- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732934
Kroppsbevissthet og aerobic trening: Telomere Impact
Effekten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi og aerobic treningstilnærminger på telomerlengde hos unge individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telomerer er spesialiserte regioner lokalisert i endene av kromosomene som tillater kromosomal replikasjon. I de fleste menneskelige somatiske celler forkortes telomerer naturlig med hver påfølgende celledeling. Mens telomerforkorting er kjent for å være aldersavhengig, er det identifisert mange interne og eksterne faktorer som påvirker telomerlengden. Genetiske faktorer, som DNA-metylering, bidrar til interne faktorer, mens eksterne faktorer inkluderer livsstilspraksis, som kosthold og trening, som induserer epigenetiske endringer og letter genomisk regulering.
Høye nivåer av stress er assosiert med kortere telomerlengde, da stressfaktorer kan forstyrre telomerstrukturen gjennom en rekke kjemiske reaksjoner. Følgelig har livsstilsendringer eller intervensjoner som reduserer stressnivået blitt mye utforsket. Felles fokus for disse studiene involverer faktorer som beskytter telomerer og regulerer telomeraseaktivitet. Denne studien tar sikte på å bevare sunn telomerstruktur ved å kontrollere stressnivåer.
Stressfaktorer endres med alderen, og følelsesmessige plager, mellommenneskelig avvisning, økonomiske bekymringer og følelser av sosial ekskludering hos yngre individer er kjent for å øke stressnivået. I tillegg har yngre individers psykologiske reaksjoner på stress en tendens til å være mer intense. Dette kan direkte påvirke emosjonelle reaksjoner, atferdsmessig mestring, emosjonell regulering og drøvtygging. Siden kjernen i stress ligger i menneskelig oppfatning og evaluering av opplevelser, blir hvordan et individ tolker, vurderer og reagerer på disse erfaringene kritisk i stressmestring. Derfor bruker denne studien en tilnærming som tar for seg disse faktorene for stressmestring.
Studier på endringer i telomerlengde forbundet med fysisk aktivitet og trening tyder på at mer aktive individer har en tendens til å ha lengre telomerer. Imidlertid har moderate aktivitetsnivåer vært assosiert med lengre telomerer sammenlignet med inaktive eller overdreven aktive individer. Woo et al. fant ikke forskjell i telomerlengde mellom inaktive og aktive individer, men deres studie fokuserte på eldre populasjoner.
Forskning på stressnivåer og telomerlengde har vist at individer med lavere stressnivå har en tendens til å ha lengre telomerer. På samme måte rapporteres meditasjonspraksis å regulere psykologiske mediatorer ved å øke telomeraseaktiviteten i immunceller. Blackburns studie fant at kronisk psykologisk stress, dets oppfatning og høyt oksidativt stress var assosiert med kortere telomerer, lavere telomeraseaktivitet og cellealdring i friske perifere mononukleære blodceller.
Studier som sammenligner treningsintervensjoner har indikert at motstandstrening ikke endrer telomerlengden. Siden utholdenhets- og motstandstrening ikke ga endringer i telomerlengde, ble alternative treningsmetoder foreslått. Mens noen studier tyder på at kortvarig aerob trening ikke endrer telomerlengden, er aerob trening, både kort og langvarig, anerkjent som en betydelig treningstype som bidrar til telomerforlengelse. Sinn-kroppsintervensjoner for å bevare telomerstrukturen har vært begrenset, med mest forskning som fokuserer på meditasjon og yoga. Imidlertid har lovende studier på meditasjon blitt utført, med en studie som viser telomerlengdeøkning etter 12 uker med meditasjonstrening.
Selv om telomerstrukturen først og fremst påvirkes av alder og genetikk, kan faktorer som røyking, alkoholforbruk, livsstilsendringer, kosthold og kroniske inflammatoriske prosesser også påvirke telomerstrukturen. Basert på den eksisterende litteraturen, har denne studien som mål å undersøke effekten av TBFT (Basic Body Awareness Therapy) og aerobic trening på personer med høy stress, samtidig som man kontrollerer for sekundære faktorer så mye som mulig, for å bestemme effektiviteten til disse øvelsene.
Denne studien tar sikte på å spore endringer i telomerlengde hos unge personer med høy stress ved bruk av standard aerobic trening og grunnleggende kroppsbevissthetsøvelser (BBAT).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være mellom 18-30 år,
- Ikke være overvektig (BMI < 25 kg/m²),
- Ikke har en historie med regelmessig trening eller langvarig treningsdeltakelse,
- Ikke har en historie med røyking eller alkoholbruk,
- Ikke har mottatt hormonbehandling,
- Ikke bruk antioksidant- eller multivitamintilskudd,
- Ikke har en diagnostisert akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom eller revmatisk tilstand,
- Vær villig til å delta i studien frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med en alvorlig psykiatrisk lidelse eller bruker psykiatriske medisiner,
- Har kommunikasjonsbarrierer,
- Har en historie med røyking eller alkoholbruk,
- Å ha en historie med regelmessig trening,
- Å ha varierende generelle ernæringsvaner,
- Har andre sykdommer relatert til sirkulasjonssystemet, ortopediske, nevrologiske, hjerte- og luftveisfunksjoner, som diabetes, kolesterol eller hjertesvikt,
- Å være påmeldt et annet treningsprogram i løpet av 12-ukers perioden innenfor den tildelte treningsgruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapigruppe
Deltakerne vil delta i 12 uker med Basic Body Awareness Therapy (BBAT) tre ganger i uken.
Øvelsene vil inkludere kroppsskanning, strekk, styrkeakkumulering, lydresonans og midtlinjeorientering, veiledet av en erfaren fysioterapeut.
Hver økt varer 40 minutter, med 5 minutter meditasjon og en gruppetilbakemeldingsøkt etter hver øvelse.
Gruppen vil bestå av maksimalt 10 deltakere.
|
Body Awareness Therapy er en pasientsentrert fysioterapitilnærming som også inkluderer mental helse, med fokus på bevegelsesbevissthetstrening. Denne terapien består primært av øvelser rettet mot å forbedre posturale forstyrrelser, balanse og muskelspenninger. Den tar sikte på å hjelpe enkeltpersoner til å oppleve og akseptere kroppslige reaksjoner samtidig som de øker mestringsstrategiene. Terapien inkluderer kroppsskanning, integrering av lyd og bevegelse, tøyningsøvelser og øvelser med fokus på kroppsjustering og midtlinjeorientering. Gulvøvelser: kroppsskanning, strekk, styrkeakkumulering, lydresonans. Sittende øvelser: kroppsjustering, trunkrotasjon, hode- og nakkebevegelser. Stående øvelser: støtte overflateoppfatning, heving og senking av midtlinjen, bilaterale armbevegelser, rotasjon, ettbensbalanse, stemmeøvelser og gruppebevegelser. |
|
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Deltakerne vil gjennomgå aerobic trening på en tredemølle, etter ACSM retningslinjer.
Treningsvarigheten starter ved 30 minutter den første uken og øker gradvis til 45 minutter innen den 12. uken.
Treningsintensiteten vil bli overvåket ved hjelp av målpulsmetoden (64-77 % HRmax) og vil bli overvåket av en lege.
Pulsmåling vil bli utført under øvelsene, og deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sitt vanlige kosthold.
|
Den kontinuerlige treningsprotokollen spesifisert av American College of Sports Medicine (ACSM) vil bli brukt under tilsyn på en tredemølle. Treningsvarigheten vil følge ACSM-anbefalingene, og starter ved 30 minutter den første uken og øker til 45 minutter innen den 12. uken. Treningsintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av målpulsmetoden (220 - alder). Intensiteten til aerob trening vil bli satt til et moderat nivå (64-77 % HRmax), i henhold til ACSM-retningslinjene. Under trening vil hjertefrekvensen bli overvåket gjennom en pulsmåler. En 5-minutters oppvarming og en 5-minutters nedkjølingsøvelse vil bli utført før og etter hver økt, med en intensitet på 50-60 % av makspuls. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon eller anbefalinger vil bli gitt til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomerlengdemåling
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodprøver vil bli samlet inn av Dr. Fakultetsmedlem Halil ÖZBAŞ ved SDU Research Application Hospitals medisinske genetikklaboratorium og vil bli riktig oppbevart. DNA vil bli isolert fra en 2cc perifer venøs blodprøve samlet i et EDTA-rør ved bruk av et DNA-isolasjonssett og en passende protokoll. Etter måling av DNAs renhet og konsentrasjon, vil egnede DNA-prøver bli brukt for telomerkopiantallmåling med en sanntids PCR-metode ved bruk av et telomerkopiantallmålingssett. Telomerlengden vil bli vurdert to ganger, en gang før og en gang etter det 12 uker lange treningsprogrammet. |
3 måneder
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består av totalt 14 elementer.
Den er designet for å måle i hvilken grad visse situasjoner i et individs liv oppleves som stressende.
Hvert element på skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri (0)" til "Veldig ofte (4)."
Syv av elementene som inneholder positive uttrykk er omvendt skåret.
Poengene til PSS-14 varierer fra 0 til 56.
En høy score indikerer et høyt nivå av stressoppfatning.
PSS består av to underskalaer: utilstrekkelig self-efficacy og stress/ubehag persepsjon.
En skåre mellom 11-26 indikerer et lavt stressnivå, mellom 27-41 indikerer et moderat stressnivå, og mellom 42-56 indikerer et høyt stressnivå
|
3 måneder
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 3 måneder
|
Utviklet av Beck et al., har den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten av skalaen blitt etablert.
Den består av 21 spørsmål, og poengsummen for hvert svar, fra 0 til 3, summeres for å bestemme den totale poengsummen.
Høyest mulig skår er 63, og høyere skår indikerer høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
|
3 måneder
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 3 måneder
|
Utviklet av Beck et al. og tilpasset til tyrkisk, består denne skalaen av 21 spørsmål.
Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 0 til 3, og den totale poengsummen brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63
|
3 måneder
|
|
Spørreskjema om kroppsbevissthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjemaet om kroppsbevissthet er en gyldig og pålitelig skala på tyrkisk som brukes til å måle kroppsbevissthet.
Den evaluerer kroppsbevissthet i fire distinkte underdimensjoner: evnen til å identifisere endringer i kroppen eller endringer som respons på spesifikke stimuli, evnen til å forutsi responser på visse stimuli, bevissthet om søvn- og våkensykluser og søvnvarighet, og evnen til å føle sykdom før det manifesterer seg.
Spørreskjemaet består av 18 spørsmål, som har som mål å måle endringer på tvers av disse fire underdimensjonene.
For hvert spørsmål blir enkeltpersoner bedt om å velge det mest passende svaret fra 8 alternativer, fra 0 (dette utsagnet er ikke sant for meg) til 7 (denne utsagnet er helt sant for meg).
Resultatet er uttrykt som den totale poengsummen fra elementene, med høyere poengsum som indikerer bedre kroppsbevissthet.
|
3 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til å vurdere pasienters søvnkvalitet, en gyldig og pålitelig metode på tyrkisk.
PSQI består av 24 spørsmål rettet til pasienten for å definere søvnkvalitet som god eller dårlig.
Av disse spørsmålene er 19 egenvurderingspunkter som pasienten har besvart, mens de resterende 5 besvares av pasientens ektefelle eller samboer.
PSQI-poengsummen beregnes basert på den totale poengsummen, unntatt de 5 spørsmålene som er besvart av andre.
De 19 selvevalueringsspørsmålene evaluerer ulike aspekter av søvnkvalitet, inkludert søvnvarighet, forsinkelser i søvnstart og hyppigheten og alvorlighetsgraden av spesifikke søvnrelaterte problemer.
|
3 måneder
|
|
Ruminasyon-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Ruminasyon Scale, utviklet av Nolen-Hoeksema og Morrow, består av 10 elementer.
Det er en 4-punkts Likert-skala (aldri, noen ganger, ofte, alltid).
Skalaen har to underdimensjoner: dyp tenkning og tvangstanking.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 40, og minimumsscore er 10.
En høyere poengsum indikerer mer drøvtygging.
Den tyrkiske tilpasnings- og validitets-pålitelighetsstudien av Ruminasyon-skalaen ble utført av Erdur-Baker og Bugay, og den ble undersøkt for videregående skole- og universitetsstudenter
|
3 måneder
|
|
SF-12 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Den tyrkisk validerte og pålitelige versjonen av Short Form-12 (SF-12) Health Survey vil bli brukt til å vurdere individers livskvalitet.
SF-12 er en kortere versjon av den originale 36-elements Health Survey, som inneholder 12 utvalgte elementer.
Skalaen evaluerer åtte underdimensjoner: fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, sosial fungering, smerte, mental helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, vitalitet og generell helseoppfatning.
Disse underdimensjonene er kombinert i to hoveddomener: fysisk helse og mental helse.
Pasienter vurderer opplevelsene sine den siste måneden på en skala fra 1 til 3 for noen elementer og 1 til 5 for andre.
Poeng for de åtte underdimensjonene og to hoveddomener beregnes separat og uttrykt i prosent, med en poengsum på 100 % som indikerer optimal livskvalitet.
Svar vil bli scoret ved hjelp av en åpen nettkalkulator tilgjengelig på orthotoolkit.com/sf-12.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mert Usta, RA, https://w3.sdu.edu.tr/personel/06713
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Puterman E, Lin J, Blackburn E, O'Donovan A, Adler N, Epel E. The power of exercise: buffering the effect of chronic stress on telomere length. PLoS One. 2010 May 26;5(5):e10837. doi: 10.1371/journal.pone.0010837.
- Jacobs TL, Epel ES, Lin J, Blackburn EH, Wolkowitz OM, Bridwell DA, Zanesco AP, Aichele SR, Sahdra BK, MacLean KA, King BG, Shaver PR, Rosenberg EL, Ferrer E, Wallace BA, Saron CD. Intensive meditation training, immune cell telomerase activity, and psychological mediators. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jun;36(5):664-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.09.010. Epub 2010 Oct 29.
- Tosato M, Zamboni V, Ferrini A, Cesari M. The aging process and potential interventions to extend life expectancy. Clin Interv Aging. 2007;2(3):401-12.
- Kanherkar RR, Stair SE, Bhatia-Dey N, Mills PJ, Chopra D, Csoka AB. Epigenetic Mechanisms of Integrative Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:4365429. doi: 10.1155/2017/4365429. Epub 2017 Feb 21.
- Scarabino D, Peconi M, Broggio E, Gambina G, Maggi E, Armeli F, Mantuano E, Morello M, Corbo RM, Businaro R. Relationship between proinflammatory cytokines (Il-1beta, Il-18) and leukocyte telomere length in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2020 Jul 15;136:110945. doi: 10.1016/j.exger.2020.110945. Epub 2020 Apr 11.
- Cherkas LF, Hunkin JL, Kato BS, Richards JB, Gardner JP, Surdulescu GL, Kimura M, Lu X, Spector TD, Aviv A. The association between physical activity in leisure time and leukocyte telomere length. Arch Intern Med. 2008 Jan 28;168(2):154-8. doi: 10.1001/archinternmed.2007.39.
- Ludlow AT, Zimmerman JB, Witkowski S, Hearn JW, Hatfield BD, Roth SM. Relationship between physical activity level, telomere length, and telomerase activity. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1764-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817c92aa.
- Woo J, Tang N, Leung J. No association between physical activity and telomere length in an elderly Chinese population 65 years and older. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2163-4. doi: 10.1001/archinte.168.19.2163. No abstract available.
- O'Donovan A, Tomiyama AJ, Lin J, Puterman E, Adler NE, Kemeny M, Wolkowitz OM, Blackburn EH, Epel ES. Stress appraisals and cellular aging: a key role for anticipatory threat in the relationship between psychological stress and telomere length. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):573-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Werner CM, Hecksteden A, Morsch A, Zundler J, Wegmann M, Kratzsch J, Thiery J, Hohl M, Bittenbring JT, Neumann F, Bohm M, Meyer T, Laufs U. Differential effects of endurance, interval, and resistance training on telomerase activity and telomere length in a randomized, controlled study. Eur Heart J. 2019 Jan 1;40(1):34-46. doi: 10.1093/eurheartj/ehy585.
- Ribeiro VB, Pedroso DCC, Kogure GS, Lopes IP, Santana BA, Dutra de Souza HC, Ferriani RA, Calado RT, Furtado CLM, Reis RMD. Short-Term Aerobic Exercise Did Not Change Telomere Length While It Reduced Testosterone Levels and Obesity Indexes in PCOS: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11274. doi: 10.3390/ijerph182111274.
- Innes KE, Selfe TK, Brundage K, Montgomery C, Wen S, Kandati S, Bowles H, Khalsa DS, Huysmans Z. Effects of Meditation and Music-Listening on Blood Biomarkers of Cellular Aging and Alzheimer's Disease in Adults with Subjective Cognitive Decline: An Exploratory Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2018;66(3):947-970. doi: 10.3233/JAD-180164.
- Song S, Lee E, Kim H. Does Exercise Affect Telomere Length? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):242. doi: 10.3390/medicina58020242.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BBAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .