- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06746662
Effekten af hypno-lactationsrådgivning på amnings-selveffektivitet og amningssucces hos unge gravide kvinder
Effekten af hypnoamning Filosofi-baseret rådgivning på amning selveffektivitet og amningssucces hos unge gravide kvinder
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af rådgivning baseret på hypno-amning filosofi på amning self-efficacy og amnings succes hos gravide unge.
Forskningshypoteser H1a: Interventionsgruppens amme-self-efficacy efter hypno-ammerådgivning er forskellig fra kontrolgruppen.
H1b: Interventionsgruppens ammesucces efter hypno-ammerådgivning er forskellig fra kontrolgruppen.
Dette speciale er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie. Undersøgelsen planlægges gennemført med to parallelle grupper, nemlig interventions- og kontrolgrupperne. Hypno-ammetræning vil blive anvendt til interventionsgruppen, og standard ammetræning vil blive anvendt til kontrolgruppen. Undersøgelsen vil blive udført med gravide unge, som søgte til graviditetsklinikken på Adıyaman University Training and Research Hospital mellem december 2024 og april 2025.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af rådgivning baseret på hypno-amning filosofi på amning self-efficacy og amnings succes hos gravide unge.
Sted, type og tidspunkt for undersøgelsen Dette specialestudie er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie. Undersøgelsen planlægges gennemført med to parallelle grupper, interventions- og kontrolgrupperne. Hypno-ammetræning vil blive anvendt til interventionsgruppen, og standard ammetræning vil blive anvendt til kontrolgruppen. Undersøgelsen vil blive udført med gravide teenagere, som søgte til graviditetsklinikken på Adıyaman University Education and Research Hospital mellem december 2024 og april 2025. Universet og prøven af undersøgelsen: Undersøgelsens univers består af gravide unge registreret på 400- seng Adıyaman University Training and Research Hospital.
Værktøjer til dataindsamling Data vil blive indsamlet ved hjælp af den personlige informationsformular (bilag 1), amning selveffektivitetsskala-kortformular (bilag 2) og amning diagnostisk skala (LATCH) (bilag 3), udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ipek T TURAN, Araştırma Görevlisi
- Telefonnummer: 90 - 05526310592
- E-mail: ipekturan02@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 16-19 år,
- Enkelt graviditet,
- Primiparous,
- Planlægning af en normal vaginal fødsel,
- I sidste trimester af graviditeten,
- Ingen kommunikationsproblemer,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Kan læse og skrive, da skalaerne skal udfyldes af den enkelte,
- Ingen tilstand, der forhindrer amning,
- Modtager ikke undervisning/rådgivning vedrørende amning under graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse,
- Komplikationer hos mor og baby (kronisk sygdom hos moderen, der forhindrer amning; diabetes, forhøjet blodtryk osv. føtale anomalier i fosteret, ubehag efter fødslen, der forhindrer amning),
- Kvinder, der udvikler et helbredsproblem under graviditeten under træningsprocessen,
- Kvinder, der ønsker at trække sig frivilligt fra studiet
- Kvinder med handicap (hørenedsættelse osv.) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Rådgivning baseret på filosofien om hypnoamning
Hypno-amning er en metode, der involverer en naturlig indsats for at bruge underbevidst energi, så ammeprocessen kan forløbe behageligt og gnidningsløst, og moderen kan producere nok modermælk til barnets vækst- og udviklingsbehov (AIMI, 2010; Sofiyanti et al., 2019).
Ved hypno-amning foregår ammeprocessen komfortabelt, og moderen registrerer ubevidst, at amning er en naturlig og behagelig proces (Sembırıng, 2017; Altıparmak, 2021; Kilçi Erciyas og Sevil, 2021).
I filosofien om hypno-amning skabes positive skemaer for amning i underbevidstheden.
Ved at fokusere på brugen af den primitive hjerne undgås stimulering af neocortex med unødvendig information og stimuli (Aluş Tokat og Gökçe İsbir, 2023).
Denne teknik, som hjælper med at lette et holistisk blik på sind, krop og sjæl hos ammende mødre, giver moderen mulighed for at være mere afslappet, rolig og behagelig under amning
|
Uddannelsesgruppe for hypno-amning Et rådgivningsprogram baseret på hypno-amme-filosofi, hvor 4-ugers undervisningsindhold vil blive præsenteret for gravide unge i deres 28-30. graviditetsuge og ansøgninger vil blive implementeret med 4 sessioner og 6 opfølgninger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Self-Effficacy
Tidsramme: Baseline, 4 uger og efter veerne
|
Den første form af skalaen udviklet af Dennis og Faux blev designet med 33 genstande, men efter en anden undersøgelse reviderede Dennis skalaen og skabte en kort form på 14 genstande (5).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Aluş Tokat og kolleger (6).
Skalaen kan anvendes i de prænatale og postnatale perioder og måler, hvordan kvinder har det godt med at amme.
Punkterne på fem-punkts Likert-skalaen bedømmes som slet ikke sikker (1), ikke særlig sikker (2), nogle gange sikker (3), sikker (4), meget sikker (5).
Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaens evalueringsscore, er 14, og den højeste score er 70.
En lav totalscore opnået fra skalaen indikerer, at opfattelsen af amme-self-efficacy er lav.
|
Baseline, 4 uger og efter veerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med amning
Tidsramme: Baseline, 4 uger og efter veerne
|
LATCH ammediagnose- og vurderingsskalaen er en diagnostisk metode, der bruges til at vurdere ammesucces, først oprettet i 1986 ved at ligne APGAR-scoringssystemet med hensyn til scoringsmetode. Den gennemsnitlige påføringstid varierer mellem 7-10 minutter. Dette måleværktøj blev udviklet til objektivt at diagnosticere amning, identificere ammeproblemer, skabe et fælles sprog blandt sundhedsprofessionelle og til at blive brugt i forskning (til at bestemme ammesucces i longitudinelle undersøgelser). Den består af fem evalueringskriterier, og forkortelsen af de første bogstaver i de engelske ækvivalenter til disse kriterier udgør navnet på skalaen. Hvert emne vurderes mellem 0-2 point. Den højeste samlede score, der kan opnås, er 10, og en høj score betyder en høj ammesucces. |
Baseline, 4 uger og efter veerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ipekt1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .