- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06732934
Lichaamsbewustzijn en aërobe oefening: telomeerimpact
Het effect van basistherapie voor lichaamsbewustzijn en aërobe oefenbenaderingen op de telomeerlengte bij jonge individuen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telomeren zijn gespecialiseerde gebieden aan de uiteinden van chromosomen die chromosomale replicatie mogelijk maken. In de meeste menselijke lichaamscellen worden telomeren van nature korter bij elke opeenvolgende celdeling. Hoewel bekend is dat de verkorting van telomeren leeftijdsafhankelijk is, zijn er talloze interne en externe factoren geïdentificeerd die de lengte van telomeren beïnvloeden. Genetische factoren, zoals DNA-methylatie, dragen bij aan interne factoren, terwijl externe factoren levensstijlpraktijken omvatten, zoals voeding en lichaamsbeweging, die epigenetische veranderingen veroorzaken en genomische regulatie vergemakkelijken.
Hoge niveaus van stress worden geassocieerd met een kortere lengte van telomeren, omdat stressoren de structuur van telomeren kunnen verstoren door een reeks chemische reacties. Bijgevolg zijn veranderingen in levensstijl of interventies die de stressniveaus verminderen op grote schaal onderzocht. De gemeenschappelijke focus van deze onderzoeken betreft factoren die telomeren beschermen en de telomerase-activiteit reguleren. Deze studie heeft tot doel een gezonde telomeerstructuur te behouden door stressniveaus te beheersen.
Stressoren veranderen met de leeftijd, en het is bekend dat emotionele problemen, interpersoonlijke afwijzing, financiële zorgen en gevoelens van sociale uitsluiting bij jongere individuen de stressniveaus verhogen. Bovendien zijn de psychologische reacties van jongere mensen op stress vaak intenser. Dit kan rechtstreeks van invloed zijn op emotionele reacties, gedragsmatige coping, emotionele regulatie en herkauwen. Omdat de kern van stress ligt in de menselijke perceptie en evaluatie van ervaringen, wordt de manier waarop een individu deze ervaringen interpreteert, beoordeelt en erop reageert van cruciaal belang bij stressmanagement. Daarom hanteert deze studie een aanpak die deze factoren voor stressmanagement aanpakt.
Studies naar veranderingen in de lengte van telomeren die verband houden met fysieke activiteit en lichaamsbeweging suggereren dat actievere individuen doorgaans langere telomeren hebben. Gematigde activiteitsniveaus zijn echter in verband gebracht met langere telomeren in vergelijking met inactieve of overmatig actieve individuen. Woo et al. vonden geen verschil in telomeerlengte tussen inactieve en actieve individuen, maar hun onderzoek concentreerde zich op oudere populaties.
Onderzoek naar stressniveaus en telomeerlengte heeft aangetoond dat personen met lagere stressniveaus doorgaans langere telomeren hebben. Op dezelfde manier wordt gerapporteerd dat meditatiepraktijken psychologische mediatoren reguleren door de telomerase-activiteit in immuuncellen te versterken. Uit het onderzoek van Blackburn bleek dat chronische psychologische stress, de perceptie ervan en hoge oxidatieve stress geassocieerd waren met kortere telomeren, lagere telomerase-activiteit en celveroudering in gezonde perifere mononucleaire bloedcellen.
Studies waarin oefeninterventies worden vergeleken, hebben aangetoond dat weerstandstraining de telomeerlengte niet verandert. Omdat duur- en weerstandstraining geen veranderingen in de telomeerlengte veroorzaakten, werden alternatieve trainingsbenaderingen voorgesteld. Hoewel sommige onderzoeken suggereren dat aerobe oefeningen op korte termijn de lengte van telomeren niet veranderen, wordt aërobe oefening, zowel op korte als op lange termijn, erkend als een significant type oefening dat bijdraagt aan de verlenging van telomeren. Interventies tussen lichaam en geest om de telomeerstructuur te behouden zijn beperkt gebleven, waarbij het meeste onderzoek zich richt op meditatie en yoga. Er zijn echter veelbelovende onderzoeken naar meditatie uitgevoerd, waarbij één onderzoek aantoonde dat de lengte van telomeren toeneemt na twaalf weken meditatietraining.
Hoewel de structuur van telomeren voornamelijk wordt beïnvloed door leeftijd en genetica, kunnen factoren zoals roken, alcoholgebruik, veranderingen in levensstijl, voeding en chronische ontstekingsprocessen ook de structuur van telomeren beïnvloeden. Gebaseerd op de bestaande literatuur, heeft deze studie tot doel de effecten van TBFT (Basic Body Awareness Therapy) en aerobe oefeningen op mensen met hoge stress te onderzoeken, waarbij zoveel mogelijk wordt gecontroleerd voor secundaire factoren, om de effectiviteit van deze oefeningen te bepalen.
Deze studie heeft tot doel veranderingen in de telomeerlengte bij jonge mensen met veel stress te volgen met behulp van standaard aërobe oefeningen en basislichaamsbewustzijnsoefeningen (BBAT).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn,
- Niet zwaarlijvig zijn (BMI < 25 kg/m²),
- Geen geschiedenis hebben van regelmatige lichaamsbeweging of langdurige deelname aan lichaamsbeweging,
- Geen geschiedenis van roken of alcoholgebruik hebben,
- Geen hormoonsubstitutietherapie hebben gekregen,
- Gebruik geen antioxidant- of multivitaminesupplementen,
- Geen gediagnosticeerde acute of chronische ontstekingsziekte of een reumatische aandoening hebben,
- Wees bereid om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Bij diagnose van een ernstige psychiatrische stoornis of bij gebruik van psychiatrische medicatie,
- Communicatiebarrières hebben,
- Een geschiedenis van roken of alcoholgebruik hebben,
- Een geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging hebben,
- Variabele algemene voedingsgewoonten hebben,
- Als u andere ziekten heeft die verband houden met de bloedsomloop, orthopedische, neurologische, hart- en ademhalingsfuncties, zoals diabetes, cholesterol of hartfalen,
- Tijdens de periode van 12 weken ingeschreven zijn voor een ander oefenprogramma binnen de toegewezen oefengroep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basistherapiegroep voor lichaamsbewustzijn
Deelnemers volgen drie keer per week twaalf weken Basic Body Awareness Therapy (BBAT).
De oefeningen omvatten lichaamsscannen, stretchen, krachtaccumulatie, geluidsresonantie en middellijnoriëntatie, onder toezicht van een ervaren fysiotherapeut.
Elke sessie duurt 40 minuten, met 5 minuten meditatie en een groepsfeedbacksessie na elke oefening.
De groep zal uit maximaal 10 deelnemers bestaan.
|
Body Awareness Therapy is een patiëntgerichte fysiotherapiebenadering die ook geestelijke gezondheid omvat, waarbij de nadruk ligt op bewegingsbewustzijnstraining. Deze therapie bestaat voornamelijk uit oefeningen gericht op het verbeteren van houdingsstoornissen, evenwicht en spierspanning. Het is bedoeld om individuen te helpen lichamelijke reacties te ervaren en te accepteren en tegelijkertijd de coping-strategieën te vergroten. De therapie omvat bodyscanning, integratie van geluid en beweging, rekoefeningen en oefeningen gericht op lichaamsuitlijning en middellijnoriëntatie. Vloeroefeningen: bodyscannen, stretchen, krachtopbouw, geluidsresonantie. Zittende oefeningen: lichaamsuitlijning, romprotatie, hoofd- en nekbewegingen. Staande oefeningen: perceptie van het ondersteuningsoppervlak, middellijn elevatie en verlaging, bilaterale armbewegingen, rotatie, balans op één been, stemoefeningen en groepsbewegingen. |
|
Experimenteel: Aërobe oefengroep
Deelnemers ondergaan aërobe oefeningen op een loopband, volgens de ACSM-richtlijnen.
De duur van de training begint in de eerste week met 30 minuten en neemt geleidelijk toe tot 45 minuten in de 12e week.
De trainingsintensiteit wordt gecontroleerd met behulp van de doelhartslagmethode (64-77% HFmax) en wordt gecontroleerd door een arts.
Tijdens de oefeningen zal de hartslag worden gemeten en zullen de deelnemers worden gevraagd hun gebruikelijke dieet te volgen.
|
Het door het American College of Sports Medicine (ACSM) gespecificeerde continue inspanningsprotocol wordt onder toezicht toegepast op een loopband. De duur van de training volgt de ACSM-aanbevelingen, beginnend bij 30 minuten in de eerste week en oplopend tot 45 minuten in de 12e week. De trainingsintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de doelhartslagmethode (220 - leeftijd). De intensiteit van aerobe oefeningen zal op een gematigd niveau worden ingesteld (64-77% HRmax), volgens de ACSM-richtlijnen. Tijdens het sporten wordt de hartslag gemeten via een hartslagmeter. Voor en na elke sessie wordt een warming-up van 5 minuten en een cool-down van 5 minuten uitgevoerd, met een intensiteit van 50-60% van de maximale hartslag. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er worden geen interventies of aanbevelingen gedaan aan de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Telomeer lengtemeting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld door dr. faculteitslid Halil ÖZBAŞ in het laboratorium voor medische genetica van het SDU Research Application Hospital en zullen op de juiste manier worden bewaard. DNA zal worden geïsoleerd uit een perifeer veneus bloedmonster van 2 cc, verzameld in een EDTA-buis met behulp van een DNA-isolatiekit en een geschikt protocol. Na het meten van de zuiverheid en concentratie van het DNA, zullen geschikte DNA-monsters worden gebruikt voor het meten van het aantal telomeerkopieën met een Real-Time PCR-methode met behulp van een meetkit voor het aantal telomeerkopieën. De lengte van de telomeren wordt twee keer beoordeeld, één keer vóór en één keer na het 12 weken durende oefenprogramma. |
3 maanden
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal bestaat in totaal uit 14 items.
Het is ontworpen om de mate te meten waarin bepaalde situaties in het leven van een individu als stressvol worden ervaren.
Elk item op de schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van ‘nooit (0)’ tot ‘heel vaak (4)’.
Zeven van de items die positieve uitdrukkingen bevatten, worden omgekeerd gescoord.
De scores van de PSS-14 variëren van 0 tot 56.
Een hoge score duidt op een hoge mate van stressperceptie.
De PSS bestaat uit twee subschalen: onvoldoende zelfeffectiviteit en perceptie van stress/ongemak.
Een score tussen 11-26 duidt op een laag stressniveau, tussen 27-41 duidt op een matig stressniveau en tussen 42-56 duidt op een hoog stressniveau
|
3 maanden
|
|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontwikkeld door Beck et al., is de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal vastgesteld.
Het bestaat uit 21 vragen en de scores voor elk antwoord, variërend van 0 tot 3, worden opgeteld om de algehele score te bepalen.
De hoogst mogelijke score is 63, en een hogere score duidt op een hogere ernst van de depressie.
|
3 maanden
|
|
Beck-angstinventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ontwikkeld door Beck et al. Deze schaal, aangepast in het Turks, bestaat uit 21 vragen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, en de totaalscore wordt gebruikt om de ernst van de angstsymptomen te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0 tot 63
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst over lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De lichaamsbewustzijnsvragenlijst is een valide en betrouwbare schaal in het Turks die wordt gebruikt om het lichaamsbewustzijn te meten.
Het evalueert het lichaamsbewustzijn in vier verschillende subdimensies: het vermogen om veranderingen in het lichaam of veranderingen in reactie op specifieke stimuli te identificeren, het vermogen om reacties op bepaalde stimuli te voorspellen, bewustzijn van slaap- en waakcycli en slaapduur, en het vermogen om ziekte te voelen voordat het zich manifesteert.
De vragenlijst bestaat uit 18 vragen, die tot doel hebben veranderingen in deze vier subdimensies te meten.
Voor elke vraag wordt individuen gevraagd om het meest geschikte antwoord te selecteren uit 8 opties, variërend van 0 (deze stelling is niet waar voor mij) tot 7 (deze stelling is volledig waar voor mij).
Het resultaat wordt uitgedrukt als de totaalscore van de items, waarbij hogere scores duiden op een beter lichaamsbewustzijn.
|
3 maanden
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit van patiënten te beoordelen, een valide en betrouwbare methode in het Turks.
De PSQI bestaat uit 24 vragen die aan de patiënt zijn gericht om de slaapkwaliteit als goed of slecht te definiëren.
Van deze vragen zijn er 19 zelfbeoordelingsitems die door de patiënt worden beantwoord, terwijl de overige 5 worden beantwoord door de echtgenoot of kamergenoot van de patiënt.
De PSQI-score wordt berekend op basis van de totaalscore, exclusief de 5 vragen die door anderen zijn beantwoord.
De 19 zelfbeoordelingsvragen evalueren verschillende aspecten van de slaapkwaliteit, waaronder de slaapduur, de vertraging bij het inslapen en de frequentie en ernst van specifieke slaapgerelateerde problemen.
|
3 maanden
|
|
Ruminasyon-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Ruminasyon Schaal, ontwikkeld door Nolen-Hoeksema en Morrow, bestaat uit 10 items.
Het is een 4-punts Likertschaal (nooit, soms, vaak, altijd).
De schaal kent twee subdimensies: diep nadenken en obsessief denken.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 40 en de minimale score is 10.
Een hogere score duidt op meer herkauwen.
Het Turkse adaptatie- en validiteitsbetrouwbaarheidsonderzoek van de Ruminasyon-schaal werd uitgevoerd door Erdur-Baker en Bugay en onderzocht onder middelbare scholieren en universiteitsstudenten
|
3 maanden
|
|
SF-12 Kwaliteit van levenschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De in Turkije gevalideerde en betrouwbare versie van de Short Form-12 (SF-12) Gezondheidsenquête zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van individuen te beoordelen.
De SF-12 is een kortere versie van de originele Gezondheidsenquête met 36 items, die 12 geselecteerde items bevat.
De schaal evalueert acht subdimensies: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid, sociaal functioneren, pijn, geestelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, vitaliteit en algemene gezondheidsperceptie.
Deze subdimensies worden gecombineerd in twee hoofddomeinen: lichamelijke gezondheid en geestelijke gezondheid.
Patiënten beoordelen hun ervaringen van de afgelopen maand op een schaal van 1 tot 3 voor sommige items en van 1 tot 5 voor andere.
Scores voor de acht subdimensies en twee hoofddomeinen worden afzonderlijk berekend en uitgedrukt in percentages, waarbij een score van 100% een optimale kwaliteit van leven aangeeft.
De antwoorden worden gescoord met behulp van een open-access online calculator die beschikbaar is op orthotoolkit.com/sf-12.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mert Usta, RA, https://w3.sdu.edu.tr/personel/06713
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Puterman E, Lin J, Blackburn E, O'Donovan A, Adler N, Epel E. The power of exercise: buffering the effect of chronic stress on telomere length. PLoS One. 2010 May 26;5(5):e10837. doi: 10.1371/journal.pone.0010837.
- Jacobs TL, Epel ES, Lin J, Blackburn EH, Wolkowitz OM, Bridwell DA, Zanesco AP, Aichele SR, Sahdra BK, MacLean KA, King BG, Shaver PR, Rosenberg EL, Ferrer E, Wallace BA, Saron CD. Intensive meditation training, immune cell telomerase activity, and psychological mediators. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jun;36(5):664-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.09.010. Epub 2010 Oct 29.
- Tosato M, Zamboni V, Ferrini A, Cesari M. The aging process and potential interventions to extend life expectancy. Clin Interv Aging. 2007;2(3):401-12.
- Kanherkar RR, Stair SE, Bhatia-Dey N, Mills PJ, Chopra D, Csoka AB. Epigenetic Mechanisms of Integrative Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:4365429. doi: 10.1155/2017/4365429. Epub 2017 Feb 21.
- Scarabino D, Peconi M, Broggio E, Gambina G, Maggi E, Armeli F, Mantuano E, Morello M, Corbo RM, Businaro R. Relationship between proinflammatory cytokines (Il-1beta, Il-18) and leukocyte telomere length in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2020 Jul 15;136:110945. doi: 10.1016/j.exger.2020.110945. Epub 2020 Apr 11.
- Cherkas LF, Hunkin JL, Kato BS, Richards JB, Gardner JP, Surdulescu GL, Kimura M, Lu X, Spector TD, Aviv A. The association between physical activity in leisure time and leukocyte telomere length. Arch Intern Med. 2008 Jan 28;168(2):154-8. doi: 10.1001/archinternmed.2007.39.
- Ludlow AT, Zimmerman JB, Witkowski S, Hearn JW, Hatfield BD, Roth SM. Relationship between physical activity level, telomere length, and telomerase activity. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1764-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817c92aa.
- Woo J, Tang N, Leung J. No association between physical activity and telomere length in an elderly Chinese population 65 years and older. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2163-4. doi: 10.1001/archinte.168.19.2163. No abstract available.
- O'Donovan A, Tomiyama AJ, Lin J, Puterman E, Adler NE, Kemeny M, Wolkowitz OM, Blackburn EH, Epel ES. Stress appraisals and cellular aging: a key role for anticipatory threat in the relationship between psychological stress and telomere length. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):573-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Werner CM, Hecksteden A, Morsch A, Zundler J, Wegmann M, Kratzsch J, Thiery J, Hohl M, Bittenbring JT, Neumann F, Bohm M, Meyer T, Laufs U. Differential effects of endurance, interval, and resistance training on telomerase activity and telomere length in a randomized, controlled study. Eur Heart J. 2019 Jan 1;40(1):34-46. doi: 10.1093/eurheartj/ehy585.
- Ribeiro VB, Pedroso DCC, Kogure GS, Lopes IP, Santana BA, Dutra de Souza HC, Ferriani RA, Calado RT, Furtado CLM, Reis RMD. Short-Term Aerobic Exercise Did Not Change Telomere Length While It Reduced Testosterone Levels and Obesity Indexes in PCOS: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11274. doi: 10.3390/ijerph182111274.
- Innes KE, Selfe TK, Brundage K, Montgomery C, Wen S, Kandati S, Bowles H, Khalsa DS, Huysmans Z. Effects of Meditation and Music-Listening on Blood Biomarkers of Cellular Aging and Alzheimer's Disease in Adults with Subjective Cognitive Decline: An Exploratory Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2018;66(3):947-970. doi: 10.3233/JAD-180164.
- Song S, Lee E, Kim H. Does Exercise Affect Telomere Length? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):242. doi: 10.3390/medicina58020242.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BBAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .