- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06746662
Wpływ poradnictwa hipno-lakcyjnego na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i sukces karmienia piersią u dorastających kobiet w ciąży
Wpływ poradnictwa opartego na filozofii hipnokarmienia piersią na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i sukces karmienia piersią u dorastających kobiet w ciąży
Celem tego badania było zbadanie wpływu poradnictwa opartego na filozofii hipnokarmienia piersią na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i powodzenie karmienia piersią u ciężarnych nastolatek.
Hipotezy badawcze H1a: Poczucie własnej skuteczności karmienia piersią w grupie interwencyjnej po poradnictwie hipno-karmienia piersią różni się od grupy kontrolnej.
H1b: Skuteczność karmienia piersią w grupie interwencyjnej po poradnictwie dotyczącym hipnokarmienia piersią różni się od sukcesu grupy kontrolnej.
Niniejsza praca jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Planuje się, że badanie będzie prowadzone z udziałem dwóch równoległych grup, tj. grupy interwencyjnej i kontrolnej. W grupie interwencyjnej zastosowane zostanie szkolenie z hipnotycznego karmienia piersią, a w grupie kontrolnej – standardowe szkolenie z karmienia piersią. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem ciężarnych nastolatek, które zgłosiły się do kliniki ciąży Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Adıyaman w okresie od grudnia 2024 r. do kwietnia 2025 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu poradnictwa opartego na filozofii hipnokarmienia piersią na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i powodzenie karmienia piersią u ciężarnych nastolatek.
Miejsce, rodzaj i czas badania Niniejsza praca dyplomowa jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Planuje się, że badanie będzie prowadzone w dwóch równoległych grupach: interwencyjnej i kontrolnej. W grupie interwencyjnej zastosowane zostanie szkolenie z hipnotycznego karmienia piersią, a w grupie kontrolnej – standardowe szkolenie z karmienia piersią. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem nastolatek w ciąży, które zgłosiły się do kliniki ciąży Szpitala Edukacyjno-Badawczego Uniwersytetu Adıyaman w okresie od grudnia 2024 r. do kwietnia 2025 r. Wszechświat i próbka badania: Badanie obejmuje nastolatki w ciąży zarejestrowane w 400- bed Szpital Szkoleniowo-Badawczy Uniwersytetu Adıyaman.
Narzędzia do zbierania danych Dane będą zbierane za pomocą Formularza danych osobowych (Załącznik 1), Skróconego formularza Skali Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (Załącznik 2) i Skali Diagnostycznej Karmienia Piersią (LATCH) (Załącznik 3) przygotowanych przez badaczy zgodnie z literaturą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ipek T TURAN, Araştırma Görevlisi
- Numer telefonu: 90 - 05526310592
- E-mail: ipekturan02@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 16-19 lat,
- Ciąża pojedyncza,
- Pierwotny,
- Planowanie normalnego porodu drogą pochwową,
- W ostatnim trymestrze ciąży,
- Żadnych problemów komunikacyjnych,
- Potrafi mówić i rozumieć turecki,
- Potrafi czytać i pisać, ponieważ skale muszą być wypełnione samodzielnie,
- Brak warunku uniemożliwiającego karmienie piersią,
- Nieotrzymanie żadnego szkolenia/porady na temat karmienia piersią w czasie ciąży
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano zaburzenie psychiczne,
- Powikłania u matki i dziecka (przewlekła choroba matki uniemożliwiająca karmienie piersią; cukrzyca, nadciśnienie itp. wady płodu u płodu, dyskomfort poporodowy uniemożliwiający karmienie piersią),
- Kobiety, u których w czasie ciąży w procesie treningowym wystąpią problemy zdrowotne,
- Kobiety chcące dobrowolnie wycofać się z badania
- Kobiety z jakąkolwiek niepełnosprawnością (wadą słuchu itp.) zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo oparte na filozofii hipnokarmienia piersią
Hipnokarmienie piersią to metoda polegająca na naturalnym wysiłku i wykorzystaniu podświadomej energii, tak aby proces karmienia piersią przebiegał komfortowo i sprawnie, a matka mogła wyprodukować wystarczającą ilość mleka na potrzeby wzrostu i rozwoju dziecka (AIMI, 2010; Sofiyanti i in., 2019).
Dzięki hipno-karmieniu piersią proces karmienia piersią przebiega w komfortowy sposób, a matka podświadomie rejestruje, że karmienie piersią jest procesem naturalnym i wygodnym (Sembırıng, 2017; Altıparmak, 2021; Kilçi Erciyas i Sevil, 2021).
W filozofii hipnokarmienia piersią w podświadomości powstają pozytywne schematy karmienia piersią.
Koncentrując się na wykorzystaniu prymitywnego mózgu, unika się stymulacji kory nowej niepotrzebnymi informacjami i bodźcami (Aluş Tokat i Gökçe İsbir, 2023).
Technika ta, która pomaga w holistycznym spojrzeniu na umysł, ciało i duszę matek karmiących piersią, pozwala matce być bardziej zrelaksowaną, spokojną i komfortową podczas karmienia piersią
|
Grupa Edukacyjna Hipnokarmienia Piersią Program doradczy oparty na filozofii hipnokarmienia piersią, w ramach którego 4-tygodniowe treści edukacyjne zostaną zaprezentowane nastolatkom w 28-30 tygodniu ciąży w ciąży i zostaną złożone wnioski, będzie realizowany w ramach 4 sesji i 6 wizyt kontrolnych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tydzień i po porodzie
|
Pierwsza forma skali opracowana przez Dennisa i Faux została zaprojektowana z 33 pozycjami, ale po drugim badaniu Dennis poprawił skalę i stworzył krótką formę składającą się z 14 pozycji (5).
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadził Aluş Tokat i wsp. (6).
Skalę można stosować w okresie prenatalnym i poporodowym. Służy ona do pomiaru tego, jak kobiety czują się odpowiednie w kwestii karmienia piersią.
Pozycje pięciopunktowej skali typu Likerta są oceniane jako wcale niepewny (1), niezbyt pewny (2), czasami pewny (3), pewny (4), bardzo pewny (5).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z całości ocen skali to 14, a najwyższy 70.
Niski wynik ogólny uzyskany w skali wskazuje na niskie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
Wartość wyjściowa, 4 tydzień i po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces karmienia piersią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tydzień i po porodzie
|
Skala diagnostyki i oceny karmienia piersią LATCH jest metodą diagnostyczną służącą do oceny powodzenia karmienia piersią, stworzoną po raz pierwszy w 1986 roku na wzór metody punktacji APGAR. Średni czas aplikacji waha się w granicach 7-10 minut. To narzędzie pomiarowe zostało opracowane w celu obiektywnej diagnozy karmienia piersią, identyfikacji problemów z karmieniem piersią, stworzenia wspólnego języka wśród pracowników służby zdrowia i wykorzystania w badaniach (w celu określenia powodzenia karmienia piersią w badaniach podłużnych). Składa się z pięciu kryteriów oceny, a skrót pierwszych liter angielskich odpowiedników tych kryteriów stanowi nazwę skali. Każdy element jest oceniany w skali 0-2 punktów. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać, to 10, a wysoki wynik oznacza duży sukces w karmieniu piersią. |
Wartość wyjściowa, 4 tydzień i po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ipekt1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .