- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06746662
O efeito do aconselhamento sobre hipnolactação na autoeficácia da amamentação e no sucesso da amamentação em mulheres grávidas adolescentes
O efeito do aconselhamento baseado na filosofia da hipnomamentação na autoeficácia da amamentação e no sucesso da amamentação em mulheres grávidas adolescentes
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do aconselhamento baseado na filosofia da hipno-amamentação na autoeficácia e no sucesso da amamentação em adolescentes grávidas.
Hipóteses de Pesquisa H1a: A autoeficácia da amamentação do grupo intervenção após aconselhamento hipno-amamentação é diferente do grupo controle.
H1b: O sucesso da amamentação do grupo intervenção após aconselhamento hipno-amamentação é diferente do grupo controle.
Esta tese é um estudo experimental randomizado controlado. O estudo está previsto para ser realizado com dois grupos paralelos, nomeadamente os grupos de intervenção e controle. O treinamento em hipno-amamentação será aplicado ao grupo de intervenção, e o treinamento padrão em amamentação será aplicado ao grupo de controle. O estudo será realizado com adolescentes grávidas que se inscreveram na clínica de gravidez do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Adıyaman entre dezembro de 2024 e abril de 2025.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do aconselhamento baseado na filosofia da hipno-amamentação na autoeficácia e no sucesso da amamentação em adolescentes grávidas.
Local, tipo e época do estudo Este estudo de tese é um estudo experimental randomizado controlado. O estudo está planejado para ser realizado com dois grupos paralelos, os grupos de intervenção e controle. O treinamento em hipno-amamentação será aplicado ao grupo de intervenção, e o treinamento padrão em amamentação será aplicado ao grupo de controle. O estudo será realizado com adolescentes grávidas que se inscreveram na clínica de gravidez do Hospital de Educação e Pesquisa da Universidade Adıyaman entre dezembro de 2024 e abril de 2025. O Universo e Amostra do Estudo: O universo do estudo é composto por adolescentes grávidas cadastradas no 400- cama Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Adıyaman.
Ferramentas de coleta de dados Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais (Apêndice 1), Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Resumido (Apêndice 2) e Escala de Diagnóstico de Amamentação (LATCH) (Apêndice 3) preparada pelos pesquisadores de acordo com a literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ipek T TURAN, Araştırma Görevlisi
- Número de telefone: 90 - 05526310592
- E-mail: ipekturan02@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre as idades de 16 a 19 anos,
- Gravidez única,
- Primípara,
- Planejando um parto vaginal normal,
- No último trimestre da gravidez,
- Sem problemas de comunicação,
- Pode falar e entender turco,
- Sabe ler e escrever, pois as escalas devem ser preenchidas pelo indivíduo,
- Nenhuma condição que impeça a amamentação,
- Não receber nenhum treinamento/aconselhamento sobre amamentação durante a gravidez
Critérios de exclusão:
- Mulheres que foram diagnosticadas com um transtorno psiquiátrico,
- Complicações na mãe e no bebê (doença crônica na mãe que impede a amamentação; diabetes, hipertensão, etc. anomalias fetais no feto, desconforto pós-parto que impedirá a amamentação),
- Mulheres que desenvolvem algum problema de saúde durante a gravidez durante o processo de formação,
- Mulheres que desejam se retirar do estudo voluntariamente
- Mulheres que tenham alguma deficiência (deficiência auditiva, etc.) serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Aconselhamento baseado na filosofia da hipnomamentação
A hipnoamamentação é um método que envolve um esforço natural de utilização da energia subconsciente para que o processo de amamentação possa ocorrer de forma confortável e suave e a mãe possa produzir leite materno suficiente para as necessidades de crescimento e desenvolvimento do bebê (AIMI, 2010; Sofiyanti et al., 2019).
Com a hipno-amamentação, o processo de amamentação ocorre de forma confortável e a mãe registra subconscientemente que a amamentação é um processo natural e confortável (Sembırıng, 2017; Altıparmak, 2021; Kilçi Erciyas e Sevil, 2021).
Na filosofia da hipno-amamentação, esquemas positivos para a amamentação são criados no subconsciente.
Ao focar no uso do cérebro primitivo, evita-se a estimulação do neocórtex com informações e estímulos desnecessários (Aluş Tokat e Gökçe İsbir, 2023).
Esta técnica, que ajuda a facilitar um olhar holístico sobre a mente, o corpo e a alma das mães que amamentam, permite que a mãe fique mais relaxada, calma e confortável durante a amamentação
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Grupo de educação sobre hipno-amamentação Um programa de aconselhamento baseado na filosofia hipno-amamentação, onde serão apresentados conteúdos educativos de 4 semanas a adolescentes grávidas na 28-30ª semana de gravidez e serão feitas aplicações, será implementado com 4 sessões e 6 acompanhamentos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: Linha de base, 4 semanas e após o parto
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O primeiro formulário da escala desenvolvida por Dennis e Faux foi elaborado com 33 itens, mas após um segundo estudo, Dennis revisou a escala e criou um formulário reduzido de 14 itens (5).
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Aluş Tokat e colegas (6).
A escala pode ser aplicada nos períodos pré-natal e pós-natal e mede o quão adequada a mulher se sente em relação à amamentação.
Os itens da escala tipo Likert de cinco pontos são pontuados como nada certo (1), pouco certo (2), às vezes certo (3), certo (4), muito certo (5).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida de todas as pontuações de avaliação da escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Uma pontuação total baixa obtida na escala indica que a percepção da autoeficácia na amamentação é baixa.
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Linha de base, 4 semanas e após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso na amamentação
Prazo: Linha de base, 4 semanas e após o parto
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A escala de diagnóstico e avaliação da amamentação LATCH é um método diagnóstico usado para avaliar o sucesso da amamentação, criado pela primeira vez em 1986, assemelhando-se ao sistema de pontuação APGAR em termos de método de pontuação. O tempo médio de aplicação varia entre 7 a 10 minutos. Esta ferramenta de medição foi desenvolvida para diagnosticar objetivamente a amamentação, identificar problemas de amamentação, criar uma linguagem comum entre os profissionais de saúde e ser utilizada em pesquisas (para determinar o sucesso da amamentação em estudos longitudinais) . É composta por cinco critérios de avaliação, e a abreviatura das primeiras letras dos equivalentes em inglês desses critérios constitui o nome da escala. Cada item é avaliado entre 0-2 pontos. A pontuação total mais alta que pode ser obtida é 10, e uma pontuação alta significa um alto sucesso na amamentação. |
Linha de base, 4 semanas e após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ipekt1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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