- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06732934
Świadomość ciała i ćwiczenia aerobowe: wpływ telomerów
Wpływ podstawowej terapii świadomości ciała i ćwiczeń aerobowych na długość telomerów u młodych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telomery to wyspecjalizowane regiony znajdujące się na końcach chromosomów, które umożliwiają replikację chromosomów. W większości ludzkich komórek somatycznych telomery w sposób naturalny skracają się przy każdym kolejnym podziale komórki. Chociaż wiadomo, że skracanie telomerów zależy od wieku, zidentyfikowano wiele czynników wewnętrznych i zewnętrznych, które wpływają na długość telomerów. Czynniki genetyczne, takie jak metylacja DNA, wpływają na czynniki wewnętrzne, podczas gdy czynniki zewnętrzne obejmują praktyki związane ze stylem życia, takie jak dieta i ćwiczenia, które wywołują zmiany epigenetyczne i ułatwiają regulację genomu.
Wysoki poziom stresu wiąże się z krótszą długością telomerów, ponieważ stresory mogą zakłócać strukturę telomerów w wyniku szeregu reakcji chemicznych. W związku z tym szeroko badano zmiany stylu życia lub interwencje zmniejszające poziom stresu. Wspólnym przedmiotem tych badań są czynniki chroniące telomery i regulujące aktywność telomerazy. Celem tego badania jest zachowanie zdrowej struktury telomerów poprzez kontrolowanie poziomu stresu.
Stresory zmieniają się wraz z wiekiem, a stres emocjonalny, odrzucenie interpersonalne, problemy finansowe i poczucie wykluczenia społecznego u młodszych osób podnoszą poziom stresu. Ponadto reakcje psychologiczne młodszych osób na stres są zwykle bardziej intensywne. Może to bezpośrednio wpływać na reakcje emocjonalne, radzenie sobie z zachowaniem, regulację emocji i przeżuwanie. Ponieważ sedno stresu leży w ludzkiej percepcji i ocenie doświadczeń, sposób, w jaki dana osoba interpretuje, ocenia i reaguje na te doświadczenia, staje się kluczowy w zarządzaniu stresem. Dlatego w niniejszym badaniu przyjęto podejście uwzględniające te czynniki w kontekście zarządzania stresem.
Badania dotyczące zmian długości telomerów związanych z aktywnością fizyczną i ćwiczeniami fizycznymi sugerują, że bardziej aktywne osoby mają zwykle dłuższe telomery. Jednakże umiarkowany poziom aktywności powiązano z dłuższymi telomerami w porównaniu z osobami nieaktywnymi lub nadmiernie aktywnymi. Woo i in. nie znaleźli różnicy w długości telomerów między osobami nieaktywnymi i aktywnymi, ale ich badanie skupiało się na populacjach starszych.
Badania dotyczące poziomu stresu i długości telomerów wykazały, że osoby o niższym poziomie stresu mają zwykle dłuższe telomery. Podobnie, według doniesień praktyki medytacyjne regulują mediatory psychologiczne poprzez zwiększenie aktywności telomerazy w komórkach odpornościowych. Badanie Blackburn wykazało, że przewlekły stres psychiczny, jego postrzeganie i wysoki stres oksydacyjny były powiązane z krótszymi telomerami, niższą aktywnością telomerazy i starzeniem się komórek w zdrowych jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej.
Badania porównujące interwencje wysiłkowe wykazały, że trening oporowy nie zmienia długości telomerów. Ponieważ trening wytrzymałościowy i oporowy nie spowodował zmian w długości telomerów, zaproponowano alternatywne podejścia do ćwiczeń. Chociaż niektóre badania sugerują, że krótkotrwałe ćwiczenia aerobowe nie zmieniają długości telomerów, ćwiczenia aerobowe, zarówno krótko-, jak i długoterminowe, są uznawane za istotny rodzaj ćwiczeń, który przyczynia się do wydłużenia telomerów. Interwencje umysłu i ciała mające na celu zachowanie struktury telomerów są ograniczone, a większość badań skupia się na medytacji i jodze. Jednakże przeprowadzono obiecujące badania nad medytacją, a jedno z nich wykazało wzrost długości telomerów po 12 tygodniach treningu medytacyjnego.
Chociaż na strukturę telomerów wpływa przede wszystkim wiek i genetyka, na strukturę telomerów mogą również wpływać takie czynniki, jak palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, zmiany stylu życia, dieta i przewlekłe procesy zapalne. W oparciu o istniejącą literaturę badanie to ma na celu zbadanie wpływu TBFT (podstawowej terapii świadomości ciała) i ćwiczeń aerobowych na osoby narażone na wysoki poziom stresu, przy możliwie największej kontroli czynników wtórnych, aby określić skuteczność tych ćwiczeń.
Celem tego badania jest śledzenie zmian w długości telomerów u młodych osób poddawanych dużemu stresowi, przy użyciu standardowych ćwiczeń aerobowych i podstawowych ćwiczeń świadomości ciała (BBAT).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w wieku 18-30 lat,
- Nie być otyłym (BMI < 25 kg/m²),
- Brak historii regularnych ćwiczeń lub długotrwałego uczestnictwa w ćwiczeniach,
- nie palił lub nie pił w przeszłości alkoholu,
- nie otrzymywałeś hormonalnej terapii zastępczej,
- Nie stosować suplementów przeciwutleniających ani multiwitaminowych,
- Nie masz zdiagnozowanej ostrej lub przewlekłej choroby zapalnej ani żadnej choroby reumatycznej,
- Wyraź chęć wzięcia udziału w badaniu dobrowolnie
Kryteria wykluczenia:
- W przypadku zdiagnozowania ciężkiego zaburzenia psychicznego lub stosowania leków psychiatrycznych,
- Mając bariery komunikacyjne,
- Jeśli w przeszłości paliłeś papierosy lub piłeś alkohol,
- Posiadanie historii regularnych ćwiczeń,
- Posiadanie zmiennych ogólnych nawyków żywieniowych,
- Posiadanie innych chorób związanych z układem krążenia, funkcjami ortopedycznymi, neurologicznymi, kardiologicznymi i oddechowymi, takimi jak cukrzyca, cholesterol czy niewydolność serca,
- Zapisanie się na inny program ćwiczeń w ciągu 12 tygodni w ramach przypisanej grupy ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Podstawowej Świadomości Ciała
Uczestnicy trzy razy w tygodniu wezmą udział w 12-tygodniowej podstawowej terapii świadomości ciała (BBAT).
Ćwiczenia będą obejmować skanowanie ciała, rozciąganie, akumulację siły, rezonans dźwięku i orientację w linii środkowej, pod nadzorem doświadczonego fizjoterapeuty.
Każda sesja trwa 40 minut, z 5 minutami medytacji i grupową sesją informacji zwrotnej po każdym ćwiczeniu.
Grupa będzie liczyła maksymalnie 10 uczestników.
|
Terapia Świadomości Ciała to podejście fizjoterapeutyczne skupione na pacjencie, które obejmuje również zdrowie psychiczne i skupia się na treningu świadomości ruchu. Terapia ta składa się przede wszystkim z ćwiczeń mających na celu poprawę zaburzeń postawy, równowagi i napięcia mięśniowego. Ma na celu pomóc jednostkom doświadczyć i zaakceptować reakcje cielesne, jednocześnie zwiększając strategie radzenia sobie. Terapia obejmuje skanowanie ciała, integrację dźwięku i ruchu, ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia skupiające się na ułożeniu ciała i orientacji linii środkowej. Ćwiczenia podłogowe: skanowanie ciała, rozciąganie, akumulacja siły, rezonans dźwiękowy. Ćwiczenia na siedząco: ułożenie ciała, rotacja tułowia, ruchy głowy i szyi. Ćwiczenia na stojąco: wspomaganie percepcji powierzchni, unoszenie i opuszczanie linii środkowej, obustronne ruchy ramion, rotacja, równowaga na jednej nodze, ćwiczenia głosowe i ruchy grupowe. |
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na bieżni, zgodnie z wytycznymi ACSM.
Czas trwania ćwiczeń rozpoczyna się od 30 minut w pierwszym tygodniu i stopniowo zwiększa się do 45 minut w 12 tygodniu.
Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana metodą docelowego tętna (64-77% HRmax) i będzie nadzorowana przez lekarza.
Podczas ćwiczeń będzie prowadzony monitoring tętna, a uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie zwykłej diety.
|
Protokół ćwiczeń ciągłych określony przez American College of Sports Medicine (ACSM) będzie stosowany pod nadzorem na bieżni. Czas trwania ćwiczeń będzie zgodny z zaleceniami ACSM, zaczynając od 30 minut w pierwszym tygodniu i zwiększając do 45 minut w 12 tygodniu. Intensywność ćwiczeń będzie oceniana metodą docelowego tętna (220 – wiek). Intensywność ćwiczeń aerobowych zostanie ustalona na umiarkowanym poziomie (64-77% HRmax), zgodnie z wytycznymi ACSM. Podczas ćwiczeń tętno będzie monitorowane za pomocą urządzenia monitorującego tętno. Przed i po każdej sesji zostanie wykonana 5-minutowa rozgrzewka i 5-minutowe ćwiczenie uspokajające, z intensywnością 50-60% maksymalnego tętna. |
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupie kontrolnej nie zostaną udzielone żadne interwencje ani zalecenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar długości telomerów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Próbki krwi zostaną pobrane przez dr. członka wydziału Halila ÖZBAŞ w laboratorium genetyki medycznej szpitala SDU Research Application Hospital i będą odpowiednio przechowywane. DNA zostanie wyizolowane z próbki krwi żylnej obwodowej o pojemności 2 cm3, pobranej do probówki EDTA przy użyciu zestawu do izolacji DNA i odpowiedniego protokołu. Po zmierzeniu czystości i stężenia DNA odpowiednie próbki DNA zostaną użyte do pomiaru liczby kopii telomerów metodą Real-Time PCR przy użyciu zestawu do pomiaru liczby kopii telomerów. Długość telomerów będzie oceniana dwukrotnie, raz przed i raz po 12-tygodniowym programie ćwiczeń. |
3 miesiące
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala składa się łącznie z 14 pozycji.
Jego zadaniem jest mierzenie stopnia, w jakim pewne sytuacje w życiu jednostki są postrzegane jako stresujące.
Każda pozycja na skali jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”.
Siedem pozycji zawierających wyrażenia pozytywne ma odwrotną punktację.
Wyniki PSS-14 wahają się od 0 do 56.
Wysoki wynik świadczy o wysokim poziomie odczuwania stresu.
PSS składa się z dwóch podskal: niewystarczającego poczucia własnej skuteczności oraz percepcji stresu/dyskomfortu.
Wynik w przedziale 11-26 oznacza niski poziom stresu, pomiędzy 27-41 oznacza umiarkowany poziom stresu, a pomiędzy 42-56 oznacza wysoki poziom stresu
|
3 miesiące
|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opracowana przez Becka i wsp. ustalono turecką trafność i rzetelność skali.
Składa się z 21 pytań, a wyniki każdej odpowiedzi w zakresie od 0 do 3 są sumowane w celu ustalenia ogólnego wyniku.
Najwyższy możliwy wynik to 63, a wyższy wynik oznacza większe nasilenie depresji.
|
3 miesiące
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opracowany przez Becka i in. i zaadaptowana na język turecki, skala ta składa się z 21 pytań.
Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 3, a łączny wynik służy do oceny nasilenia objawów lękowych.
Całkowity wynik waha się od 0 do 63
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz świadomości ciała to ważna i wiarygodna skala w języku tureckim, używana do pomiaru świadomości ciała.
Ocenia świadomość ciała w czterech różnych podwymiarach: zdolność identyfikowania zmian w ciele lub zmian w odpowiedzi na określone bodźce, zdolność przewidywania reakcji na określone bodźce, świadomość cykli snu i czuwania oraz czasu trwania snu oraz zdolność wyczuwania choroby zanim się objawi.
Kwestionariusz składa się z 18 pytań, których celem jest zmierzenie zmian w tych czterech podwymiarach.
W przypadku każdego pytania osoby proszone są o wybranie najwłaściwszej odpowiedzi spośród 8 opcji, począwszy od 0 (to stwierdzenie nie jest w moim przypadku prawdziwe) do 7 (to stwierdzenie jest w moim przypadku całkowicie prawdziwe).
Wynik wyrażony jest jako łączny wynik z poszczególnych pozycji, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą świadomość ciała.
|
3 miesiące
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny jakości snu pacjentów zostanie wykorzystany wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI), który jest ważną i niezawodną metodą w języku tureckim.
PSQI składa się z 24 pytań kierowanych do pacjenta w celu określenia jakości snu jako dobrej lub złej.
Spośród tych pytań na 19 pytań samodzielnie odpowiada pacjent, na pozostałe 5 odpowiada współmałżonek lub współlokator pacjenta.
Wynik PSQI jest obliczany na podstawie całkowitego wyniku, z wyłączeniem 5 pytań, na które odpowiedzieli inni.
19 pytań samooceny ocenia różne aspekty jakości snu, w tym czas trwania snu, opóźnienie zasypiania oraz częstotliwość i nasilenie określonych problemów związanych ze snem.
|
3 miesiące
|
|
Skala Ruminasyona
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Ruminasyona, opracowana przez Nolen-Hoeksemę i Morrowa, składa się z 10 pozycji.
Jest to 4-stopniowa skala Likerta (nigdy, czasami, często, zawsze).
Skala ma dwa podwymiary: myślenie głębokie i myślenie obsesyjne.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w skali wynosi 40, a minimalny wynik to 10.
Wyższy wynik oznacza częstsze przeżuwanie.
Tureckie badanie adaptacji i trafności-rzetelności Skali Ruminasyon zostało przeprowadzone przez Erdur-Baker i Bugay i zostało zbadane wśród uczniów szkół średnich i studentów
|
3 miesiące
|
|
Skala Jakości Życia SF-12
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny jakości życia poszczególnych osób zostanie wykorzystana turecka, zatwierdzona i wiarygodna wersja skróconego formularza 12 (SF-12) dotyczącego stanu zdrowia.
SF-12 jest krótszą wersją oryginalnej Ankiety Zdrowia, składającej się z 36 pozycji, zawierającej 12 wybranych pozycji.
Skala ocenia osiem podwymiarów: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról wynikające ze zdrowia fizycznego, funkcjonowanie społeczne, ból, zdrowie psychiczne, ograniczenia ról wynikające z problemów emocjonalnych, witalność i ogólne postrzeganie zdrowia.
Podwymiary te łączą się w dwie główne domeny: zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne.
Pacjenci oceniają swoje doświadczenia z ostatniego miesiąca w skali od 1 do 3 dla niektórych pozycji i od 1 do 5 dla innych.
Wyniki dla ośmiu podwymiarów i dwóch głównych domen są obliczane oddzielnie i wyrażane w procentach, przy czym wynik 100% wskazuje na optymalną jakość życia.
Odpowiedzi będą oceniane przy użyciu ogólnodostępnego kalkulatora internetowego dostępnego na stronie ortotoolkit.com/sf-12.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mert Usta, RA, https://w3.sdu.edu.tr/personel/06713
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Puterman E, Lin J, Blackburn E, O'Donovan A, Adler N, Epel E. The power of exercise: buffering the effect of chronic stress on telomere length. PLoS One. 2010 May 26;5(5):e10837. doi: 10.1371/journal.pone.0010837.
- Jacobs TL, Epel ES, Lin J, Blackburn EH, Wolkowitz OM, Bridwell DA, Zanesco AP, Aichele SR, Sahdra BK, MacLean KA, King BG, Shaver PR, Rosenberg EL, Ferrer E, Wallace BA, Saron CD. Intensive meditation training, immune cell telomerase activity, and psychological mediators. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jun;36(5):664-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.09.010. Epub 2010 Oct 29.
- Tosato M, Zamboni V, Ferrini A, Cesari M. The aging process and potential interventions to extend life expectancy. Clin Interv Aging. 2007;2(3):401-12.
- Kanherkar RR, Stair SE, Bhatia-Dey N, Mills PJ, Chopra D, Csoka AB. Epigenetic Mechanisms of Integrative Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:4365429. doi: 10.1155/2017/4365429. Epub 2017 Feb 21.
- Scarabino D, Peconi M, Broggio E, Gambina G, Maggi E, Armeli F, Mantuano E, Morello M, Corbo RM, Businaro R. Relationship between proinflammatory cytokines (Il-1beta, Il-18) and leukocyte telomere length in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2020 Jul 15;136:110945. doi: 10.1016/j.exger.2020.110945. Epub 2020 Apr 11.
- Cherkas LF, Hunkin JL, Kato BS, Richards JB, Gardner JP, Surdulescu GL, Kimura M, Lu X, Spector TD, Aviv A. The association between physical activity in leisure time and leukocyte telomere length. Arch Intern Med. 2008 Jan 28;168(2):154-8. doi: 10.1001/archinternmed.2007.39.
- Ludlow AT, Zimmerman JB, Witkowski S, Hearn JW, Hatfield BD, Roth SM. Relationship between physical activity level, telomere length, and telomerase activity. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1764-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817c92aa.
- Woo J, Tang N, Leung J. No association between physical activity and telomere length in an elderly Chinese population 65 years and older. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2163-4. doi: 10.1001/archinte.168.19.2163. No abstract available.
- O'Donovan A, Tomiyama AJ, Lin J, Puterman E, Adler NE, Kemeny M, Wolkowitz OM, Blackburn EH, Epel ES. Stress appraisals and cellular aging: a key role for anticipatory threat in the relationship between psychological stress and telomere length. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):573-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Werner CM, Hecksteden A, Morsch A, Zundler J, Wegmann M, Kratzsch J, Thiery J, Hohl M, Bittenbring JT, Neumann F, Bohm M, Meyer T, Laufs U. Differential effects of endurance, interval, and resistance training on telomerase activity and telomere length in a randomized, controlled study. Eur Heart J. 2019 Jan 1;40(1):34-46. doi: 10.1093/eurheartj/ehy585.
- Ribeiro VB, Pedroso DCC, Kogure GS, Lopes IP, Santana BA, Dutra de Souza HC, Ferriani RA, Calado RT, Furtado CLM, Reis RMD. Short-Term Aerobic Exercise Did Not Change Telomere Length While It Reduced Testosterone Levels and Obesity Indexes in PCOS: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11274. doi: 10.3390/ijerph182111274.
- Innes KE, Selfe TK, Brundage K, Montgomery C, Wen S, Kandati S, Bowles H, Khalsa DS, Huysmans Z. Effects of Meditation and Music-Listening on Blood Biomarkers of Cellular Aging and Alzheimer's Disease in Adults with Subjective Cognitive Decline: An Exploratory Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2018;66(3):947-970. doi: 10.3233/JAD-180164.
- Song S, Lee E, Kim H. Does Exercise Affect Telomere Length? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):242. doi: 10.3390/medicina58020242.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BBAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .