- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06740877
Index musculaire squelettique et agent de blocage neuromusculaire
Relation entre l'indice musculaire squelettique dans la tomodensitométrie préopératoire et une dose d'agent de blocage neuromusculaire requise pour maintenir un blocage neuromusculaire profond : une étude observationnelle prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le bloc neuromusculaire profond améliore l'état du champ opératoire du chirurgien pendant l'intervention chirurgicale et réduit la douleur postopératoire aiguë. La posologie de l'agent bloquant neuromusculaire a généralement été administrée en fonction du poids corporel réel du patient, mais même avec le même poids corporel, le rapport muscle/graisse varie d'un individu à l'autre, et il existe de nombreuses différences selon l'âge, le sexe et niveau d'exercice.
Par conséquent, si la dose d'agent bloquant neuromusculaire est administrée en fonction du poids corporel réel, des doses supplémentaires peuvent être nécessaires en raison d'un blocage neuromusculaire insuffisant, ou des doses excessives peuvent survenir. Cependant, il était difficile de quantifier la masse musculaire, avec le développement récent de l'analyse d'images, il est devenu possible de mesurer l'indice musculaire squelettique représentant la masse musculaire du sujet à partir d'images de tomodensitométrie (TDM) préopératoires. Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs quantifient l'indice musculaire squelettique à partir d'images tomodensitométriques préopératoires et analysent la corrélation avec la dose d'agent bloquant neuromusculaire, le rocuronium, nécessaire au maintien d'un blocage neuromusculaire profond.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Ceux qui ont volontairement accepté et signé le formulaire de consentement écrit avant de participer à l'étude
- Classe physique de l'American Society of Anesthesiologists (classe ASA) 1-3
- Patients devant subir une chirurgie élective du côlon sous anesthésie générale
- Patients subissant une tomodensitométrie abdominale pour une préparation préopératoire de routine
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes
- Diminution de la fonction rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2).
- Patients prenant des médicaments qui affectent un bloc neuromusculaire profond
- Patients ayant des antécédents de troubles neuromusculaires et musculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice musculaire squelettique
Délai: période préopératoire
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Quantité musculaire
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période préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2501-947-303
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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