- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750393
Kombinerede virkninger af Barre og Gym Ball-øvelser ved primær dysmenorhoea
Kombinerede virkninger af boldøvelser og træningsboldøvelser på smerter, angst og livskvalitet ved primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pjunjab
-
Sialkot, Pjunjab, Pakistan, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder led af primær dysmenoré diagnosticeret gennem WaLLiD-score fra 5-12
- Kvinde med en score på 5 og derover på Numerical Pain Rating Scale
- Kvinde med regelmæssig menstruation form mindst 3 måneder
- Kvinde med en historie med dysmenoré, der er opstået mindst tre gange inden for de seneste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder bruger hormonel prævention.
- Kvinder, der er gift.
- Kvinder med sekundær dysmenoré
- Kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom
- Kvinder med menstruationsproblemer
- Kvinder, der tager smertestillende
- Kvinder med BMI > 25
- Deltagere, der viser manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Barreøvelse med gymnastikboldøvelse
Barre-øvelserne vil blive administreret til deltageren i gruppe A i en periode på 3 måneder. Hver øvelse vil blive givet i 10 s hold × 12 gange/sæt × 3 sæt/dag × 3 dage/uge × 12. Gym bold øvelser programmet omfatter knæ tucks, ben krøller, ryg forlængelse øvelser |
Barre-øvelserne vil blive administreret til deltageren i gruppe A i en periode på 3 måneder. Hver øvelse vil blive givet i 10 s hold × 12 gange/sæt × 3 sæt/dag × 3 dage/uge × 12. Gym bold øvelser programmet omfatter knæ tucks, ben krøller, ryg forlængelse øvelser |
|
Aktiv komparator: Barre øvelser
Barre-øvelserne i en periode på 3 måneder. Hver øvelse vil blive givet i 10 s hold × 12 gange/sæt × 3 sæt/dag × 3 dage/uge × 12. Under |
Barre-øvelserne i en periode på 3 måneder. Hver øvelse vil blive givet i 10 s hold × 12 gange/sæt × 3 sæt/dag × 3 dage/uge × 12. Under |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala er en subjektiv måling 11-punkts numerisk skala, som bruges til at måle smerte.
Er scoreområde I denne skala viser 0 ingen smerte og 10 viser værst tænkelige smerter.
Den har en god reliabilitet på 0,79 og gyldighed på 0,96.
|
12. uge
|
|
Spørgeskema til menstruationsbesvær (MEDI-Q):
Tidsramme: 12. uge
|
The Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) er et nyudviklet værktøj, der er blevet valideret til omfattende evaluering af menstruationsrelateret lidelse. Det består af 25 emner, der dækker forskellige områder af menstruationsrelaterede symptomer, såsom smerte, ubehag, psykisk eller kognitive ændringer og mave-tarmforstyrrelser.
I denne skala angiver 0 -16 score milde symptomer, der indikerer minimal lidelse, 17-34 indikerer moderate symptomer, der indikerer moderat angst.35-56
indikerer alvorlige symptomer.
Det er pålideligt værktøj med pålidelighed 0,84 og validitet 0,95.
|
12. uge
|
|
Spørgeskema for livskvalitet, nydelse og tilfredshed (Q-LESQ-SF)
Tidsramme: 12. uge
|
Short-Form (Q-LES-Q-SF) blev afledt af den generelle aktivitetsskala i det originale 93-punkts spørgeskema.
Den består af 16 emner, men kun 14 emnescore beregnes, de sidste to er enkeltstående emner.
Q-LES-Q-SF vurderes på en 5-trins skala som 1-meget dårlig, 2-dårlig, 3-rimelig, 4-god og 5-meget god.
70 er den maksimale score.
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj med værdierne 0,9 og 0,93.
|
12. uge
|
|
WaLLiD Score
Tidsramme: 12. uge
|
WaLLiD score blev designet til at diagnosticere dysmenoré og forudsige medicinsk orlov score som en standardundersøgelse, der validerede og konstruerede klassifikationen af sværhedsgraden af dysmenoré.
Fortolkningen af WaLLiD-spørgeskemaet er som følger: 0 = Ingen dysmenoré 1-4 = Mild dysmenoré 5-7 = Moderat dysmenoré 8-12 = Alvorlig dysmenoré WaLLiD-score er pålideligt værktøj med værdi på 0,723
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .