- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06746662
El efecto del asesoramiento sobre hipno-lactancia sobre la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna en mujeres adolescentes embarazadas
El efecto del asesoramiento basado en la filosofía de la hipnolactancia materna sobre la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna en mujeres adolescentes embarazadas
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del asesoramiento basado en la filosofía de hipno-lactancia materna sobre la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna en adolescentes embarazadas.
Hipótesis de investigación H1a: La autoeficacia en la lactancia materna del grupo de intervención después del asesoramiento sobre hipnolactancia es diferente de la del grupo de control.
H1b: El éxito de la lactancia materna del grupo de intervención después del asesoramiento sobre hipnolactancia es diferente del del grupo de control.
Esta tesis es un estudio experimental controlado aleatorio. Está previsto que el estudio se lleve a cabo con dos grupos paralelos, a saber, los grupos de intervención y control. Se aplicará entrenamiento en hipno-lactancia materna al grupo de intervención y se aplicará entrenamiento estándar en lactancia materna al grupo de control. El estudio se llevará a cabo con adolescentes embarazadas que solicitaron ingreso a la clínica de embarazo del Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Adıyaman entre diciembre de 2024 y abril de 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del asesoramiento basado en la filosofía de hipno-lactancia materna sobre la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna en adolescentes embarazadas.
Lugar, tipo y tiempo del estudio Este estudio de tesis es un estudio experimental controlado aleatorio. Está previsto que el estudio se lleve a cabo con dos grupos paralelos, los grupos de intervención y control. Se aplicará entrenamiento en hipno-lactancia materna al grupo de intervención y se aplicará entrenamiento estándar en lactancia materna al grupo de control. El estudio se llevará a cabo con adolescentes embarazadas que solicitaron ingreso a la clínica de embarazo del Hospital de Investigación y Educación de la Universidad de Adıyaman entre diciembre de 2024 y abril de 2025. El universo y la muestra del estudio: El universo del estudio está formado por adolescentes embarazadas registradas en el 400- cama Hospital Universitario de Formación e Investigación de Adıyaman.
Herramientas de recopilación de datos Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de información personal (Apéndice 1), el formulario breve de la Escala de autoeficacia en lactancia materna (Apéndice 2) y la Escala de diagnóstico de lactancia materna (LATCH) (Apéndice 3) preparados por los investigadores de acuerdo con la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ipek T TURAN, Araştırma Görevlisi
- Número de teléfono: 90 - 05526310592
- Correo electrónico: ipekturan02@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 16 a 19 años,
- Embarazo único,
- Primípara,
- Planificar un parto vaginal normal,
- En el último trimestre del embarazo,
- Sin problemas de comunicación,
- Puede hablar y entender turco,
- Sabe leer y escribir, ya que las escalas deben ser completadas por el individuo,
- Ninguna condición que impida la lactancia materna,
- No recibir ninguna capacitación/consejería sobre lactancia materna durante el embarazo.
Criterios de exclusión:
- Mujeres a las que se les ha diagnosticado un trastorno psiquiátrico,
- Complicaciones en la madre y el bebé (enfermedad crónica en la madre que impide la lactancia materna; diabetes, hipertensión, etc. anomalías fetales en el feto, molestias posparto que impedirán la lactancia materna),
- Mujeres que desarrollan algún problema de salud durante el embarazo durante el proceso de formación,
- Mujeres que quieran retirarse del estudio voluntariamente.
- Se excluirán del estudio las mujeres que tengan alguna discapacidad (discapacidad auditiva, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Consejería basada en la filosofía de la hipnolactancia
La hipnolactancia es un método que implica un esfuerzo natural para utilizar la energía subconsciente para que el proceso de lactancia pueda desarrollarse cómoda y suavemente y la madre pueda producir suficiente leche materna para las necesidades de crecimiento y desarrollo del bebé (AIMI, 2010; Sofiyanti et al., 2019).
Con la hipnolactancia, el proceso de lactancia se desarrolla cómodamente y la madre registra inconscientemente que la lactancia materna es un proceso natural y cómodo (Sembırıng, 2017; Altıparmak, 2021; Kilçi Erciyas y Sevil, 2021).
En la filosofía de la hipno-lactancia materna, se crean en el subconsciente esquemas positivos para la lactancia materna.
Al centrarse en el uso del cerebro primitivo, se evita la estimulación del neocórtex con información y estímulos innecesarios (Aluş Tokat y Gökçe İsbir, 2023).
Esta técnica, que ayuda a facilitar una mirada holística de la mente, el cuerpo y el alma de las madres lactantes, permite que la madre esté más relajada, tranquila y cómoda durante la lactancia.
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Grupo Educativo de Hipno-Lactancia Materna Se implementará un programa de consejería basado en la filosofía de hipno-lactancia materna, donde se presentará contenido educativo de 4 semanas a adolescentes embarazadas en su semana 28-30 de embarazo y se realizarán aplicaciones, con 4 sesiones y 6 seguimientos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y después del parto.
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La primera forma de la escala desarrollada por Dennis y Faux fue diseñada con 33 ítems, pero después de un segundo estudio, Dennis revisó la escala y creó una forma corta de 14 ítems (5).
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Aluş Tokat y sus colegas (6).
La escala se puede aplicar en los períodos prenatal y posnatal y mide qué tan adecuada se sienten las mujeres con respecto a la lactancia materna.
Los ítems de la escala tipo Likert de cinco puntos se califican como nada seguro (1), no muy seguro (2), a veces seguro (3), seguro (4), muy seguro (5).
La puntuación más baja que se puede obtener de todas las puntuaciones de evaluación de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Una puntuación total baja obtenida de la escala indica que la percepción de autoeficacia en la lactancia materna es baja.
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Línea de base, 4 semanas y después del parto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y después del parto.
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La escala de evaluación y diagnóstico de la lactancia materna LATCH es un método de diagnóstico utilizado para evaluar el éxito de la lactancia materna, creado por primera vez en 1986 al parecerse al sistema de puntuación APGAR en términos de método de puntuación. El tiempo medio de aplicación varía entre 7-10 minutos. Esta herramienta de medición fue desarrollada para diagnosticar objetivamente la lactancia materna, identificar problemas de lactancia materna, crear un lenguaje común entre los profesionales de la salud y ser utilizada en investigaciones (para determinar el éxito de la lactancia materna en estudios longitudinales). Consta de cinco criterios de evaluación, y la abreviatura de las primeras letras de los equivalentes en inglés de estos criterios constituye el nombre de la escala. Cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos. La puntuación total más alta que se puede obtener es 10, y una puntuación alta significa un alto éxito en la lactancia. |
Línea de base, 4 semanas y después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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