- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06740877
Индекс скелетных мышц и нейромышечный блокатор
Взаимосвязь между индексом скелетных мышц при предоперационной компьютерной томографии и дозой нервно-мышечного блокатора, необходимой для поддержания глубокой нервно-мышечной блокады: проспективное наблюдательное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глубокая нервно-мышечная блокада улучшает состояние операционного поля хирурга во время операции и уменьшает острую послеоперационную боль. Дозировка нервно-мышечного блокатора обычно назначается в соответствии с фактической массой тела пациента, но даже при одинаковой массе тела соотношение мышц и жира варьируется от человека к человеку, и существует множество различий в зависимости от возраста, пола и состояния тела. уровень упражнений.
Следовательно, если доза нервно-мышечного блокатора вводится в соответствии с фактической массой тела, могут потребоваться дополнительные дозы из-за недостаточной нервно-мышечной блокады или могут возникнуть чрезмерные дозы. Однако количественно оценить мышечную массу было сложно, а с недавним развитием анализа изображений стало возможным измерить индекс скелетных мышц, представляющий мышечную массу субъекта, по предоперационным изображениям компьютерной томографии (КТ). Поэтому в этом исследовании исследователи количественно оценивают индекс скелетных мышц по предоперационным КТ-изображениям и анализируют корреляцию с дозой нейромышечного блокатора рокурония, необходимой для поддержания глубокой нервно-мышечной блокады.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Те, кто добровольно согласился и подписал форму письменного согласия перед участием в исследовании.
- Физический класс Американского общества анестезиологов (класс ASA) 1-3
- Пациенты, которым назначена плановая операция на толстой кишке под общим наркозом
- Пациенты, которым проводится компьютерная томография брюшной полости в целях плановой предоперационной подготовки.
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Снижение функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
- Пациенты, принимающие препараты, влияющие на глубокую нервно-мышечную блокаду
- Пациенты с нервно-мышечными и мышечными заболеваниями в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс скелетных мышц
Временное ограничение: предоперационный период
|
Количество мышц
|
предоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B-2501-947-303
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .