- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06746662
Влияние гипнологического консультирования по вопросам лактации на самоэффективность и успех грудного вскармливания у беременных женщин-подростков
Влияние консультирования, основанного на философии гипногрудного вскармливания, на самоэффективность и успех грудного вскармливания у беременных женщин-подростков
Это исследование было направлено на изучение влияния консультирования, основанного на философии гипно-грудного вскармливания, на самоэффективность грудного вскармливания и успех грудного вскармливания у беременных подростков.
Гипотезы исследования H1a: Самоэффективность грудного вскармливания в интервенционной группе после консультирования по гипно-грудному вскармливанию отличается от контрольной группы.
H1b: Успех грудного вскармливания в интервенционной группе после консультирования по гипно-грудному вскармливанию отличается от контрольной группы.
Данная диссертация представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование планируется проводить с двумя параллельными группами, а именно группой вмешательства и контрольной группой. В группе вмешательства будет проведено обучение гипно-грудному вскармливанию, а в контрольной группе – стандартное обучение грудному вскармливанию. Исследование будет проводиться с участием беременных подростков, обратившихся в клинику беременных Учебно-исследовательской больницы Университета Адыяман в период с декабря 2024 года по апрель 2025 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение влияния консультирования, основанного на философии гипно-грудного вскармливания, на самоэффективность грудного вскармливания и успех грудного вскармливания у беременных подростков.
Место, тип и время исследования. Настоящее дипломное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование планируется проводить с двумя параллельными группами: экспериментальной и контрольной. В группе вмешательства будет проведено обучение гипно-грудному вскармливанию, а в контрольной группе – стандартное обучение грудному вскармливанию. Исследование будет проводиться с беременными подростками, обратившимися в клинику беременных Образовательно-исследовательской больницы Адыяманского университета в период с декабря 2024 года по апрель 2025 года. Объект исследования и выборка: В исследование вошли беременные подростки, зарегистрированные в 400-ампании. кровать Учебно-исследовательская больница Университета Адыяман.
Инструменты сбора данных Данные будут собираться с использованием формы личной информации (Приложение 1), краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания (Приложение 2) и диагностической шкалы грудного вскармливания (LATCH) (Приложение 3), подготовленных исследователями в соответствии с литературными данными.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ipek T TURAN, Araştırma Görevlisi
- Номер телефона: 90 - 05526310592
- Электронная почта: ipekturan02@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 16-19 лет,
- Одноплодная беременность,
- Первородящие,
- Планирование нормальных вагинальных родов,
- В последнем триместре беременности
- Никаких проблем со связью,
- Может говорить и понимать по-турецки,
- Умеет читать и писать, поскольку шкалы должны быть заполнены человеком,
- Нет состояний, препятствующих грудному вскармливанию,
- Отсутствие какого-либо обучения/консультаций по вопросам грудного вскармливания во время беременности.
Критерии исключения:
- Женщины, у которых диагностировано психическое расстройство,
- Осложнения у матери и ребенка (хронические заболевания у матери, препятствующие грудному вскармливанию; сахарный диабет, гипертония и др., пороки развития плода, послеродовой дискомфорт, препятствующий грудному вскармливанию),
- Женщины, у которых во время беременности во время тренировочного процесса возникли проблемы со здоровьем,
- Женщины, желающие добровольно выйти из исследования
- Женщины, имеющие какую-либо инвалидность (нарушение слуха и т. д.), будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Консультирование, основанное на философии гипногрудного вскармливания.
Гипно-грудное вскармливание — это метод, который включает в себя естественные усилия по использованию подсознательной энергии, чтобы процесс грудного вскармливания мог протекать комфортно и плавно, а мать могла производить достаточно грудного молока для нужд роста и развития ребенка (AIMI, 2010; Софиянти и др., 2019).
При гипно-грудном вскармливании процесс грудного вскармливания протекает комфортно, и мать подсознательно регистрирует, что грудное вскармливание является естественным и комфортным процессом (Sembırıng, 2017; Altıparmak, 2021; Kilçi Erciyas and Sevil, 2021).
В философии гипно-грудного вскармливания в подсознании создаются положительные схемы грудного вскармливания.
Сосредоточив внимание на использовании примитивного мозга, можно избежать стимуляции неокортекса ненужной информацией и стимулами (Алуш Токат и Гекче Исбир, 2023).
Эта техника, которая помогает обеспечить целостный взгляд на разум, тело и душу кормящей матери, позволяет матери чувствовать себя более расслабленной, спокойной и комфортной во время грудного вскармливания.
|
Образовательная группа по гипно-грудному вскармливанию Программа консультирования, основанная на философии гипно-грудного вскармливания, в рамках которой 4-недельный образовательный материал будет представлен беременным подросткам на 28-30-й неделе беременности и поданы заявки, будет реализована с 4 сеансами и 6 последующими наблюдениями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя и после родов
|
Первая форма шкалы, разработанная Деннисом и Фо, состояла из 33 пунктов, но после второго исследования Деннис пересмотрел шкалу и создал краткую форму из 14 пунктов (5).
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Алушем Токатом и его коллегами (6).
Шкалу можно применять в пренатальном и послеродовом периодах, и она позволяет оценить, насколько адекватно женщины относятся к грудному вскармливанию.
Пункты пятибалльной шкалы типа Лайкерта оцениваются как «совсем не уверен» (1), «не очень уверен» (2), иногда уверен (3), уверен (4), совершенно уверен (5).
Самый низкий балл, который можно получить из всех оценочных баллов шкалы, равен 14, а самый высокий балл — 70.
Низкий общий балл, полученный по шкале, указывает на низкое восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
|
Исходный уровень, 4 неделя и после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех грудного вскармливания
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя и после родов
|
Шкала диагностики и оценки грудного вскармливания LATCH — это диагностический метод, используемый для оценки успешности грудного вскармливания, впервые созданный в 1986 году и напоминающий систему оценки APGAR с точки зрения метода оценки. Среднее время нанесения варьируется в пределах 7-10 минут. Этот инструмент измерения был разработан для объективной диагностики грудного вскармливания, выявления проблем грудного вскармливания, создания общего языка среди медицинских работников и для использования в исследованиях (для определения успеха грудного вскармливания в продольных исследованиях). Она состоит из пяти критериев оценки, а аббревиатура первых букв английских эквивалентов этих критериев составляет название шкалы. Каждый пункт оценивается в пределах 0-2 баллов. Максимальный общий балл, который можно получить, равен 10, а высокий балл означает высокий успех грудного вскармливания. |
Исходный уровень, 4 неделя и после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ipekt1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .