- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732934
Осознание тела и аэробные упражнения: влияние теломер
Влияние базовой терапии осознания тела и подходов к аэробным упражнениям на длину теломер у молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Теломеры — это специализированные участки, расположенные на концах хромосом, которые обеспечивают хромосомную репликацию. В большинстве соматических клеток человека теломеры естественным образом укорачиваются с каждым последующим клеточным делением. Хотя известно, что укорочение теломер зависит от возраста, были идентифицированы многочисленные внутренние и внешние факторы, влияющие на длину теломер. Генетические факторы, такие как метилирование ДНК, способствуют возникновению внутренних факторов, в то время как внешние факторы включают образ жизни, такой как диета и физические упражнения, которые вызывают эпигенетические изменения и облегчают регуляцию генома.
Высокий уровень стресса связан с более короткой длиной теломер, поскольку стрессоры могут нарушить структуру теломер посредством ряда химических реакций. Следовательно, широко изучаются изменения образа жизни или меры, снижающие уровень стресса. В центре внимания этих исследований находятся факторы, которые защищают теломеры и регулируют активность теломеразы. Целью этого исследования является сохранение здоровой структуры теломер путем контроля уровня стресса.
С возрастом факторы стресса меняются, а эмоциональный стресс, межличностное неприятие, финансовые проблемы и чувство социальной изоляции у молодых людей, как известно, повышают уровень стресса. Кроме того, психологические реакции молодых людей на стресс, как правило, более интенсивны. Это может напрямую влиять на эмоциональные реакции, поведенческое преодоление трудностей, эмоциональную регуляцию и руминацию. Поскольку в основе стресса лежит человеческое восприятие и оценка переживаний, то, как человек интерпретирует, оценивает и реагирует на этот опыт, становится решающим фактором в управлении стрессом. Таким образом, в этом исследовании применяется подход, учитывающий эти факторы для управления стрессом.
Исследования изменений длины теломер, связанные с физической активностью и физическими упражнениями, показывают, что более активные люди, как правило, имеют более длинные теломеры. Однако умеренный уровень активности связан с более длинными теломерами по сравнению с неактивными или чрезмерно активными людьми. Ву и др. не обнаружили разницы в длине теломер между неактивными и активными людьми, но их исследование было сосредоточено на пожилом возрасте.
Исследования уровня стресса и длины теломер показали, что люди с более низким уровнем стресса, как правило, имеют более длинные теломеры. Аналогичным образом, сообщается, что практики медитации регулируют психологические медиаторы путем повышения активности теломеразы в иммунных клетках. Исследование Блэкберна показало, что хронический психологический стресс, его восприятие и высокий окислительный стресс связаны с укорочением теломер, снижением активности теломеразы и старением клеток в здоровых периферических мононуклеарных клетках крови.
Исследования, сравнивающие упражнения, показали, что тренировки с отягощениями не изменяют длину теломер. Поскольку тренировки на выносливость и сопротивление не привели к изменению длины теломер, были предложены альтернативные подходы к упражнениям. Хотя некоторые исследования показывают, что кратковременные аэробные упражнения не меняют длину теломер, аэробные упражнения, как краткосрочные, так и долгосрочные, признаны важным типом упражнений, способствующим удлинению теломер. Вмешательства разума и тела для сохранения структуры теломер были ограничены, при этом большинство исследований было сосредоточено на медитации и йоге. Тем не менее, были проведены многообещающие исследования медитации: одно исследование показало увеличение длины теломер после 12 недель обучения медитации.
Хотя на структуру теломер в первую очередь влияют возраст и генетика, такие факторы, как курение, употребление алкоголя, изменение образа жизни, диета и хронические воспалительные процессы, также могут влиять на структуру теломер. Основываясь на существующей литературе, данное исследование направлено на изучение влияния TBFT (Базовой терапии осознания тела) и аэробных упражнений на людей с высоким уровнем стресса, при этом максимально контролируя вторичные факторы, чтобы определить эффективность этих упражнений.
Целью этого исследования является отслеживание изменений длины теломер у молодых людей, подвергающихся сильному стрессу, с помощью стандартных аэробных упражнений и базовых упражнений по осознанию тела (BBAT).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32260
- Suleyman Demirel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 30 лет,
- Не страдать ожирением (ИМТ < 25 кг/м²),
- Не иметь в анамнезе регулярных тренировок или длительного участия в упражнениях,
- Не иметь истории курения или употребления алкоголя,
- Не получали заместительную гормональную терапию,
- Не принимайте антиоксидантные или поливитаминные добавки,
- Не иметь диагностированного острого или хронического воспалительного заболевания или какого-либо ревматического заболевания,
- Будьте готовы принять участие в исследовании добровольно
Критерии исключения:
- Если у вас диагностировано тяжелое психическое расстройство или вы принимаете психиатрические препараты,
- Имея коммуникативные барьеры,
- Имея историю курения или употребления алкоголя,
- Имея историю регулярных физических упражнений,
- Имея переменные общие привычки питания,
- Наличие каких-либо других заболеваний, связанных с системой кровообращения, ортопедическими, неврологическими, сердечными и дыхательными функциями, таких как диабет, холестерин или сердечная недостаточность,
- Зачисление в другую программу тренировок в течение 12-недельного периода в рамках назначенной группы упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии базового осознания тела
Участники будут проходить 12-недельную базовую терапию осознания тела (BBAT) три раза в неделю.
Упражнения будут включать в себя сканирование тела, растяжку, накопление силы, звуковой резонанс и ориентацию по средней линии под руководством опытного физиотерапевта.
Каждое занятие длится 40 минут, включает 5 минут медитации и групповую сессию обратной связи после каждого упражнения.
Группа будет состоять максимум из 10 участников.
|
Терапия осознания тела — это физиотерапевтический подход, ориентированный на пациента, который также включает в себя психическое здоровье и фокусируется на тренировке осознанности движений. Эта терапия в первую очередь состоит из упражнений, направленных на улучшение нарушений осанки, равновесия и мышечного напряжения. Его цель – помочь людям испытать и принять телесные реакции, одновременно улучшая стратегии преодоления трудностей. Терапия включает сканирование тела, интеграцию звука и движения, упражнения на растяжку и упражнения, направленные на выравнивание тела и ориентацию средней линии. Вольные упражнения: сканирование тела, растяжка, накопление силы, звуковой резонанс. Упражнения сидя: выравнивание тела, вращение туловища, движения головой и шеей. Упражнения стоя: поддержка восприятия поверхности, подъем и опускание средней линии, двусторонние движения рук, вращение, баланс на одной ноге, голосовые упражнения и групповые движения. |
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Участники будут выполнять аэробные упражнения на беговой дорожке в соответствии с рекомендациями ACSM.
Продолжительность упражнений начнется с 30 минут в первую неделю и постепенно увеличится до 45 минут к 12-й неделе.
Интенсивность упражнений будет контролироваться с использованием метода целевой частоты пульса (64–77% ЧССмакс) под наблюдением врача.
Во время упражнений будет осуществляться мониторинг сердечного ритма, и участникам будет предложено соблюдать обычную диету.
|
Протокол непрерывных упражнений, указанный Американским колледжем спортивной медицины (ACSM), будет применяться под наблюдением на беговой дорожке. Продолжительность упражнений будет соответствовать рекомендациям ACSM, начиная с 30 минут в первую неделю и увеличиваясь до 45 минут к 12-й неделе. Интенсивность упражнений будет оцениваться с использованием метода целевой частоты пульса (220 – возраст). Интенсивность аэробных упражнений будет установлена на умеренном уровне (64-77% от максимальной ЧСС) в соответствии с рекомендациями ACSM. Во время тренировки частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью устройства мониторинга сердечного ритма. До и после каждой тренировки будут выполняться 5-минутная разминка и 5-минутная заминка с интенсивностью 50-60% от максимальной частоты сердечных сокращений. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе не будет предоставлено никакого вмешательства или рекомендаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение длины теломер
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы крови будут собраны доктором профессором Халилом ОЗБАШом в лаборатории медицинской генетики Научно-исследовательской больницы SDU и будут храниться надлежащим образом. ДНК будет выделена из образца периферической венозной крови объемом 2 мл, собранного в пробирку с ЭДТА, с использованием набора для выделения ДНК и соответствующего протокола. После измерения чистоты и концентрации ДНК подходящие образцы ДНК будут использоваться для измерения числа копий теломер с помощью метода ПЦР в реальном времени с использованием набора для измерения числа копий теломер. Длина теломер будет оцениваться дважды: один раз до и один раз после 12-недельной программы упражнений. |
3 месяца
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Всего шкала состоит из 14 пунктов.
Он предназначен для измерения степени, в которой определенные ситуации в жизни человека воспринимаются как стрессовые.
Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда (0)» до «Очень часто (4)».
Семь пунктов, содержащих положительные выражения, оцениваются по обратной шкале.
Баллы PSS-14 варьируются от 0 до 56.
Высокий балл указывает на высокий уровень восприятия стресса.
PSS состоит из двух субшкал: неадекватная самоэффективность и восприятие стресса/дискомфорта.
Сумма баллов от 11 до 26 указывает на низкий уровень стресса, от 27 до 41 — на умеренный уровень стресса, а от 42 до 56 — на высокий уровень стресса.
|
3 месяца
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разработанная Беком и др., была установлена валидность и надежность шкалы на турецком языке.
Он состоит из 21 вопроса, и баллы за каждый ответ в диапазоне от 0 до 3 суммируются для определения общего балла.
Максимально возможный балл — 63, а более высокий балл указывает на более высокую тяжесть депрессии.
|
3 месяца
|
|
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разработано Беком и др. Эта шкала, адаптированная на турецкий язык, состоит из 21 вопроса.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3, а общая сумма баллов используется для оценки тяжести симптомов тревоги.
Общий балл варьируется от 0 до 63.
|
3 месяца
|
|
Анкета по осознанию тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник по осознанию тела — это действительная и надежная шкала на турецком языке, используемая для измерения осознания тела.
Он оценивает осведомленность о теле по четырем различным аспектам: способность выявлять изменения в теле или изменения в ответ на определенные стимулы, способность прогнозировать реакцию на определенные стимулы, осведомленность о циклах сна и бодрствования и продолжительности сна, а также способность ощущать болезнь. прежде чем оно проявится.
Анкета состоит из 18 вопросов, целью которых является измерение изменений по этим четырем поднаправлениям.
На каждый вопрос испытуемым предлагается выбрать наиболее подходящий ответ из 8 вариантов в диапазоне от 0 (это утверждение для меня не верно) до 7 (это утверждение для меня полностью верно).
Результат выражается в виде общего балла по всем пунктам, причем более высокие баллы указывают на лучшее осознание тела.
|
3 месяца
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для оценки качества сна пациентов будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Это действительный и надежный метод на турецком языке.
PSQI состоит из 24 вопросов, адресованных пациенту для определения качества сна как хорошего или плохого.
Из этих вопросов 19 представляют собой вопросы самооценки, на которые отвечает пациент, а на остальные 5 отвечает супруг или сосед пациента по комнате.
Оценка PSQI рассчитывается на основе общего балла, исключая 5 вопросов, на которые ответили другие.
С помощью 19 вопросов для самооценки оцениваются различные аспекты качества сна, включая продолжительность сна, задержку наступления сна, а также частоту и тяжесть конкретных проблем, связанных со сном.
|
3 месяца
|
|
Шкала Руминасиона
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала Руминасион, разработанная Нолен-Хоксемой и Морроу, состоит из 10 пунктов.
Это 4-балльная шкала Лайкерта (никогда, иногда, часто, всегда).
Шкала имеет два подизмерения: глубокое мышление и навязчивое мышление.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 40, а минимальный — 10.
Более высокий балл указывает на большее количество размышлений.
Турецкое исследование адаптации и достоверности-надежности шкалы Руминасион было проведено Эрдур-Бейкером и Бугаем и было проверено среди студентов старших классов и университетов.
|
3 месяца
|
|
Шкала качества жизни SF-12
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для оценки качества жизни людей будет использоваться проверенная и надежная версия турецкого опросника состояния здоровья Short Form-12 (SF-12).
SF-12 представляет собой укороченную версию оригинального опроса о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов, включающего 12 выбранных пунктов.
Шкала оценивает восемь подизмерений: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, социальное функционирование, боль, психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, жизнеспособность и общее восприятие здоровья.
Эти подаспекты объединены в две основные области: физическое здоровье и психическое здоровье.
Пациенты оценивают свои переживания за последний месяц по шкале от 1 до 3 по одним пунктам и от 1 до 5 по другим.
Оценки по восьми подизмерениям и двум основным областям рассчитываются отдельно и выражаются в процентах, при этом показатель 100% указывает на оптимальное качество жизни.
Ответы будут оцениваться с помощью онлайн-калькулятора с открытым доступом, доступного по адресу orthotoolkit.com/sf-12.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mert Usta, RA, https://w3.sdu.edu.tr/personel/06713
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Puterman E, Lin J, Blackburn E, O'Donovan A, Adler N, Epel E. The power of exercise: buffering the effect of chronic stress on telomere length. PLoS One. 2010 May 26;5(5):e10837. doi: 10.1371/journal.pone.0010837.
- Jacobs TL, Epel ES, Lin J, Blackburn EH, Wolkowitz OM, Bridwell DA, Zanesco AP, Aichele SR, Sahdra BK, MacLean KA, King BG, Shaver PR, Rosenberg EL, Ferrer E, Wallace BA, Saron CD. Intensive meditation training, immune cell telomerase activity, and psychological mediators. Psychoneuroendocrinology. 2011 Jun;36(5):664-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2010.09.010. Epub 2010 Oct 29.
- Tosato M, Zamboni V, Ferrini A, Cesari M. The aging process and potential interventions to extend life expectancy. Clin Interv Aging. 2007;2(3):401-12.
- Kanherkar RR, Stair SE, Bhatia-Dey N, Mills PJ, Chopra D, Csoka AB. Epigenetic Mechanisms of Integrative Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:4365429. doi: 10.1155/2017/4365429. Epub 2017 Feb 21.
- Scarabino D, Peconi M, Broggio E, Gambina G, Maggi E, Armeli F, Mantuano E, Morello M, Corbo RM, Businaro R. Relationship between proinflammatory cytokines (Il-1beta, Il-18) and leukocyte telomere length in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Exp Gerontol. 2020 Jul 15;136:110945. doi: 10.1016/j.exger.2020.110945. Epub 2020 Apr 11.
- Cherkas LF, Hunkin JL, Kato BS, Richards JB, Gardner JP, Surdulescu GL, Kimura M, Lu X, Spector TD, Aviv A. The association between physical activity in leisure time and leukocyte telomere length. Arch Intern Med. 2008 Jan 28;168(2):154-8. doi: 10.1001/archinternmed.2007.39.
- Ludlow AT, Zimmerman JB, Witkowski S, Hearn JW, Hatfield BD, Roth SM. Relationship between physical activity level, telomere length, and telomerase activity. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1764-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817c92aa.
- Woo J, Tang N, Leung J. No association between physical activity and telomere length in an elderly Chinese population 65 years and older. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2163-4. doi: 10.1001/archinte.168.19.2163. No abstract available.
- O'Donovan A, Tomiyama AJ, Lin J, Puterman E, Adler NE, Kemeny M, Wolkowitz OM, Blackburn EH, Epel ES. Stress appraisals and cellular aging: a key role for anticipatory threat in the relationship between psychological stress and telomere length. Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):573-9. doi: 10.1016/j.bbi.2012.01.007. Epub 2012 Jan 24.
- Werner CM, Hecksteden A, Morsch A, Zundler J, Wegmann M, Kratzsch J, Thiery J, Hohl M, Bittenbring JT, Neumann F, Bohm M, Meyer T, Laufs U. Differential effects of endurance, interval, and resistance training on telomerase activity and telomere length in a randomized, controlled study. Eur Heart J. 2019 Jan 1;40(1):34-46. doi: 10.1093/eurheartj/ehy585.
- Ribeiro VB, Pedroso DCC, Kogure GS, Lopes IP, Santana BA, Dutra de Souza HC, Ferriani RA, Calado RT, Furtado CLM, Reis RMD. Short-Term Aerobic Exercise Did Not Change Telomere Length While It Reduced Testosterone Levels and Obesity Indexes in PCOS: A Randomized Controlled Clinical Trial Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11274. doi: 10.3390/ijerph182111274.
- Innes KE, Selfe TK, Brundage K, Montgomery C, Wen S, Kandati S, Bowles H, Khalsa DS, Huysmans Z. Effects of Meditation and Music-Listening on Blood Biomarkers of Cellular Aging and Alzheimer's Disease in Adults with Subjective Cognitive Decline: An Exploratory Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2018;66(3):947-970. doi: 10.3233/JAD-180164.
- Song S, Lee E, Kim H. Does Exercise Affect Telomere Length? A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 5;58(2):242. doi: 10.3390/medicina58020242.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BBAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .