- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06740877
Indice del muscolo scheletrico e un agente di blocco neuromuscolare
Relazione tra l'indice del muscolo scheletrico nella tomografia computerizzata preoperatoria e una dose di agente di blocco neuromuscolare richiesta per il mantenimento del blocco neuromuscolare profondo: uno studio osservazionale prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il blocco neuromuscolare profondo migliora le condizioni del campo operatorio del chirurgo durante l'intervento e riduce il dolore acuto postoperatorio. Il dosaggio dell'agente bloccante neuromuscolare viene solitamente somministrato in base al peso corporeo effettivo del paziente, ma anche con lo stesso peso corporeo, il rapporto tra muscolo e grasso varia da individuo a individuo e vi sono molte differenze a seconda dell'età, del sesso e della livello di esercizio.
Pertanto, se la dose di agente bloccante neuromuscolare viene somministrata in base al peso corporeo effettivo, potrebbero essere necessarie dosi aggiuntive a causa dell’insufficiente blocco neuromuscolare, oppure potrebbero verificarsi dosi eccessive. Tuttavia, era difficile quantificare la massa muscolare, con il recente sviluppo dell'analisi delle immagini, è diventato possibile misurare l'indice del muscolo scheletrico che rappresenta la massa muscolare del soggetto dalle immagini della tomografia computerizzata (CT) preoperatoria. Pertanto, in questo studio, i ricercatori quantificano l'indice del muscolo scheletrico dalle immagini TC preoperatorie e analizzano la correlazione con la dose di agente bloccante neuromuscolare, rocuronio, necessaria per mantenere il blocco neuromuscolare profondo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Numero di telefono: 823178777499
- Email: pis121@hanmail.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coloro che hanno accettato e firmato volontariamente il modulo di consenso scritto prima di partecipare allo studio
- Classe fisica dell'American Society of Anesthesiologists (classe ASA) 1-3
- Pazienti programmati per un intervento chirurgico elettivo del colon in anestesia generale
- Pazienti sottoposti a tomografia computerizzata addominale per la preparazione preoperatoria di routine
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Diminuzione della funzionalità renale (GFR<60 ml/min/1,73 m2).
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano il blocco neuromuscolare profondo
- Pazienti con una storia di disturbi neuromuscolari e muscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice muscolo scheletrico
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
|
Quantità muscolare
|
periodo preoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2501-947-303
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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