- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06740877
Índice de músculo esquelético y un agente bloqueador neuromuscular
Relación entre el índice del músculo esquelético en la tomografía computarizada preoperatoria y la dosis de agente bloqueador neuromuscular necesaria para mantener el bloqueo neuromuscular profundo: un estudio observacional prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo neuromuscular profundo mejora la condición del campo quirúrgico del cirujano durante la cirugía y reduce el dolor postoperatorio agudo. La dosis del agente bloqueador neuromuscular generalmente se administra de acuerdo con el peso corporal real del paciente, pero incluso con el mismo peso corporal, la proporción entre músculo y grasa varía de un individuo a otro y existen muchas diferencias según la edad, el sexo y el sexo. nivel de ejercicio.
Por lo tanto, si la dosis del agente bloqueador neuromuscular se administra de acuerdo con el peso corporal real, es posible que se requieran dosis adicionales debido a un bloqueo neuromuscular insuficiente o que se produzcan dosis excesivas. Sin embargo, era difícil cuantificar la masa muscular; con el reciente desarrollo del análisis de imágenes, se ha hecho posible medir el índice del músculo esquelético que representa la masa muscular del sujeto a partir de imágenes de tomografía computarizada (TC) preoperatoria. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores cuantifican el índice de músculo esquelético a partir de imágenes de TC preoperatorias y analizan la correlación con la dosis del agente bloqueador neuromuscular, rocuronio, necesaria para mantener un bloqueo neuromuscular profundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que voluntariamente aceptaron y firmaron el formulario de consentimiento por escrito antes de participar en el estudio.
- Clase física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (clase ASA) 1-3
- Pacientes programados para cirugía electiva de colon bajo anestesia general.
- Pacientes sometidos a tomografía computarizada abdominal para preparación preoperatoria de rutina.
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas
- Disminución de la función renal (TFG<60mL/min/1,73m2).
- Pacientes que toman medicamentos que afectan el bloqueo neuromuscular profundo.
- Pacientes con antecedentes de trastornos neuromusculares y musculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de músculo esquelético
Periodo de tiempo: periodo preoperatorio
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Cantidad de músculo
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periodo preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-2501-947-303
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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