- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06740877
Índice do músculo esquelético e um agente bloqueador neuromuscular
Relação entre o índice do músculo esquelético na tomografia computadorizada pré-operatória e uma dose de agente bloqueador neuromuscular necessária para manter o bloqueio neuromuscular profundo: um estudo observacional prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio neuromuscular profundo melhora a condição do campo cirúrgico do cirurgião durante a cirurgia e reduz a dor aguda pós-operatória. A dosagem do agente bloqueador neuromuscular tem sido geralmente administrada de acordo com o peso corporal real do paciente, mas mesmo com o mesmo peso corporal, a proporção de músculo para gordura varia de indivíduo para indivíduo, e há muitas diferenças dependendo da idade, sexo e nível de exercício.
Portanto, se a dose do agente bloqueador neuromuscular for administrada de acordo com o peso corporal real, podem ser necessárias doses adicionais devido ao bloqueio neuromuscular insuficiente ou podem ocorrer doses excessivas. Porém, era difícil quantificar a massa muscular, com o recente desenvolvimento da análise de imagens, tornou-se possível medir o índice muscular esquelético que representa a massa muscular do sujeito a partir de imagens de tomografia computadorizada (TC) pré-operatórias. Portanto, neste estudo, os investigadores quantificam o índice do músculo esquelético a partir de imagens pré-operatórias de TC e analisam a correlação com a dose do agente bloqueador neuromuscular, rocurônio, necessária para manter o bloqueio neuromuscular profundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que concordaram voluntariamente e assinaram o termo de consentimento por escrito antes de participar do estudo
- Aula física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (aula ASA) 1-3
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva de cólon sob anestesia geral
- Pacientes submetidos à tomografia computadorizada abdominal para preparação pré-operatória de rotina
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Função renal diminuída (TFG<60mL/min/1,73m2).
- Pacientes em uso de medicamentos que afetam o bloqueio neuromuscular profundo
- Pacientes com histórico de distúrbios neuromusculares e musculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice do músculo esquelético
Prazo: período pré-operatório
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Quantidade muscular
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período pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-2501-947-303
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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