- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750393
Gecombineerde effecten van barre- en gymbaloefeningen bij primaire dysmenorhoe
Gecombineerde effecten van barre- en gymbaloefeningen op pijn, angst en kwaliteit van leven bij primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pjunjab
-
Sialkot, Pjunjab, Pakistan, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen leden aan primaire dysmenorroe, gediagnosticeerd via een WaLLiD-score van 5-12
- Vrouwen met een score van 5 en hoger op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
- Vrouwtjes met een regelmatige menstruatieperiode van minimaal 3 maanden
- Vrouw met een voorgeschiedenis van dysmenorroe die in de afgelopen zes maanden minstens drie keer voorkomt
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die hormonale anticonceptie gebruiken.
- Vrouwtjes die getrouwd zijn.
- Vrouwtjes met secundaire dysmenorroe
- Vrouwen met de diagnose polycysteus ovariumsyndroom
- Vrouwen met menstruatieproblemen
- Vrouwtjes die pijnstillers gebruiken
- Vrouwen met een BMI > 25
- Deelnemers die blijk geven van onwil om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Barre-oefening met gymbaloefening
De Barre-oefeningen worden gedurende een periode van 3 maanden aan de deelnemer van Groep A toegediend. Elke oefening wordt gedurende 10 seconden gegeven × 12 keer/set × 3 sets/dag × 3 dagen/week × 12. Het gymbaloefeningenprogramma omvat knieplooien, beenkrullen en rugextensieoefeningen |
De Barre-oefeningen worden gedurende een periode van 3 maanden aan de deelnemer van Groep A toegediend. Elke oefening wordt gedurende 10 seconden gegeven × 12 keer/set × 3 sets/dag × 3 dagen/week × 12. Het gymbaloefeningenprogramma omvat knieplooien, beenkrullen en rugextensieoefeningen |
|
Actieve vergelijker: Barre-oefeningen
De Barre-oefeningen voor een periode van 3 maanden. Elke oefening wordt 10 s lang gegeven. × 12 keer/set × 3 sets/dag × 3 dagen/week × 12. Tijdens |
De Barre-oefeningen voor een periode van 3 maanden. Elke oefening wordt 10 s lang gegeven. × 12 keer/set × 3 sets/dag × 3 dagen/week × 12. Tijdens |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12e week
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een subjectieve numerieke schaal van 11 punten die wordt gebruikt om pijn te meten.
Is het scorebereik. Op deze schaal betekent 0 geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn.
Het heeft een goede betrouwbaarheid van 0,79 en een validiteit van 0,96.
|
12e week
|
|
Vragenlijst over menstruatieklachten (MEDI-Q):
Tijdsspanne: 12e week
|
De Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) is een nieuw ontwikkeld hulpmiddel dat is gevalideerd voor een uitgebreide evaluatie van menstruatiegerelateerde klachten. Het bestaat uit 25 items die verschillende gebieden van menstruatiegerelateerde symptomen bestrijken, zoals pijn, ongemak, psychische of psychische klachten. cognitieve veranderingen en gastro-intestinale stoornissen.
Op deze schaal duidt de score van 0-16 op milde symptomen, wat duidt op minimaal lijden, en 17-34 duidt op matige symptomen, wat duidt op matig lijden.35-56
duidt op ernstige symptomen.
Het is een betrouwbaar hulpmiddel met een betrouwbaarheid van 0,84 en een validiteit van 0,95.
|
12e week
|
|
Vragenlijst over levenskwaliteit, plezier en tevredenheid, kort formulier (Q-LESQ-SF)
Tijdsspanne: 12e week
|
Het korte formulier (Q-LES-Q-SF) is afgeleid van de algemene activiteitenschaal van de oorspronkelijke vragenlijst met 93 items.
Het bestaat uit 16 items, maar er worden slechts 14 itemscores berekend; de laatste twee zijn op zichzelf staande items.
Q-LES-Q-SF wordt op een vijfpuntsschaal beoordeeld als 1-zeer slecht, 2-slecht, 3-redelijk, 4-goed en 5-zeer goed.
70 is de maximale score.
Het is een betrouwbaar en valide instrument met waarden 0,9 en 0,93.
|
12e week
|
|
WaLLiD-score
Tijdsspanne: 12e week
|
De WaLLiD-score is ontworpen om dysmenorroe te diagnosticeren en de score voor medisch verlof te voorspellen als een standaardonderzoek dat de classificatie van de ernst van dysmenorroe valideert en construeert.
De interpretatie van de WaLLiD-vragenlijst is als volgt: 0 = Geen dysmenorroe 1-4 = Milde dysmenorroe 5-7 = Matige dysmenorroe 8-12 = Ernstige dysmenorroe WaLLiD-score is een betrouwbaar hulpmiddel met een waarde van 0,723
|
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0528
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .