- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06740877
Indeks mięśni szkieletowych i środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Związek między wskaźnikiem mięśni szkieletowych w przedoperacyjnej tomografii komputerowej a dawką środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe wymaganą do utrzymania głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej: prospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głęboka blokada nerwowo-mięśniowa poprawia stan pola operacyjnego chirurga podczas operacji i zmniejsza ostry ból pooperacyjny. Dawkę leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podaje się zwykle w zależności od rzeczywistej masy ciała pacjenta, ale nawet przy tej samej masie ciała stosunek masy mięśniowej do tkanki tłuszczowej jest różny u poszczególnych osób i istnieje wiele różnic w zależności od wieku, płci i poziom ćwiczeń.
Dlatego też, jeśli dawka leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe jest podawana w zależności od rzeczywistej masy ciała, może być konieczne podanie dodatkowych dawek ze względu na niewystarczającą blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego lub mogą wystąpić dawki nadmierne. Jednakże określenie ilościowe masy mięśniowej było trudne, ponieważ niedawny rozwój analizy obrazu umożliwił zmierzenie wskaźnika mięśni szkieletowych reprezentującego masę mięśniową pacjenta na podstawie przedoperacyjnych obrazów tomografii komputerowej (CT). Dlatego w tym badaniu badacze określają ilościowo wskaźnik mięśni szkieletowych na podstawie przedoperacyjnych obrazów CT i analizują korelację z dawką leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rokuronium, wymaganej do utrzymania głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które dobrowolnie wyraziły zgodę i podpisały pisemny formularz zgody przed wzięciem udziału w badaniu
- Klasa fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (klasa ASA) 1-3
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji jelita grubego w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci poddawani tomografii komputerowej jamy brzusznej w ramach rutynowego przygotowania przedoperacyjnego
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży
- Pogorszona czynność nerek (GFR<60ml/min/1,73m2).
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na głęboką blokadę nerwowo-mięśniową
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi i mięśniowymi w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
Ilość mięśni
|
okres przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2501-947-303
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .