 9 kahdenvälisen kohdan alueella: Achilles -jänteen, plantarin fascia -insertion kalsanassa, humerus, mediaalisten epikondyylien suurempi tuberositeetti, suurempi kurkku, suurempi kuin kyykkyvansarja huonompi patella ja sääriluun tuberositeetti. Jokaisessa paikassa arkuus kirjataan joko läsnä (1) tai poissa (0). Kokonaispistemäärä on pistemäärä kustakin sivustosta, välillä 0 - 16, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman INGESES -taakan. SPARCC ENSESES -indeksin saavuttajien prosenttiosuus zasocitinib -annoksen A ja B kanssa lumelääkkeeseen verrattuna ilmoitetaan
Perustaso viikkoon 16 asti
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ACR20 -vasteen viikolla 8 Zasocitinib -annoksella A ja B lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Viikolla 8
ACR -vasteet ovat monien sairauksien arviointikriteerien parantamisen numeerinen mittaus. Se on komposiitti -COA -mitta, joka sisältää sekä Clinros että ammattilaiset. ACR20 -vaste määritetään seuraavasti:> = 20% parannus lähtötasosta sekä SJC66: ssa että TJC68: ssa ja> = 20% parannus lähtötasosta 3 seuraavista viidestä arvioinnista: PTGA PSA -kivun; PSA: n PTGA; PSA: n PGA; Osallistujan arvio fyysisestä toiminnasta HAQ-DI: llä mitattuna; HSCRP. Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ACR20 -vasteen viikolla 8 Zasocitinib -annoksella A ja B lumelääkkeeseen verrattuna.
Viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAK-279-PsA-3002
  • 2024-513112-99-00 (Ctis)
  • jRCT2031250061 (Rekisterin tunniste: jRCT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa