- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06732934
Conciencia corporal y ejercicio aeróbico: impacto en los telómeros
El efecto de la terapia básica de conciencia corporal y los enfoques de ejercicio aeróbico sobre la longitud de los telómeros en individuos jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los telómeros son regiones especializadas ubicadas en los extremos de los cromosomas que permiten la replicación cromosómica. En la mayoría de las células somáticas humanas, los telómeros se acortan naturalmente con cada división celular sucesiva. Si bien se sabe que el acortamiento de los telómeros depende de la edad, se han identificado numerosos factores internos y externos que influyen en la longitud de los telómeros. Los factores genéticos, como la metilación del ADN, contribuyen a factores internos, mientras que los factores externos incluyen prácticas de estilo de vida, como la dieta y el ejercicio, que inducen cambios epigenéticos y facilitan la regulación genómica.
Los niveles altos de estrés están asociados con una longitud de telómeros más corta, ya que los factores estresantes pueden alterar la estructura de los telómeros mediante una serie de reacciones químicas. En consecuencia, se han explorado ampliamente los cambios en el estilo de vida o las intervenciones que reducen los niveles de estrés. El enfoque común de estos estudios involucra factores que protegen los telómeros y regulan la actividad de la telomerasa. Este estudio tiene como objetivo preservar la estructura saludable de los telómeros mediante el control de los niveles de estrés.
Los factores estresantes cambian con la edad y se sabe que la angustia emocional, el rechazo interpersonal, las preocupaciones financieras y los sentimientos de exclusión social en personas más jóvenes elevan los niveles de estrés. Además, las respuestas psicológicas al estrés de los individuos más jóvenes tienden a ser más intensas. Esto puede afectar directamente las respuestas emocionales, el afrontamiento conductual, la regulación emocional y la rumia. Dado que el núcleo del estrés reside en la percepción humana y la evaluación de las experiencias, la forma en que un individuo interpreta, evalúa y responde a estas experiencias se vuelve fundamental en el manejo del estrés. Por lo tanto, este estudio adopta un enfoque que aborda estos factores para el manejo del estrés.
Los estudios sobre los cambios en la longitud de los telómeros asociados con la actividad física y el ejercicio sugieren que las personas más activas tienden a tener telómeros más largos. Sin embargo, los niveles de actividad moderados se han asociado con telómeros más largos en comparación con individuos inactivos o excesivamente activos. Woo et al. no encontraron una diferencia en la longitud de los telómeros entre individuos inactivos y activos, pero su estudio se centró en poblaciones de edad avanzada.
Las investigaciones sobre los niveles de estrés y la longitud de los telómeros han demostrado que las personas con niveles de estrés más bajos tienden a tener telómeros más largos. Asimismo, se informa que las prácticas de meditación regulan los mediadores psicológicos al mejorar la actividad de la telomerasa en las células inmunes. El estudio de Blackburn encontró que el estrés psicológico crónico, su percepción y el alto estrés oxidativo se asociaban con telómeros más cortos, menor actividad de la telomerasa y envejecimiento celular en células sanguíneas mononucleares periféricas sanas.
Los estudios que comparan intervenciones de ejercicio han indicado que el entrenamiento de resistencia no altera la longitud de los telómeros. Dado que el entrenamiento de resistencia y de resistencia no produjo cambios en la longitud de los telómeros, se propusieron enfoques de ejercicio alternativos. Si bien algunos estudios sugieren que el ejercicio aeróbico a corto plazo no cambia la longitud de los telómeros, el ejercicio aeróbico, tanto a corto como a largo plazo, se reconoce como un tipo de ejercicio importante que contribuye al alargamiento de los telómeros. Las intervenciones mente-cuerpo para preservar la estructura de los telómeros han sido limitadas y la mayoría de las investigaciones se centran en la meditación y el yoga. Sin embargo, se han realizado estudios prometedores sobre la meditación, y un estudio muestra un aumento en la longitud de los telómeros después de 12 semanas de entrenamiento en meditación.
Aunque la estructura de los telómeros está influenciada principalmente por la edad y la genética, factores como el tabaquismo, el consumo de alcohol, los cambios en el estilo de vida, la dieta y los procesos inflamatorios crónicos también pueden afectar la estructura de los telómeros. Basado en la literatura existente, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la TBFT (terapia básica de conciencia corporal) y el ejercicio aeróbico en individuos con alto estrés, controlando al mismo tiempo los factores secundarios tanto como sea posible, para determinar la efectividad de estos ejercicios.
Este estudio tiene como objetivo rastrear los cambios en la longitud de los telómeros en individuos jóvenes con alto estrés que utilizan ejercicio aeróbico estándar y ejercicios básicos de conciencia corporal (BBAT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isparta, Pavo, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años,
- No ser obeso (IMC < 25 kg/m²),
- No tener antecedentes de ejercicio regular o participación en ejercicios a largo plazo,
- No tener antecedentes de tabaquismo o consumo de alcohol,
- No haber recibido terapia de reemplazo hormonal,
- No estar utilizando suplementos antioxidantes o multivitamínicos,
- No tener diagnosticada una enfermedad inflamatoria aguda o crónica o cualquier condición reumática,
- Estar dispuesto a participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Haber sido diagnosticado con un trastorno psiquiátrico grave o estar usando medicación psiquiátrica,
- Tener barreras de comunicación,
- Tener antecedentes de tabaquismo o consumo de alcohol,
- Tener antecedentes de ejercicio regular,
- Tener hábitos nutricionales generales variables,
- Tener cualquier otra enfermedad relacionada con el sistema circulatorio, las funciones ortopédicas, neurológicas, cardíacas y respiratorias, como diabetes, colesterol o insuficiencia cardíaca,
- Estar inscrito en otro programa de ejercicio durante el período de 12 semanas dentro del grupo de ejercicio asignado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia Básica de Conciencia Corporal
Los participantes participarán en 12 semanas de Terapia Básica de Conciencia Corporal (BBAT) tres veces por semana.
Los ejercicios incluirán escaneo corporal, estiramiento, acumulación de fuerza, resonancia de sonido y orientación de la línea media, supervisados por un fisioterapeuta experimentado.
Cada sesión tiene una duración de 40 minutos, con 5 minutos de meditación y una sesión de feedback grupal después de cada ejercicio.
El grupo estará formado por un máximo de 10 participantes.
|
La Terapia de Conciencia Corporal es un enfoque de fisioterapia centrado en el paciente que también incluye la salud mental, centrándose en el entrenamiento de la conciencia del movimiento. Esta terapia consiste principalmente en ejercicios destinados a mejorar los trastornos posturales, el equilibrio y la tensión muscular. Su objetivo es ayudar a las personas a experimentar y aceptar respuestas corporales mientras aumentan las estrategias de afrontamiento. La terapia incluye escaneo corporal, integración de sonido y movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios centrados en la alineación del cuerpo y la orientación de la línea media. Ejercicios de suelo: escaneo corporal, estiramientos, acumulación de fuerza, resonancia sonora. Ejercicios sentados: alineación del cuerpo, rotación del tronco, movimientos de cabeza y cuello. Ejercicios de pie: percepción de la superficie de apoyo, elevación y descenso de la línea media, movimientos bilaterales de brazos, rotación, equilibrio con una sola pierna, ejercicios de voz y movimientos grupales. |
|
Experimental: Grupo de ejercicio aeróbico
Los participantes se someterán a ejercicio aeróbico en una cinta rodante, siguiendo las pautas del ACSM.
La duración del ejercicio comenzará con 30 minutos en la primera semana y aumentará gradualmente a 45 minutos en la duodécima semana.
La intensidad del ejercicio se controlará utilizando el método de frecuencia cardíaca objetivo (64-77% FCmáx) y será supervisada por un médico.
Se realizará un seguimiento de la frecuencia cardíaca durante los ejercicios y se pedirá a los participantes que mantengan su dieta habitual.
|
El protocolo de ejercicio continuo especificado por el American College of Sports Medicine (ACSM) se aplicará bajo supervisión en cinta rodante. La duración del ejercicio seguirá las recomendaciones del ACSM, comenzando con 30 minutos en la primera semana y aumentando a 45 minutos en la duodécima semana. La intensidad del ejercicio se evaluará utilizando el método de frecuencia cardíaca objetivo (220 - edad). La intensidad del ejercicio aeróbico se fijará en un nivel moderado (64-77% FCmáx), según las directrices del ACSM. Durante el ejercicio, la frecuencia cardíaca se controlará mediante un dispositivo de seguimiento de la frecuencia cardíaca. Se realizará un ejercicio de calentamiento de 5 minutos y un ejercicio de enfriamiento de 5 minutos antes y después de cada sesión, con una intensidad del 50-60% de la frecuencia cardíaca máxima. |
|
Sin intervención: Grupo de control
No se proporcionará ninguna intervención ni recomendaciones al grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las muestras de sangre serán recolectadas por el Dr. Halil ÖZBAŞ, miembro de la facultad, en el laboratorio de genética médica del SDU Research Application Hospital y se almacenarán adecuadamente. El ADN se aislará de una muestra de sangre venosa periférica de 2 cc recogida en un tubo con EDTA utilizando un kit de aislamiento de ADN y un protocolo adecuado. Después de medir la pureza y concentración del ADN, se utilizarán muestras de ADN adecuadas para medir el número de copias de los telómeros con un método de PCR en tiempo real utilizando un kit de medición del número de copias de los telómeros. La longitud de los telómeros se evaluará dos veces, una antes y otra después del programa de ejercicio de 12 semanas. |
3 meses
|
|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala consta de 14 ítems en total.
Está diseñado para medir el grado en que determinadas situaciones de la vida de un individuo se perciben como estresantes.
Cada ítem de la escala se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)".
Siete de los ítems que contienen expresiones positivas reciben puntuación inversa.
Las puntuaciones del PSS-14 van de 0 a 56.
Una puntuación alta indica un alto nivel de percepción del estrés.
La PSS consta de dos subescalas: autoeficacia inadecuada y percepción de estrés/malestar.
Una puntuación entre 11 y 26 indica un nivel bajo de estrés, entre 27 y 41 indica un nivel moderado de estrés y entre 42 y 56 indica un nivel alto de estrés.
|
3 meses
|
|
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Desarrollada por Beck et al., se ha establecido la validez y confiabilidad turca de la escala.
Consta de 21 preguntas y las puntuaciones de cada respuesta, que van de 0 a 3, se suman para determinar la puntuación general.
La puntuación más alta posible es 63 y una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la depresión.
|
3 meses
|
|
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Desarrollado por Beck et al. y adaptada al turco, esta escala consta de 21 preguntas.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 3 y la puntuación total se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad.
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
|
3 meses
|
|
Cuestionario de conciencia corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El cuestionario de conciencia corporal es una escala válida y fiable en turco que se utiliza para medir la conciencia corporal.
Evalúa la conciencia corporal en cuatro subdimensiones distintas: la capacidad de identificar cambios en el cuerpo o cambios en respuesta a estímulos específicos, la capacidad de predecir respuestas a ciertos estímulos, la conciencia de los ciclos de sueño y vigilia y la duración del sueño, y la capacidad de detectar enfermedades. antes de que se manifieste.
El cuestionario consta de 18 preguntas, cuyo objetivo es medir los cambios en estas cuatro subdimensiones.
Para cada pregunta, se pide a los individuos que seleccionen la respuesta más apropiada entre 8 opciones, que van desde 0 (esta afirmación no es cierta para mí) hasta 7 (esta afirmación es completamente cierta para mí).
El resultado se expresa como la puntuación total de los ítems, donde las puntuaciones más altas indican una mejor conciencia corporal.
|
3 meses
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño de los pacientes, un método válido y confiable en turco.
El PSQI consta de 24 preguntas dirigidas al paciente para definir la calidad del sueño como buena o mala.
De estas preguntas, 19 son ítems de autoevaluación respondidos por el paciente, mientras que los 5 restantes son respondidos por el cónyuge o compañero de cuarto del paciente.
La puntuación del PSQI se calcula en función de la puntuación total, excluyendo las 5 preguntas respondidas por otros.
Las 19 preguntas de autoevaluación evalúan varios aspectos de la calidad del sueño, incluida la duración del sueño, el retraso en el inicio del sueño y la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño.
|
3 meses
|
|
Escala de ruminasión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala Ruminasyon, desarrollada por Nolen-Hoeksema y Morrow, consta de 10 ítems.
Es una escala Likert de 4 puntos (nunca, a veces, frecuentemente, siempre).
La escala tiene dos subdimensiones: pensamiento profundo y pensamiento obsesivo.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es 40 y la puntuación mínima es 10.
Una puntuación más alta indica más rumiación.
El estudio turco de adaptación y validez-confiabilidad de la escala Ruminasyon fue realizado por Erdur-Baker y Bugay, y fue examinado en estudiantes de secundaria y universitarios.
|
3 meses
|
|
Escala de Calidad de Vida SF-12
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La versión turca validada y confiable de la Encuesta de salud Short Form-12 (SF-12) se utilizará para evaluar la calidad de vida de las personas.
El SF-12 es una versión más corta de la Encuesta de Salud original de 36 ítems, que contiene 12 ítems seleccionados.
La escala evalúa ocho subdimensiones: funcionamiento físico, limitaciones de rol por salud física, funcionamiento social, dolor, salud mental, limitaciones de rol por problemas emocionales, vitalidad y percepción de salud general.
Estas subdimensiones se combinan en dos dominios principales: salud física y salud mental.
Los pacientes califican sus experiencias durante el último mes en una escala de 1 a 3 para algunos elementos y de 1 a 5 para otros.
Las puntuaciones de las ocho subdimensiones y los dos dominios principales se calculan por separado y se expresan como porcentajes; una puntuación del 100 % indica una calidad de vida óptima.
Las respuestas se calificarán utilizando una calculadora en línea de acceso abierto disponible en orthotoolkit.com/sf-12.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mert Usta, RA, https://w3.sdu.edu.tr/personel/06713
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puterman E, Lin J, Blackburn E, O'Donovan A, Adler N, Epel E. The power of exercise: buffering the effect of chronic stress on telomere length. PLoS One. 2010 May 26;5(5):e10837. doi: 10.1371/journal.pone.0010837.
- Jacobs TL, Epel ES, Lin J, Blackburn EH, Wolkowitz OM, Bridwell DA, Zanesco AP, Aichele SR, Sahdra BK, MacLean KA, King BG, Shaver PR, Rosenberg EL, Ferrer E, Wallace BA, Saron CD. Intensive meditation training, immune cell telomerase activity, and psychological mediators. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jun;36(5):664-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.09.010. Epub 2010 Oct 29.
- Tosato M, Zamboni V, Ferrini A, Cesari M. The aging process and potential interventions to extend life expectancy. Clin Interv Aging. 2007;2(3):401-12.
- Kanherkar RR, Stair SE, Bhatia-Dey N, Mills PJ, Chopra D, Csoka AB. Epigenetic Mechanisms of Integrative Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:4365429. doi: 10.1155/2017/4365429. Epub 2017 Feb 21.
- Scarabino D, Peconi M, Broggio E, Gambina G, Maggi E, Armeli F, Mantuano E, Morello M, Corbo RM, Businaro R. Relationship between proinflammatory cytokines (Il-1beta, Il-18) and leukocyte telomere length in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2020 Jul 15;136:110945. doi: 10.1016/j.exger.2020.110945. Epub 2020 Apr 11.
- Cherkas LF, Hunkin JL, Kato BS, Richards JB, Gardner JP, Surdulescu GL, Kimura M, Lu X, Spector TD, Aviv A. The association between physical activity in leisure time and leukocyte telomere length. Arch Intern Med. 2008 Jan 28;168(2):154-8. doi: 10.1001/archinternmed.2007.39.
- Ludlow AT, Zimmerman JB, Witkowski S, Hearn JW, Hatfield BD, Roth SM. Relationship between physical activity level, telomere length, and telomerase activity. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1764-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817c92aa.
- Woo J, Tang N, Leung J. No association between physical activity and telomere length in an elderly Chinese population 65 years and older. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2163-4. doi: 10.1001/archinte.168.19.2163. No abstract available.
- O'Donovan A, Tomiyama AJ, Lin J, Puterman E, Adler NE, Kemeny M, Wolkowitz OM, Blackburn EH, Epel ES. Stress appraisals and cellular aging: a key role for anticipatory threat in the relationship between psychological stress and telomere length. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):573-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Werner CM, Hecksteden A, Morsch A, Zundler J, Wegmann M, Kratzsch J, Thiery J, Hohl M, Bittenbring JT, Neumann F, Bohm M, Meyer T, Laufs U. Differential effects of endurance, interval, and resistance training on telomerase activity and telomere length in a randomized, controlled study. Eur Heart J. 2019 Jan 1;40(1):34-46. doi: 10.1093/eurheartj/ehy585.
- Ribeiro VB, Pedroso DCC, Kogure GS, Lopes IP, Santana BA, Dutra de Souza HC, Ferriani RA, Calado RT, Furtado CLM, Reis RMD. Short-Term Aerobic Exercise Did Not Change Telomere Length While It Reduced Testosterone Levels and Obesity Indexes in PCOS: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11274. doi: 10.3390/ijerph182111274.
- Innes KE, Selfe TK, Brundage K, Montgomery C, Wen S, Kandati S, Bowles H, Khalsa DS, Huysmans Z. Effects of Meditation and Music-Listening on Blood Biomarkers of Cellular Aging and Alzheimer's Disease in Adults with Subjective Cognitive Decline: An Exploratory Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2018;66(3):947-970. doi: 10.3233/JAD-180164.
- Song S, Lee E, Kim H. Does Exercise Affect Telomere Length? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):242. doi: 10.3390/medicina58020242.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BBAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .