- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750393
Effets combinés des exercices de barre et de gym ball dans la dysménorrhée primaire
Effets combinés des exercices de barre et de gym ball sur la douleur, la détresse et la qualité de vie dans la dysménorrhée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pjunjab
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Sialkot, Pjunjab, Pakistan, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- La femme souffrait de dysménorrhée primaire diagnostiquée grâce au score WaLLiD compris entre 5 et 12.
- Femme ayant un score de 5 et plus sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
- Femme ayant des règles régulières depuis au moins 3 mois
- Femme ayant des antécédents de dysménorrhée survenue au moins trois fois au cours des six derniers mois
Critères d'exclusion :
- Femmes utilisant une contraception hormonale.
- Les femmes mariées.
- Femmes atteintes de dysménorrhée secondaire
- Femmes diagnostiquées avec le syndrome des ovaires polykystiques
- Femmes ayant des problèmes menstruels
- Femmes qui prennent des analgésiques
- Femmes ayant un IMC > 25
- Les participants qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de barre avec exercice de ballon de gym
Les exercices de Barre seront administrés au participant du groupe A pour une durée de 3 mois. Chaque exercice sera administré pendant 10 s × 12 fois/série × 3 séries/jour × 3 jours/semaine × 12. Le programme d'exercices avec ballon de gymnastique comprend des replis de genoux, des flexions de jambes et des exercices d'extension du dos. |
Les exercices de Barre seront administrés au participant du groupe A pour une durée de 3 mois. Chaque exercice sera administré pendant 10 s × 12 fois/série × 3 séries/jour × 3 jours/semaine × 12. Le programme d'exercices avec ballon de gymnastique comprend des replis de genoux, des flexions de jambes et des exercices d'extension du dos. |
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Comparateur actif: Exercices à la barre
Les exercices de Barre pour une durée de 3 mois Chaque exercice sera donné pendant 10 s de maintien × 12 fois/série × 3 séries/jour × 3 jours/semaine × 12. Pendant |
Les exercices de Barre pour une durée de 3 mois Chaque exercice sera donné pendant 10 s de maintien × 12 fois/série × 3 séries/jour × 3 jours/semaine × 12. Pendant |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 12ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est une échelle numérique de mesure subjective de 11 points utilisée pour mesurer la douleur.
La plage de notation est-elle Dans cette échelle, 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Il a une bonne fiabilité de 0,79 et une validité de 0,96.
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12ème semaine
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Questionnaire sur la détresse menstruelle (MEDI-Q) :
Délai: 12ème semaine
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Le questionnaire sur la détresse menstruelle (MEDI-Q) est un outil nouvellement développé qui a été validé pour une évaluation complète de la détresse menstruelle. Il se compose de 25 éléments couvrant différents domaines de symptômes liés à la menstruation, tels que la douleur, l'inconfort, les troubles psychiques ou changements cognitifs et troubles gastro-intestinaux.
Sur cette échelle, un score de 0 à 16 indique des symptômes légers, indiquant une détresse minime,17 à 34 indique des symptômes modérés, indiquant une détresse modérée.35-56.
indique des symptômes graves.
C'est un outil fiable avec une fiabilité de 0,84 et une validité de 0,95.
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12ème semaine
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Questionnaire court sur le plaisir et la satisfaction sur la qualité de vie (Q-LESQ-SF)
Délai: 12ème semaine
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La forme courte (Q-LES-Q-SF) a été dérivée de l'échelle d'activités générales du questionnaire original de 93 éléments.
Il se compose de 16 éléments, mais seuls 14 scores d'éléments sont calculés, les deux derniers étant des éléments autonomes.
Q-LES-Q-SF est noté sur une échelle de 5 points : 1-très mauvais, 2-médiocre, 3-passable, 4-bon et 5-très bon.
70 est la note maximale.
C'est un outil fiable et valide avec les valeurs 0,9 et 0,93.
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12ème semaine
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Score WalliD
Délai: 12ème semaine
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Le score WaLLiD a été conçu pour diagnostiquer la dysménorrhée et prédire le score d'arrêt de travail en tant qu'enquête standard qui a validé et construit la classification de la gravité de la dysménorrhée.
L'interprétation du questionnaire WaLLiD est la suivante : 0 = Pas de dysménorrhée 1-4 = Dysménorrhée légère 5-7 = Dysménorrhée modérée 8-12 = Dysménorrhée sévère Le score WaLLiD est un outil fiable avec une valeur de 0,723.
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12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0528
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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