- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06740877
Luustolihasindeksi ja neuromuskulaarinen estoaine
Preoperatiivisen tietokonetomografian luustolihasindeksin ja syvän neuromuskulaarisen tukkeuman ylläpitämiseen vaaditun neuromuskulaarisen salpausaineen annoksen välinen suhde: tuleva havaintotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvä neuromuskulaarinen salpaus parantaa kirurgin leikkauskentän tilaa leikkauksen aikana ja vähentää akuuttia postoperatiivista kipua. Neuromuskulaarisen salpaajan annostus on yleensä annettu potilaan todellisen painon mukaan, mutta samallakin ruumiinpainolla lihaksen ja rasvan suhde vaihtelee yksilöittäin ja eroja on paljon iän, sukupuolen ja harjoituksen taso.
Siksi, jos neuromuskulaarisen salpaajan annos annetaan todellisen ruumiinpainon mukaan, lisäannoksia voidaan tarvita riittämättömän hermo-lihassalpauksen vuoksi tai liiallisia annoksia saattaa esiintyä. Lihasmassan kvantifiointi oli kuitenkin vaikeaa, sillä viimeaikaisen kuva-analyysin kehityksen myötä on tullut mahdolliseksi mitata potilaan lihasmassaa edustava luustolihasindeksi ennen leikkausta otetuista tietokonetomografiakuvista (CT). Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät luurankolihasindeksin ennen leikkausta TT-kuvista ja analysoivat korrelaation hermolihassalpaajan, rokuroniumin, annoksen kanssa, joka tarvitaan syvän hermo-lihassalpauksen ylläpitämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tunti (ASA-luokka) 1-3
- Potilaat, joille on varattu elektiivinen paksusuolen leikkaus yleisanestesiassa
- Potilaat, joille tehdään vatsan tietokonetomografia rutiininomaista preoperatiivista valmistelua varten
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Heikentynyt munuaisten toiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat syvään neuromuskulaariseen salpaukseen
- Potilaat, joilla on ollut hermo-lihas- ja lihashäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasindeksi
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
Lihasten määrä
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2501-947-303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .