- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06746662
Effekten av hypno-ammingsrådgivning på ammings selveffektivitet og ammesuksess hos unge gravide kvinner
Effekten av hypnobreastfeeding Filosofibasert rådgivning på ammings selveffektivitet og ammesuksess hos unge gravide kvinner
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av rådgivning basert på hypno-ammingsfilosofi på selveffektivitet og ammesuksess hos gravide ungdommer.
Forskningshypoteser H1a: Intervensjonsgruppens amme-selveffektivitet etter hypno-ammeveiledning er forskjellig fra kontrollgruppen.
H1b: Intervensjonsgruppens ammesuksess etter hypno-ammerådgivning er forskjellig fra kontrollgruppen.
Denne oppgaven er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studien er planlagt gjennomført med to parallelle grupper, nemlig intervensjons- og kontrollgruppen. Hypno-ammetrening vil bli brukt på intervensjonsgruppen, og standard ammetrening vil bli brukt på kontrollgruppen. Studien vil bli utført med gravide ungdommer som søkte til graviditetsklinikken til Adıyaman University Training and Research Hospital mellom desember 2024 og april 2025.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av rådgivning basert på hypno-ammingsfilosofi på selveffektivitet og ammesuksess hos gravide ungdommer.
Sted, type og tidspunkt for studien Denne oppgavestudien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Studien er planlagt gjennomført med to parallelle grupper, intervensjons- og kontrollgruppen. Hypno-ammetrening vil bli brukt på intervensjonsgruppen, og standard ammetrening vil bli brukt på kontrollgruppen. Studien vil bli utført med gravide ungdommer som søkte til graviditetsklinikken til Adıyaman University Education and Research Hospital mellom desember 2024 og april 2025. Universet og prøven av studien: Universet til studien består av gravide ungdommer registrert ved 400- seng Adıyaman University Training and Research Hospital.
Datainnsamlingsverktøy Data vil bli samlet inn ved hjelp av skjemaet for personlig informasjon (vedlegg 1), amme-selveffektivitetsskala-kortskjema (vedlegg 2) og ammediagnostisk skala (LATCH) (vedlegg 3) utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ipek T TURAN, Araştırma Görevlisi
- Telefonnummer: 90 - 05526310592
- E-post: ipekturan02@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 16-19 år,
- Enkel graviditet,
- Primiparous,
- Planlegger en normal vaginal fødsel,
- I siste trimester av svangerskapet,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- Kan snakke og forstå tyrkisk,
- Kan lese og skrive, da skalaene må fylles ut av den enkelte,
- Ingen tilstand som hindrer amming,
- Får ikke opplæring/rådgivning angående amming under svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har blitt diagnostisert med en psykiatrisk lidelse,
- Komplikasjoner hos mor og baby (kronisk sykdom hos mor som forhindrer amming; diabetes, hypertensjon, etc. fosteranomalier i fosteret, ubehag etter fødsel som vil forhindre amming),
- Kvinner som utvikler et helseproblem under svangerskapet under treningsprosessen,
- Kvinner som ønsker å trekke seg fra studiet frivillig
- Kvinner som har nedsatt funksjonsevne (hørselshemming osv.) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Rådgivning basert på filosofien om hypnoamming
Hypnoamming er en metode som innebærer en naturlig innsats for å bruke underbevisst energi slik at ammeprosessen kan forløpe komfortabelt og jevnt og moren kan produsere nok morsmelk for babyens vekst- og utviklingsbehov (AIMI, 2010; Sofiyanti et al., 2019).
Ved hypnoamming foregår ammeprosessen komfortabelt og mor registrerer ubevisst at amming er en naturlig og behagelig prosess (Sembırıng, 2017; Altıparmak, 2021; Kilçi Erciyas og Sevil, 2021).
I filosofien om hypno-amming skapes positive skjemaer for amming i underbevisstheten.
Ved å fokusere på bruken av den primitive hjernen, unngås stimulering av neocortex med unødvendig informasjon og stimuli (Aluş Tokat og Gökçe İsbir, 2023).
Denne teknikken, som bidrar til å legge til rette for et helhetlig blikk på sinnet, kroppen og sjelen til ammende mødre, lar moren være mer avslappet, rolig og komfortabel under amming
|
Utdanningsgruppe for hypnoamming Et rådgivningsprogram basert på hypno-ammingsfilosofi, hvor 4-ukers undervisningsinnhold vil bli presentert for gravide ungdommer i 28-30. svangerskapsuke og søknader vil bli implementert med 4 økter og 6 oppfølginger |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammings selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og etter fødselen
|
Den første formen av skalaen utviklet av Dennis og Faux ble designet med 33 elementer, men etter en andre studie reviderte Dennis skalaen og laget en kort form på 14 elementer (5).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Aluş Tokat og medarbeidere (6).
Skalaen kan brukes i prenatale og postnatale perioder og måler hvordan ammende kvinner føler seg tilfredsstillende.
Elementene på fempunkts Likert-skalaen blir skåret som ikke sikker (1), ikke veldig sikker (2), noen ganger sikker (3), sikker (4), veldig sikker (5).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele evalueringspoengsummen på skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70.
En lav totalskåre oppnådd fra skalaen indikerer at oppfatningen av ammings selveffektivitet er lav.
|
Baseline, 4 uker og etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess i amming
Tidsramme: Baseline, 4 uker og etter fødselen
|
LATCH ammediagnose- og vurderingsskalaen er en diagnostisk metode som brukes til å vurdere ammesuksess, først opprettet i 1986 ved å ligne APGAR-scoringssystemet når det gjelder skåringsmetode. Gjennomsnittlig påføringstid varierer mellom 7-10 minutter. Dette måleverktøyet ble utviklet for objektivt å diagnostisere amming, identifisere ammeproblemer, skape et felles språk blant helsepersonell og brukes i forskning (for å fastslå ammesuksess i longitudinelle studier). Den består av fem evalueringskriterier, og forkortelsen av de første bokstavene i de engelske ekvivalentene til disse kriteriene utgjør navnet på skalaen. Hvert element vurderes mellom 0-2 poeng. Høyeste totalscore som kan oppnås er 10, og høy score betyr høy ammesuksess. |
Baseline, 4 uker og etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ipekt1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .