- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06740877
Skeletspierindex en een neuromusculair blokkerend middel
Relatie tussen skeletspierindex bij preoperatieve computertomografie en een dosis neuromusculair blokkerend middel die nodig is voor het handhaven van diepe neuromusculaire blokkade: een prospectieve observationele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diepe neuromusculaire blokkade verbetert de toestand van het chirurgische veld van de chirurg tijdens de operatie en vermindert de acute postoperatieve pijn. De dosering van de neuromusculair blokkerende stof wordt gewoonlijk toegediend op basis van het werkelijke lichaamsgewicht van de patiënt, maar zelfs met hetzelfde lichaamsgewicht varieert de verhouding tussen spieren en vet van individu tot individu, en er zijn veel verschillen afhankelijk van leeftijd, geslacht en geslacht. oefeningsniveau.
Daarom kunnen, als de dosis neuromusculair blokkerende stof wordt toegediend op basis van het werkelijke lichaamsgewicht, aanvullende doses nodig zijn vanwege onvoldoende neuromusculaire blokkade, of kunnen er excessieve doses optreden. Het was echter moeilijk om de spiermassa te kwantificeren; met de recente ontwikkeling van beeldanalyse is het mogelijk geworden om de skeletspierindex die de spiermassa van de proefpersoon vertegenwoordigt, te meten op basis van preoperatieve computertomografie (CT)-beelden. Daarom kwantificeren de onderzoekers in deze studie de skeletspierindex op basis van preoperatieve CT-beelden en analyseren ze de correlatie met de dosis neuromusculair blokkerende stof, rocuronium, die nodig is voor het in stand houden van een diepe neuromusculaire blokkade.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die vrijwillig akkoord gingen en het schriftelijke toestemmingsformulier ondertekenden voordat ze aan het onderzoek deelnamen
- Fysieke klasse van de American Society of Anesthesiologists (ASA-klasse) 1-3
- Patiënten die een electieve colonoperatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan
- Patiënten die een abdominale computertomografie ondergaan voor routinematige preoperatieve voorbereiding
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen
- Verminderde nierfunctie (GFR<60 ml/min/1,73 m2).
- Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die een diepe neuromusculaire blokkade beïnvloeden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire en spieraandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspierindex
Tijdsspanne: preoperatieve periode
|
Hoeveelheid spiermassa
|
preoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-2501-947-303
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .