- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06746662
Het effect van hypno-lactatietherapie op de zelfeffectiviteit van borstvoeding en het succes van borstvoeding bij zwangere adolescenten
Het effect van op hypnobreastfeeding gebaseerde counseling op de zelfeffectiviteit van borstvoeding en het succes van borstvoeding bij zwangere adolescenten
Deze studie had tot doel de effecten te onderzoeken van counseling gebaseerd op de hypno-borstvoedingsfilosofie op de zelfeffectiviteit en het succes van borstvoeding bij zwangere adolescenten.
Onderzoekshypotheses H1a: De zelfeffectiviteit van borstvoeding bij de interventiegroep na hypnotherapie bij borstvoeding is anders dan bij de controlegroep.
H1b: Het succes van borstvoeding bij de interventiegroep na hypnotherapie bij borstvoeding is anders dan bij de controlegroep.
Dit proefschrift is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd met twee parallelle groepen, namelijk de interventie- en de controlegroep. Hypno-borstvoedingstraining zal worden toegepast op de interventiegroep, en standaard borstvoedingstraining zal worden toegepast op de controlegroep. Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder zwangere adolescenten die zich tussen december 2024 en april 2025 hebben aangemeld bij de zwangerschapskliniek van het Adıyaman Universitair Trainings- en Onderzoeksziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de effecten te onderzoeken van counseling gebaseerd op de hypno-borstvoedingsfilosofie op de zelfeffectiviteit en het succes van borstvoeding bij zwangere adolescenten.
Plaats, type en tijdstip van het onderzoek Dit afstudeeronderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd met twee parallelle groepen, de interventie- en de controlegroep. Hypno-borstvoedingstraining zal worden toegepast op de interventiegroep, en standaard borstvoedingstraining zal worden toegepast op de controlegroep. Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder zwangere adolescenten die zich tussen december 2024 en april 2025 hebben aangemeld bij de zwangerschapskliniek van het Adıyaman Universitair Onderwijs- en Onderzoeksziekenhuis. Het universum en de steekproef van het onderzoek: Het universum van het onderzoek bestaat uit zwangere adolescenten die zijn geregistreerd bij de 400- bed Adıyaman Universitair Trainings- en Onderzoeksziekenhuis.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier (bijlage 1), het borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal-korte formulier (bijlage 2) en de borstvoedingsdiagnostische schaal (LATCH) (bijlage 3), opgesteld door de onderzoekers in overeenstemming met de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ipek T TURAN, Araştırma Görevlisi
- Telefoonnummer: 90 - 05526310592
- E-mail: ipekturan02@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijden van 16-19 jaar,
- Enkele zwangerschap,
- Primipare,
- Een normale vaginale bevalling plannen,
- In het laatste trimester van de zwangerschap
- Geen communicatieproblemen,
- Kan Turks spreken en begrijpen,
- Kan lezen en schrijven, aangezien de weegschaal door het individu moet worden ingevuld,
- Geen enkele aandoening die borstvoeding verhindert,
- Geen training/advies krijgen over borstvoeding tijdens de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen bij wie een psychiatrische stoornis is vastgesteld,
- Complicaties bij de moeder en de baby (chronische ziekte bij de moeder die borstvoeding verhindert; diabetes, hoge bloeddruk, enz. Foetale afwijkingen bij de foetus, postpartumongemak waardoor borstvoeding wordt voorkomen),
- Vrouwen die tijdens de zwangerschap tijdens het trainingsproces een gezondheidsprobleem ontwikkelen,
- Vrouwen die zich vrijwillig willen terugtrekken uit het onderzoek
- Vrouwen met een handicap (gehoorstoornis, enz.) worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Counseling gebaseerd op de filosofie van hypnoborstvoeding
Hypno-borstvoeding is een methode die een natuurlijke inspanning met zich meebrengt om onbewuste energie te gebruiken, zodat het borstvoedingsproces comfortabel en soepel kan verlopen en de moeder voldoende moedermelk kan produceren voor de groei- en ontwikkelingsbehoeften van de baby (AIMI, 2010; Sofiyanti et al., 2019).
Met hypno-borstvoeding verloopt het borstvoedingsproces comfortabel en registreert de moeder onbewust dat borstvoeding een natuurlijk en comfortabel proces is (Sembırıng, 2017; Altıparmak, 2021; Kilçi Erciyas en Sevil, 2021).
In de filosofie van hypno-borstvoeding worden in het onderbewustzijn positieve schema's voor borstvoeding gecreëerd.
Door te focussen op het gebruik van het primitieve brein wordt de stimulatie van de neocortex met onnodige informatie en stimuli vermeden (Aluş Tokat en Gökçe İsbir, 2023).
Deze techniek, die een holistische kijk op de geest, het lichaam en de ziel van moeders die borstvoeding geven mogelijk maakt, zorgt ervoor dat de moeder meer ontspannen, rustiger en comfortabeler kan zijn tijdens de borstvoeding.
|
Educatiegroep voor hypnoborstvoeding Een counselingprogramma gebaseerd op de hypno-borstvoedingsfilosofie, waarbij de inhoud van vier weken onderwijs zal worden gepresenteerd aan zwangere adolescenten in de 28e tot 30e week van de zwangerschap en aanvragen zullen worden ingediend, zal worden geïmplementeerd met 4 sessies en 6 follow-upsessies. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en na de bevalling
|
De eerste vorm van de schaal ontwikkeld door Dennis en Faux was ontworpen met 33 items, maar na een tweede onderzoek herzag Dennis de schaal en creëerde een korte vorm van 14 items (5).
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Aluş Tokat en collega's (6).
De schaal kan worden toegepast in de prenatale en postnatale periode en meet hoe adequaat vrouwen denken over borstvoeding.
De items van de vijfpunts Likert-schaal worden gescoord als helemaal niet zeker (1), niet erg zeker (2), soms zeker (3), zeker (4), zeer zeker (5).
De laagste score die uit de gehele evaluatiescores van de schaal kan worden gehaald is 14 en de hoogste score is 70.
Een lage totaalscore op de schaal geeft aan dat de perceptie van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding laag is.
|
Basislijn, 4 weken en na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes met borstvoeding
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en na de bevalling
|
De LATCH-diagnose- en beoordelingsschaal voor borstvoeding is een diagnostische methode die wordt gebruikt om het succes van borstvoeding te beoordelen, voor het eerst gecreëerd in 1986 door qua scoremethode te lijken op het APGAR-scoresysteem. De gemiddelde inwerktijd varieert tussen 7-10 minuten. Dit meetinstrument is ontwikkeld om borstvoeding objectief te diagnosticeren, borstvoedingsproblemen te identificeren, een gemeenschappelijke taal te creëren onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en om te worden gebruikt in onderzoek (om het succes van borstvoeding te bepalen in longitudinale onderzoeken). Het bestaat uit vijf evaluatiecriteria, en de afkorting van de eerste letters van de Engelse equivalenten van deze criteria vormt de naam van de schaal. Elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 2 punten. De hoogste totaalscore die kan worden behaald is 10, en een hoge score betekent een hoog succes bij het geven van borstvoeding. |
Basislijn, 4 weken en na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ipekt1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .