- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06732934
Consapevolezza corporea ed esercizio aerobico: impatto dei telomeri
L'effetto della terapia di base della consapevolezza corporea e degli approcci di esercizio aerobico sulla lunghezza dei telomeri negli individui giovani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I telomeri sono regioni specializzate situate alle estremità dei cromosomi che consentono la replicazione cromosomica. Nella maggior parte delle cellule somatiche umane, i telomeri si accorciano naturalmente ad ogni successiva divisione cellulare. Sebbene sia noto che l’accorciamento dei telomeri dipende dall’età, sono stati identificati numerosi fattori interni ed esterni che influenzano la lunghezza dei telomeri. I fattori genetici, come la metilazione del DNA, contribuiscono a fattori interni, mentre i fattori esterni includono pratiche di stile di vita, come dieta ed esercizio fisico, che inducono cambiamenti epigenetici e facilitano la regolazione genomica.
Livelli elevati di stress sono associati a una lunghezza dei telomeri più breve, poiché i fattori di stress possono distruggere la struttura dei telomeri attraverso una serie di reazioni chimiche. Di conseguenza, i cambiamenti nello stile di vita o gli interventi che riducono i livelli di stress sono stati ampiamente esplorati. L’obiettivo comune di questi studi riguarda fattori che proteggono i telomeri e regolano l’attività della telomerasi. Questo studio mira a preservare una struttura sana dei telomeri controllando i livelli di stress.
I fattori di stress cambiano con l’età ed è noto che il disagio emotivo, il rifiuto interpersonale, le preoccupazioni finanziarie e i sentimenti di esclusione sociale negli individui più giovani aumentano i livelli di stress. Inoltre, le risposte psicologiche allo stress degli individui più giovani tendono ad essere più intense. Ciò può influenzare direttamente le risposte emotive, il coping comportamentale, la regolazione emotiva e la ruminazione. Poiché il nucleo dello stress risiede nella percezione umana e nella valutazione delle esperienze, il modo in cui un individuo interpreta, valuta e risponde a queste esperienze diventa fondamentale nella gestione dello stress. Pertanto, questo studio adotta un approccio che affronta questi fattori per la gestione dello stress.
Gli studi sui cambiamenti nella lunghezza dei telomeri associati all’attività fisica e all’esercizio suggeriscono che gli individui più attivi tendono ad avere telomeri più lunghi. Tuttavia, livelli di attività moderati sono stati associati a telomeri più lunghi rispetto agli individui inattivi o eccessivamente attivi. Woo et al. non hanno trovato differenze nella lunghezza dei telomeri tra individui inattivi e attivi, ma il loro studio si è concentrato sulle popolazioni anziane.
La ricerca sui livelli di stress e sulla lunghezza dei telomeri ha dimostrato che gli individui con livelli di stress inferiori tendono ad avere telomeri più lunghi. Allo stesso modo, è stato riportato che le pratiche di meditazione regolano i mediatori psicologici migliorando l’attività della telomerasi nelle cellule immunitarie. Lo studio di Blackburn ha scoperto che lo stress psicologico cronico, la sua percezione e un elevato stress ossidativo erano associati a telomeri più corti, minore attività della telomerasi e invecchiamento cellulare nelle cellule mononucleari periferiche sane del sangue.
Studi che hanno confrontato gli interventi di esercizio hanno indicato che l’allenamento di resistenza non altera la lunghezza dei telomeri. Poiché l’allenamento di resistenza e di resistenza non ha prodotto cambiamenti nella lunghezza dei telomeri, sono stati proposti approcci di esercizio alternativi. Mentre alcuni studi suggeriscono che l’esercizio aerobico a breve termine non cambia la lunghezza dei telomeri, l’esercizio aerobico, sia a breve che a lungo termine, è riconosciuto come un tipo di esercizio significativo che contribuisce all’allungamento dei telomeri. Gli interventi mente-corpo per preservare la struttura dei telomeri sono stati limitati e la maggior parte delle ricerche si sono concentrate sulla meditazione e sullo yoga. Tuttavia, sono stati condotti studi promettenti sulla meditazione, uno studio ha mostrato un aumento della lunghezza dei telomeri dopo 12 settimane di allenamento alla meditazione.
Sebbene la struttura dei telomeri sia influenzata principalmente dall’età e dalla genetica, anche fattori come il fumo, il consumo di alcol, i cambiamenti dello stile di vita, la dieta e i processi infiammatori cronici possono influenzare la struttura dei telomeri. Sulla base della letteratura esistente, questo studio mira a studiare gli effetti della TBFT (Basic Body Awareness Therapy) e dell'esercizio aerobico su individui ad alto stress, controllando il più possibile i fattori secondari, per determinare l'efficacia di questi esercizi.
Questo studio mira a monitorare i cambiamenti nella lunghezza dei telomeri in giovani soggetti ad alto stress utilizzando esercizi aerobici standard ed esercizi di consapevolezza corporea di base (BBAT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino, 32260
- Suleyman Demirel University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni,
- Non essere obeso (BMI < 25 kg/m²),
- Non avere una storia di esercizio fisico regolare o di partecipazione a esercizi a lungo termine,
- Non avere una storia di fumo o consumo di alcol,
- Non aver ricevuto terapia ormonale sostitutiva,
- Non utilizzare integratori antiossidanti o multivitaminici,
- Non avere una malattia infiammatoria acuta o cronica diagnosticata o qualsiasi condizione reumatica,
- Essere disposti a partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere ricevuto diagnosi di un grave disturbo psichiatrico o aver utilizzato psicofarmaci,
- Avere barriere comunicative,
- Avere una storia di fumo o consumo di alcol,
- Avere una storia di esercizio fisico regolare,
- Avere abitudini nutrizionali generali variabili,
- Avere altre malattie legate al sistema circolatorio, alle funzioni ortopediche, neurologiche, cardiache e respiratorie, come diabete, colesterolo o insufficienza cardiaca,
- Essere iscritto a un altro programma di esercizi durante il periodo di 12 settimane all'interno del gruppo di esercizi assegnato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia di base per la consapevolezza corporea
I partecipanti si impegneranno in 12 settimane di terapia di base della consapevolezza corporea (BBAT) tre volte a settimana.
Gli esercizi includeranno la scansione del corpo, lo stretching, l'accumulo di forza, la risonanza del suono e l'orientamento della linea mediana, sotto la supervisione di un fisioterapista esperto.
Ogni sessione dura 40 minuti, con 5 minuti di meditazione e una sessione di feedback di gruppo dopo ogni esercizio.
Il gruppo sarà composto da un massimo di 10 partecipanti.
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La Body Awareness Therapy è un approccio fisioterapico centrato sul paziente che include anche la salute mentale, concentrandosi sulla formazione sulla consapevolezza del movimento. Questa terapia consiste principalmente in esercizi volti a migliorare i disturbi posturali, l'equilibrio e la tensione muscolare. Ha lo scopo di aiutare le persone a sperimentare e accettare le risposte corporee aumentando al contempo le strategie di coping. La terapia comprende la scansione del corpo, l'integrazione del suono e del movimento, esercizi di stretching ed esercizi focalizzati sull'allineamento del corpo e sull'orientamento della linea mediana. Esercizi a terra: scansione corporea, stretching, accumulo di forza, risonanza sonora. Esercizi da seduti: allineamento del corpo, rotazione del tronco, movimenti della testa e del collo. Esercizi in piedi: percezione della superficie di supporto, elevazione e abbassamento della linea mediana, movimenti bilaterali del braccio, rotazione, equilibrio su una gamba, esercizi vocali e movimenti di gruppo. |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
I partecipanti saranno sottoposti a esercizio aerobico su tapis roulant, seguendo le linee guida ACSM.
La durata dell'esercizio inizierà a 30 minuti nella prima settimana e aumenterà gradualmente fino a 45 minuti entro la dodicesima settimana.
L'intensità dell'esercizio verrà monitorata utilizzando il metodo della frequenza cardiaca target (64-77% FCmax) e sarà supervisionata da un medico.
Durante gli esercizi verrà effettuato il monitoraggio della frequenza cardiaca e ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la loro dieta abituale.
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Il protocollo di esercizio continuo specificato dall'American College of Sports Medicine (ACSM) verrà applicato sotto supervisione su un tapis roulant. La durata dell'esercizio seguirà le raccomandazioni ACSM, iniziando da 30 minuti nella prima settimana e aumentando a 45 minuti entro la dodicesima settimana. L'intensità dell'esercizio sarà valutata utilizzando il metodo della frequenza cardiaca target (220 - età). L'intensità dell'esercizio aerobico sarà fissata a un livello moderato (64-77% FCmax), secondo le linee guida ACSM. Durante l'esercizio, la frequenza cardiaca verrà monitorata tramite un dispositivo di monitoraggio della frequenza cardiaca. Prima e dopo ogni sessione verranno eseguiti un esercizio di riscaldamento di 5 minuti e un esercizio di defaticamento di 5 minuti, con un'intensità pari al 50-60% della frequenza cardiaca massima. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento o raccomandazione sarà fornito al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: 3 mesi
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I campioni di sangue saranno raccolti dal Dr. Membro della facoltà Halil ÖZBAŞ presso il laboratorio di genetica medica dell'Ospedale per applicazioni di ricerca SDU e saranno adeguatamente conservati. Il DNA verrà isolato da un campione di sangue venoso periferico da 2 cc raccolto in una provetta EDTA utilizzando un kit di isolamento del DNA e un protocollo appropriato. Dopo aver misurato la purezza e la concentrazione del DNA, campioni di DNA idonei verranno utilizzati per la misurazione del numero di copie dei telomeri con un metodo PCR in tempo reale utilizzando un kit di misurazione del numero di copie dei telomeri. La lunghezza dei telomeri sarà valutata due volte, una prima e una dopo il programma di esercizi di 12 settimane. |
3 mesi
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala è composta da 14 item in totale.
È progettato per misurare il grado in cui determinate situazioni nella vita di un individuo sono percepite come stressanti.
Ogni elemento della scala è valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "Mai (0)" a "Molto spesso (4)."
A sette degli item che contengono espressioni positive viene assegnato un punteggio inverso.
I punteggi del PSS-14 vanno da 0 a 56.
Un punteggio elevato indica un elevato livello di percezione dello stress.
Il PSS è composto da due sottoscale: inadeguata autoefficacia e percezione di stress/disagio.
Un punteggio compreso tra 11 e 26 indica un basso livello di stress, tra 27 e 41 indica un livello di stress moderato e tra 42 e 56 indica un livello elevato di stress.
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3 mesi
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sviluppata da Beck et al., è stata stabilita la validità e l'affidabilità turca della scala.
Si compone di 21 domande e i punteggi per ciascuna risposta, che vanno da 0 a 3, vengono sommati per determinare il punteggio complessivo.
Il punteggio più alto possibile è 63 e un punteggio più alto indica una maggiore gravità della depressione.
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3 mesi
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sviluppato da Beck et al. e adattata in turco, questa scala è composta da 21 domande.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 3 e il punteggio totale viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi di ansia.
Il punteggio totale varia da 0 a 63
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3 mesi
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Questionario sulla consapevolezza corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario sulla consapevolezza corporea è una scala valida e affidabile in turco utilizzata per misurare la consapevolezza corporea.
Valuta la consapevolezza del corpo in quattro sottodimensioni distinte: la capacità di identificare i cambiamenti nel corpo o i cambiamenti in risposta a stimoli specifici, la capacità di prevedere le risposte a determinati stimoli, la consapevolezza dei cicli di sonno e veglia e la durata del sonno e la capacità di percepire la malattia. prima che si manifesti.
Il questionario è composto da 18 domande, che mirano a misurare i cambiamenti in queste quattro sottodimensioni.
Per ogni domanda, ai soggetti viene chiesto di selezionare la risposta più appropriata tra 8 opzioni, che vanno da 0 (questa affermazione non è vera per me) a 7 (questa affermazione è completamente vera per me).
Il risultato è espresso come il punteggio totale degli item, dove i punteggi più alti indicano una migliore consapevolezza corporea.
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3 mesi
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per valutare la qualità del sonno dei pazienti verrà utilizzato il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un metodo valido e affidabile in lingua turca.
Il PSQI è composto da 24 domande rivolte al paziente per definire la qualità del sonno come buona o scarsa.
Di queste domande, 19 sono domande di autovalutazione a cui ha risposto il paziente, mentre alle restanti 5 ha risposto il coniuge o il compagno di stanza del paziente.
Il punteggio PSQI viene calcolato in base al punteggio totale, escluse le 5 domande a cui hanno risposto altri.
Le 19 domande di autovalutazione valutano vari aspetti della qualità del sonno, tra cui la durata del sonno, il ritardo nell’inizio del sonno e la frequenza e la gravità di specifici problemi legati al sonno.
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3 mesi
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Scala della riflessione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala Ruminasyon, sviluppata da Nolen-Hoeksema e Morrow, è composta da 10 item.
È una scala Likert a 4 punti (mai, a volte, spesso, sempre).
La scala ha due sottodimensioni: pensiero profondo e pensiero ossessivo.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 40, mentre il punteggio minimo è 10.
Un punteggio più alto indica una maggiore ruminazione.
Lo studio turco sull'adattamento e sulla validità-affidabilità della scala Ruminasyon è stato condotto da Erdur-Baker e Bugay ed è stato esaminato per studenti delle scuole superiori e universitari
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3 mesi
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SF-12 Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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La versione turca validata e affidabile dello Short Form-12 (SF-12) Health Survey sarà utilizzata per valutare la qualità della vita degli individui.
L'SF-12 è una versione più breve dell'originale Health Survey di 36 elementi, contenente 12 elementi selezionati.
La scala valuta otto sottodimensioni: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, funzionamento sociale, dolore, salute mentale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, vitalità e percezione della salute generale.
Queste sottodimensioni sono combinate in due domini principali: salute fisica e salute mentale.
I pazienti valutano le loro esperienze nell'ultimo mese su una scala da 1 a 3 per alcuni elementi e da 1 a 5 per altri.
I punteggi per le otto sottodimensioni e i due domini principali sono calcolati separatamente ed espressi in percentuale, con un punteggio del 100% che indica una qualità di vita ottimale.
Le risposte verranno valutate utilizzando un calcolatore online ad accesso aperto disponibile su orthotoolkit.com/sf-12.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mert Usta, RA, https://w3.sdu.edu.tr/personel/06713
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Puterman E, Lin J, Blackburn E, O'Donovan A, Adler N, Epel E. The power of exercise: buffering the effect of chronic stress on telomere length. PLoS One. 2010 May 26;5(5):e10837. doi: 10.1371/journal.pone.0010837.
- Jacobs TL, Epel ES, Lin J, Blackburn EH, Wolkowitz OM, Bridwell DA, Zanesco AP, Aichele SR, Sahdra BK, MacLean KA, King BG, Shaver PR, Rosenberg EL, Ferrer E, Wallace BA, Saron CD. Intensive meditation training, immune cell telomerase activity, and psychological mediators. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jun;36(5):664-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.09.010. Epub 2010 Oct 29.
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- Scarabino D, Peconi M, Broggio E, Gambina G, Maggi E, Armeli F, Mantuano E, Morello M, Corbo RM, Businaro R. Relationship between proinflammatory cytokines (Il-1beta, Il-18) and leukocyte telomere length in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2020 Jul 15;136:110945. doi: 10.1016/j.exger.2020.110945. Epub 2020 Apr 11.
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- Woo J, Tang N, Leung J. No association between physical activity and telomere length in an elderly Chinese population 65 years and older. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2163-4. doi: 10.1001/archinte.168.19.2163. No abstract available.
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- Song S, Lee E, Kim H. Does Exercise Affect Telomere Length? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):242. doi: 10.3390/medicina58020242.
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