- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06740877
Skeletmuskelindeks og et neuromuskulært blokerende middel
Forholdet mellem skeletmuskelindeks i præoperativ computertomografi og en dosis af neuromuskulært blokerende middel, der kræves for at opretholde dyb neuromuskulær blokering: en prospektiv observationsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dyb neuromuskulær blokade forbedrer tilstanden af kirurgens operationsfelt under operationen og reducerer de akutte postoperative smerter. Doseringen af neuromuskulært blokerende middel er sædvanligvis blevet administreret i henhold til patientens faktiske kropsvægt, men selv med den samme kropsvægt varierer forholdet mellem muskel og fedt fra individ til individ, og der er mange forskelle afhængigt af alder, køn og træningsniveau.
Hvis dosis af neuromuskulært blokerende middel administreres i overensstemmelse med den faktiske kropsvægt, kan det derfor være nødvendigt med yderligere doser på grund af utilstrækkelig neuromuskulær blokade, eller der kan forekomme for høje doser. Det var dog vanskeligt at kvantificere muskelmassen, med den seneste udvikling af billedanalyse er det blevet muligt at måle skeletmuskelindekset, der repræsenterer forsøgspersonens muskelmasse, fra præoperativ computertomografi (CT) billeder. Derfor kvantificerer efterforskerne i denne undersøgelse skeletmuskelindekset fra præoperative CT-billeder og analyserer korrelationen med den dosis af neuromuskulært blokerende middel, rocuronium, der kræves for at opretholde dyb neuromuskulær blokade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefonnummer: 823178777499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der frivilligt accepterede og underskrev den skriftlige samtykkeformular, før de deltog i undersøgelsen
- American Society of Anesthesiologists fysisk klasse (ASA-klasse) 1-3
- Patienter planlagt til elektiv tyktarmskirurgi under generel anæstesi
- Patienter, der gennemgår abdominal computertomografi til rutinemæssig præoperativ forberedelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder
- Nedsat nyrefunktion (GFR<60mL/min/1,73m2).
- Patienter, der tager medicin, der påvirker dyb neuromuskulær blokade
- Patienter med en historie med neuromuskulære og muskelsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelindeks
Tidsramme: præoperativ periode
|
Muskelmængde
|
præoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2501-947-303
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .