- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06746662
L'effetto della consulenza ipno-allattamento sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sul successo dell'allattamento al seno nelle donne adolescenti incinte
L’effetto della consulenza basata sulla filosofia dell’allattamento al seno sull’autoefficacia e sul successo dell’allattamento al seno nelle donne adolescenti incinte
Questo studio mirava a indagare gli effetti della consulenza basata sulla filosofia dell’ipno-allattamento al seno sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sul successo dell’allattamento al seno nelle adolescenti in gravidanza.
Ipotesi di ricerca H1a: L'autoefficacia dell'allattamento al seno del gruppo di intervento dopo la consulenza sull'allattamento al seno ipnotico è diversa da quella del gruppo di controllo.
H1b: Il successo dell'allattamento al seno del gruppo di intervento dopo la consulenza sull'allattamento al seno ipnotico è diverso da quello del gruppo di controllo.
Questa tesi è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Si prevede che lo studio venga condotto con due gruppi paralleli, vale a dire il gruppo di intervento e quello di controllo. Al gruppo di intervento verrà applicata la formazione sull'allattamento al seno ipnotico e al gruppo di controllo verrà applicata la formazione sull'allattamento al seno standard. Lo studio sarà condotto con adolescenti incinte che hanno presentato domanda alla clinica di gravidanza dell'Ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Adıyaman tra dicembre 2024 e aprile 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a indagare gli effetti della consulenza basata sulla filosofia dell’ipno-allattamento al seno sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sul successo dell’allattamento al seno nelle adolescenti in gravidanza.
Luogo, tipo e tempo dello studio Questo studio di tesi è uno studio sperimentale controllato randomizzato. Si prevede che lo studio sarà condotto con due gruppi paralleli, il gruppo di intervento e quello di controllo. Al gruppo di intervento verrà applicata la formazione sull'allattamento al seno ipnotico e al gruppo di controllo verrà applicata la formazione sull'allattamento al seno standard. Lo studio sarà condotto con adolescenti incinte che hanno presentato domanda alla clinica di gravidanza dell'ospedale universitario per l'educazione e la ricerca di Adıyaman tra dicembre 2024 e aprile 2025. L'universo e il campione dello studio: l'universo dello studio è costituito da adolescenti incinte registrate al 400- letto Ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Adıyaman.
Strumenti di raccolta dati I dati verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali (appendice 1), il modulo breve della scala di autoefficacia per l'allattamento al seno (appendice 2) e la scala diagnostica dell'allattamento al seno (LATCH) (appendice 3) preparati dai ricercatori in linea con la letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ipek T TURAN, Araştırma Görevlisi
- Numero di telefono: 90 - 05526310592
- Email: ipekturan02@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 16 e i 19 anni,
- Gravidanza singola,
- Primiparo,
- Pianificare un parto vaginale normale,
- Nell'ultimo trimestre di gravidanza,
- Nessun problema di comunicazione,
- Può parlare e capire il turco,
- Sa leggere e scrivere, poiché le scale devono essere compilate dall'individuo,
- Nessuna condizione che impedisce l'allattamento al seno,
- Non ricevere alcuna formazione/consulenza riguardante l'allattamento al seno durante la gravidanza
Criteri di esclusione:
- Donne a cui è stato diagnosticato un disturbo psichiatrico,
- Complicazioni nella madre e nel bambino (malattia cronica della madre che impedisce l'allattamento al seno; diabete, ipertensione, ecc. anomalie fetali nel feto, disagio postpartum che impedisce l'allattamento al seno),
- Donne che sviluppano un problema di salute durante la gravidanza durante il processo di formazione,
- Donne che desiderano ritirarsi volontariamente dallo studio
- Le donne che presentano disabilità (problemi uditivi, ecc.) saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Consulenza basata sulla filosofia dell'allattamento al seno ipnotico
L'ipnoallattamento al seno è un metodo che implica uno sforzo naturale per utilizzare l'energia subconscia in modo che il processo di allattamento al seno possa procedere comodamente e senza intoppi e la madre possa produrre abbastanza latte materno per le esigenze di crescita e sviluppo del bambino (AIMI, 2010; Sofiyanti et al., 2019).
Con l’ipnosi, il processo di allattamento al seno avviene comodamente e la madre registra inconsciamente che l’allattamento al seno è un processo naturale e confortevole (Sembırıng, 2017; Altıparmak, 2021; Kilçi Erciyas e Sevil, 2021).
Nella filosofia dell'ipnoallattamento al seno, nel subconscio vengono creati schemi positivi per l'allattamento al seno.
Concentrandosi sull'uso del cervello primitivo, si evita la stimolazione della neocorteccia con informazioni e stimoli non necessari (Aluş Tokat e Gökçe İsbir, 2023).
Questa tecnica, che aiuta a facilitare uno sguardo olistico alla mente, al corpo e all'anima delle madri che allattano, consente alla madre di essere più rilassata, calma e a suo agio durante l'allattamento.
|
Gruppo educativo sull'ipnoallattamento al seno Verrà implementato un programma di consulenza basato sulla filosofia dell'ipno-allattamento al seno, in cui i contenuti educativi di 4 settimane saranno presentati alle adolescenti incinte nella loro 28-30a settimana di gravidanza e verranno presentate domande, sarà implementato con 4 sessioni e 6 follow-up |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia dell’allattamento al seno
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e dopo il travaglio
|
La prima forma della scala sviluppata da Dennis e Faux era progettata con 33 elementi, ma dopo un secondo studio, Dennis ha rivisto la scala e ha creato una forma breve di 14 elementi (5).
Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Aluş Tokat e colleghi (6).
La scala può essere applicata nei periodi prenatale e postnatale e misura il livello di adeguatezza delle donne nei confronti dell'allattamento al seno.
Gli item della scala di tipo Likert a cinque punti vengono valutati come per nulla sicuro (1), non molto sicuro (2), qualche volta sicuro (3), sicuro (4), molto sicuro (5).
Il punteggio più basso ottenibile dall'insieme dei punteggi di valutazione della scala è 14 e il punteggio più alto è 70.
Un punteggio totale basso ottenuto dalla scala indica che la percezione dell’autoefficacia nell’allattamento al seno è bassa.
|
Basale, 4 settimane e dopo il travaglio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e dopo il travaglio
|
La scala di diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno LATCH è un metodo diagnostico utilizzato per valutare il successo dell'allattamento al seno, creato per la prima volta nel 1986 somigliando al sistema di punteggio APGAR in termini di metodo di punteggio. Il tempo medio di applicazione varia tra 7-10 minuti. Questo strumento di misurazione è stato sviluppato per diagnosticare oggettivamente l’allattamento al seno, identificare i problemi dell’allattamento al seno, creare un linguaggio comune tra gli operatori sanitari e per essere utilizzato nella ricerca (per determinare il successo dell’allattamento al seno negli studi longitudinali). Si compone di cinque criteri di valutazione e l'abbreviazione delle prime lettere degli equivalenti inglesi di questi criteri costituisce il nome della scala. Ogni elemento viene valutato tra 0-2 punti. Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto è 10 e un punteggio elevato indica un elevato successo dell'allattamento al seno. |
Basale, 4 settimane e dopo il travaglio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ipekt1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .