- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732934
Kropsbevidsthed og aerob træning: Telomerpåvirkning
Effekten af grundlæggende kropsbevidsthedsterapi og aerob træningsmetoder på telomerlængde hos unge individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telomerer er specialiserede regioner placeret i enderne af kromosomerne, der tillader kromosomal replikation. I de fleste menneskelige somatiske celler forkortes telomerer naturligt ved hver efterfølgende celledeling. Mens telomerforkortning er kendt for at være aldersafhængig, er adskillige interne og eksterne faktorer, der påvirker telomerlængden, blevet identificeret. Genetiske faktorer, såsom DNA-methylering, bidrager til interne faktorer, mens eksterne faktorer omfatter livsstilspraksis, såsom kost og motion, der inducerer epigenetiske ændringer og letter genomisk regulering.
Høje niveauer af stress er forbundet med kortere telomerlængde, da stressfaktorer kan forstyrre telomerstrukturen gennem en række kemiske reaktioner. Følgelig er livsstilsændringer eller interventioner, der reducerer stressniveauer, blevet udforsket bredt. Det fælles fokus for disse undersøgelser involverer faktorer, der beskytter telomerer og regulerer telomeraseaktivitet. Denne undersøgelse har til formål at bevare en sund telomerstruktur ved at kontrollere stressniveauer.
Stressfaktorer ændrer sig med alderen, og følelsesmæssig nød, interpersonel afvisning, økonomiske bekymringer og følelser af social udstødelse hos yngre individer er kendt for at hæve stressniveauet. Derudover har yngre personers psykologiske reaktioner på stress en tendens til at være mere intense. Dette kan direkte påvirke følelsesmæssige reaktioner, adfærdsmæssig mestring, følelsesmæssig regulering og drøvtygning. Da kernen af stress ligger i menneskets opfattelse og evaluering af oplevelser, bliver hvordan et individ fortolker, vurderer og reagerer på disse oplevelser afgørende i stresshåndtering. Derfor anvender denne undersøgelse en tilgang, der adresserer disse faktorer til stresshåndtering.
Undersøgelser af ændringer i telomerlængde forbundet med fysisk aktivitet og træning tyder på, at mere aktive personer har en tendens til at have længere telomerer. Imidlertid er moderate aktivitetsniveauer blevet forbundet med længere telomerer sammenlignet med inaktive eller overdrevent aktive individer. Woo et al. fandt ikke forskel i telomerlængde mellem inaktive og aktive individer, men deres undersøgelse fokuserede på ældre populationer.
Forskning i stressniveauer og telomerlængde har vist, at personer med lavere stressniveauer har en tendens til at have længere telomerer. Ligeledes rapporteres meditationspraksis at regulere psykologiske mediatorer ved at øge telomeraseaktiviteten i immunceller. Blackburns undersøgelse viste, at kronisk psykologisk stress, dets opfattelse og høj oxidativ stress var forbundet med kortere telomerer, lavere telomeraseaktivitet og celleældning i sunde perifere mononukleære blodceller.
Undersøgelser, der sammenligner træningsinterventioner, har vist, at modstandstræning ikke ændrer telomerlængden. Da udholdenheds- og modstandstræning ikke frembragte ændringer i telomerlængde, blev alternative træningsmetoder foreslået. Mens nogle undersøgelser tyder på, at kortvarig aerob træning ikke ændrer telomerlængden, er aerob træning, både kort og lang sigt, anerkendt som en væsentlig træningstype, der bidrager til telomerforlængelse. Sind-kropsinterventioner for at bevare telomerstrukturen har været begrænsede, med det meste af forskningen med fokus på meditation og yoga. Der er dog udført lovende undersøgelser af meditation, hvor en undersøgelse viser, at telomerlængden øges efter 12 ugers meditationstræning.
Selvom telomerstruktur primært er påvirket af alder og genetik, kan faktorer som rygning, alkoholforbrug, livsstilsændringer, kost og kroniske inflammatoriske processer også påvirke telomerstrukturen. Baseret på den eksisterende litteratur, sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af TBFT (Basic Body Awareness Therapy) og aerob træning på personer med høj stress, mens man kontrollerer for sekundære faktorer så meget som muligt, for at bestemme effektiviteten af disse øvelser.
Denne undersøgelse har til formål at spore ændringer i telomerlængde hos unge personer med høj stress ved hjælp af standard aerob træning og grundlæggende kropsbevidsthedsøvelser (BBAT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-30 år,
- Må ikke være overvægtig (BMI < 25 kg/m²),
- Ikke har en historie med regelmæssig motion eller langvarig motionsdeltagelse,
- Ikke har en historie med rygning eller alkoholbrug,
- ikke har modtaget hormonbehandling,
- Bruger ikke antioxidant- eller multivitamintilskud,
- ikke har en diagnosticeret akut eller kronisk inflammatorisk sygdom eller nogen gigttilstand,
- Vær villig til at deltage i undersøgelsen frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- er blevet diagnosticeret med en alvorlig psykiatrisk lidelse eller bruger psykiatrisk medicin,
- At have kommunikationsbarrierer,
- Har en historie med rygning eller alkoholbrug,
- At have en historie med regelmæssig motion,
- At have varierende generelle ernæringsvaner,
- Har andre sygdomme relateret til kredsløbssystemet, ortopædiske, neurologiske, hjerte- og åndedrætsfunktioner, såsom diabetes, kolesterol eller hjertesvigt,
- At være tilmeldt et andet træningsprogram i løbet af den 12-ugers periode inden for den tildelte træningsgruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapigruppe
Deltagerne vil deltage i 12 ugers Basic Body Awareness Therapy (BBAT) tre gange om ugen.
Øvelserne vil omfatte kropsscanning, udstrækning, styrkeakkumulering, lydresonans og midtlinjeorientering, superviseret af en erfaren fysioterapeut.
Hver session varer 40 minutter med 5 minutters meditation og en gruppefeedback-session efter hver øvelse.
Gruppen vil maksimalt bestå af 10 deltagere.
|
Body Awareness Therapy er en patientcentreret fysioterapitilgang, der også omfatter mental sundhed, med fokus på træning i bevægelsesbevidsthed. Denne terapi består primært af øvelser rettet mod at forbedre posturale forstyrrelser, balance og muskelspændinger. Det har til formål at hjælpe individer til at opleve og acceptere kropslige reaktioner og samtidig øge mestringsstrategierne. Terapien omfatter kropsscanning, integration af lyd og bevægelse, strækøvelser og øvelser med fokus på kropsopretning og midtlinjeorientering. Gulvøvelser: kropsscanning, udstrækning, styrkeakkumulering, lydresonans. Siddende øvelser: kropstilpasning, kropsrotation, hoved- og nakkebevægelser. Stående øvelser: støtte overfladeopfattelse, hævning og sænkning af midterlinjen, bilaterale armbevægelser, rotation, etbensbalance, stemmeøvelser og gruppebevægelser. |
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Deltagerne vil gennemgå aerob træning på et løbebånd efter ACSM-retningslinjer.
Træningens varighed starter ved 30 minutter i den første uge og øges gradvist til 45 minutter i den 12. uge.
Træningsintensiteten vil blive overvåget ved hjælp af målpulsmetoden (64-77 % HRmax) og vil blive overvåget af en læge.
Pulsmåling vil blive foretaget under øvelserne, og deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige kost.
|
Den kontinuerlige træningsprotokol specificeret af American College of Sports Medicine (ACSM) vil blive anvendt under opsyn på et løbebånd. Træningens varighed vil følge ACSM-anbefalinger, begyndende ved 30 minutter i den første uge og øges til 45 minutter i den 12. uge. Træningsintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af målpulsmetoden (220 - alder). Intensiteten af aerob træning vil blive indstillet til et moderat niveau (64-77 % HRmax), i henhold til ACSM-retningslinjer. Under træning vil pulsen blive overvåget gennem en pulsovervågningsenhed. En 5-minutters opvarmning og en 5-minutters nedkølingsøvelse vil blive udført før og efter hver session, med en intensitet på 50-60% af den maksimale puls. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention eller anbefalinger vil blive givet til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomer længde måling
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodprøver vil blive indsamlet af Dr. Fakultetsmedlem Halil ÖZBAŞ på SDU Research Application Hospitals medicinske genetiklaboratorium og vil blive opbevaret korrekt. DNA vil blive isoleret fra en 2cc perifer venøs blodprøve opsamlet i et EDTA-rør ved hjælp af et DNA-isoleringskit og en passende protokol. Efter måling af DNA'ets renhed og koncentration, vil egnede DNA-prøver blive brugt til måling af telomerkopiantal med en Real-Time PCR-metode ved hjælp af et telomerkopiantalsmålesæt. Telomerlængden vil blive vurderet to gange, én gang før og én gang efter det 12-ugers træningsprogram. |
3 måneder
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består af i alt 14 genstande.
Det er designet til at måle i hvilken grad visse situationer i en persons liv opfattes som stressende.
Hvert emne på skalaen er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)."
Syv af de elementer, der indeholder positive udtryk, er omvendt scoret.
Scoren for PSS-14 varierer fra 0 til 56.
En høj score indikerer et højt niveau af stressopfattelse.
PSS består af to underskalaer: utilstrækkelig self-efficacy og stress/ubehag opfattelse.
En score mellem 11-26 indikerer et lavt stressniveau, mellem 27-41 indikerer et moderat stressniveau, og mellem 42-56 indikerer et højt stressniveau
|
3 måneder
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet af Beck et al., er den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blevet fastslået.
Den består af 21 spørgsmål, og scorerne for hvert svar, der spænder fra 0 til 3, summeres for at bestemme den samlede score.
Den højest mulige score er 63, og en højere score indikerer en højere sværhedsgrad af depression.
|
3 måneder
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet af Beck et al. og tilpasset til tyrkisk består denne skala af 21 spørgsmål.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 3, og den samlede score bruges til at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer.
Den samlede score spænder fra 0 til 63
|
3 måneder
|
|
Spørgeskema til kropsbevidsthed
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemaet til kropsbevidsthed er en valid og pålidelig skala på tyrkisk, der bruges til at måle kropsbevidsthed.
Den evaluerer kropsbevidsthed i fire forskellige underdimensioner: evnen til at identificere ændringer i kroppen eller ændringer som reaktion på specifikke stimuli, evnen til at forudsige reaktioner på bestemte stimuli, bevidsthed om søvn- og vågnecyklusser og søvnvarighed og evnen til at mærke sygdom før det viser sig.
Spørgeskemaet består af 18 spørgsmål, som har til formål at måle ændringer på tværs af disse fire underdimensioner.
For hvert spørgsmål bliver individer bedt om at vælge det mest passende svar fra 8 muligheder, der spænder fra 0 (dette udsagn er ikke sandt for mig) til 7 (dette udsagn er fuldstændig sandt for mig).
Resultatet er udtrykt som den samlede score fra emnerne, hvor højere score indikerer bedre kropsbevidsthed.
|
3 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere patienters søvnkvalitet, en valid og pålidelig metode på tyrkisk.
PSQI består af 24 spørgsmål rettet til patienten for at definere søvnkvalitet som god eller dårlig.
Af disse spørgsmål er 19 selvevalueringspunkter besvaret af patienten, mens de resterende 5 besvares af patientens ægtefælle eller bofælle.
PSQI-scoren beregnes ud fra den samlede score, eksklusive de 5 spørgsmål besvaret af andre.
De 19 selvevalueringsspørgsmål evaluerer forskellige aspekter af søvnkvalitet, herunder søvnvarighed, forsinkelse af søvnstart og hyppigheden og sværhedsgraden af specifikke søvnrelaterede problemer.
|
3 måneder
|
|
Ruminasyon skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Ruminasyon Scale, udviklet af Nolen-Hoeksema og Morrow, består af 10 genstande.
Det er en 4-punkts Likert-skala (aldrig, nogle gange, ofte, altid).
Skalaen har to underdimensioner: dyb tænkning og tvangstænkning.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 40, og minimumsscore er 10.
En højere score indikerer mere drøvtygning.
Den tyrkiske tilpasnings- og validitets-reliabilitetsundersøgelse af Ruminasyon-skalaen blev udført af Erdur-Baker og Bugay, og den blev undersøgt for gymnasie- og universitetsstuderende
|
3 måneder
|
|
SF-12 livskvalitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Den tyrkisk validerede og pålidelige version af Short Form-12 (SF-12) Health Survey vil blive brugt til at vurdere individers livskvalitet.
SF-12 er en kortere version af den originale 36-element Health Survey, der indeholder 12 udvalgte elementer.
Skalaen evaluerer otte underdimensioner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, social funktion, smerte, mental sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet og generel sundhedsopfattelse.
Disse underdimensioner er kombineret i to hoveddomæner: fysisk sundhed og mental sundhed.
Patienter vurderer deres oplevelser i løbet af den seneste måned på en skala fra 1 til 3 for nogle emner og 1 til 5 for andre.
Score for de otte underdimensioner og to hoveddomæner beregnes separat og udtrykkes i procenter, hvor en score på 100 % indikerer optimal livskvalitet.
Svar vil blive scoret ved hjælp af en online-beregner med åben adgang tilgængelig på orthotoolkit.com/sf-12.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mert Usta, RA, https://w3.sdu.edu.tr/personel/06713
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Puterman E, Lin J, Blackburn E, O'Donovan A, Adler N, Epel E. The power of exercise: buffering the effect of chronic stress on telomere length. PLoS One. 2010 May 26;5(5):e10837. doi: 10.1371/journal.pone.0010837.
- Jacobs TL, Epel ES, Lin J, Blackburn EH, Wolkowitz OM, Bridwell DA, Zanesco AP, Aichele SR, Sahdra BK, MacLean KA, King BG, Shaver PR, Rosenberg EL, Ferrer E, Wallace BA, Saron CD. Intensive meditation training, immune cell telomerase activity, and psychological mediators. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jun;36(5):664-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.09.010. Epub 2010 Oct 29.
- Tosato M, Zamboni V, Ferrini A, Cesari M. The aging process and potential interventions to extend life expectancy. Clin Interv Aging. 2007;2(3):401-12.
- Kanherkar RR, Stair SE, Bhatia-Dey N, Mills PJ, Chopra D, Csoka AB. Epigenetic Mechanisms of Integrative Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:4365429. doi: 10.1155/2017/4365429. Epub 2017 Feb 21.
- Scarabino D, Peconi M, Broggio E, Gambina G, Maggi E, Armeli F, Mantuano E, Morello M, Corbo RM, Businaro R. Relationship between proinflammatory cytokines (Il-1beta, Il-18) and leukocyte telomere length in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2020 Jul 15;136:110945. doi: 10.1016/j.exger.2020.110945. Epub 2020 Apr 11.
- Cherkas LF, Hunkin JL, Kato BS, Richards JB, Gardner JP, Surdulescu GL, Kimura M, Lu X, Spector TD, Aviv A. The association between physical activity in leisure time and leukocyte telomere length. Arch Intern Med. 2008 Jan 28;168(2):154-8. doi: 10.1001/archinternmed.2007.39.
- Ludlow AT, Zimmerman JB, Witkowski S, Hearn JW, Hatfield BD, Roth SM. Relationship between physical activity level, telomere length, and telomerase activity. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1764-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817c92aa.
- Woo J, Tang N, Leung J. No association between physical activity and telomere length in an elderly Chinese population 65 years and older. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2163-4. doi: 10.1001/archinte.168.19.2163. No abstract available.
- O'Donovan A, Tomiyama AJ, Lin J, Puterman E, Adler NE, Kemeny M, Wolkowitz OM, Blackburn EH, Epel ES. Stress appraisals and cellular aging: a key role for anticipatory threat in the relationship between psychological stress and telomere length. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):573-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Werner CM, Hecksteden A, Morsch A, Zundler J, Wegmann M, Kratzsch J, Thiery J, Hohl M, Bittenbring JT, Neumann F, Bohm M, Meyer T, Laufs U. Differential effects of endurance, interval, and resistance training on telomerase activity and telomere length in a randomized, controlled study. Eur Heart J. 2019 Jan 1;40(1):34-46. doi: 10.1093/eurheartj/ehy585.
- Ribeiro VB, Pedroso DCC, Kogure GS, Lopes IP, Santana BA, Dutra de Souza HC, Ferriani RA, Calado RT, Furtado CLM, Reis RMD. Short-Term Aerobic Exercise Did Not Change Telomere Length While It Reduced Testosterone Levels and Obesity Indexes in PCOS: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11274. doi: 10.3390/ijerph182111274.
- Innes KE, Selfe TK, Brundage K, Montgomery C, Wen S, Kandati S, Bowles H, Khalsa DS, Huysmans Z. Effects of Meditation and Music-Listening on Blood Biomarkers of Cellular Aging and Alzheimer's Disease in Adults with Subjective Cognitive Decline: An Exploratory Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2018;66(3):947-970. doi: 10.3233/JAD-180164.
- Song S, Lee E, Kim H. Does Exercise Affect Telomere Length? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):242. doi: 10.3390/medicina58020242.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BBAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .