- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750393
Kombinierte Wirkung von Barre- und Gymnastikballübungen bei primärer Dysmenorhoe
Kombinierte Auswirkungen von Barre- und Gymnastikballübungen auf Schmerzen, Stress und Lebensqualität bei primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Pjunjab
-
Sialkot, Pjunjab, Pakistan, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Frau litt an primärer Dysmenorrhoe, diagnostiziert durch den WaLLiD-Score zwischen 5 und 12
- Frau mit einem Wert von 5 und mehr auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
- Frauen mit regelmäßiger Menstruation seit mindestens 3 Monaten
- Frau, bei der in den letzten sechs Monaten mindestens dreimal Dysmenorrhoe aufgetreten ist
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden.
- Frauen, die verheiratet sind.
- Frauen mit sekundärer Dysmenorrhoe
- Bei Frauen wurde ein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert
- Frauen mit Menstruationsbeschwerden
- Frauen, die Schmerzmittel einnehmen
- Frauen mit einem BMI > 25
- Teilnehmer, die keine Bereitschaft zeigen, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Barre-Training mit Gymnastikball-Übungen
Die Barre-Übungen werden dem Teilnehmer der Gruppe A über einen Zeitraum von 3 Monaten angeboten. Jede Übung wird 10 Sekunden lang gehalten × 12 Mal/Satz × 3 Sätze/Tag × 3 Tage/Woche × 12. Das Gymnastikball-Übungsprogramm umfasst Kniebeugen, Beinbeugen und Übungen zur Rückenstreckung |
Die Barre-Übungen werden dem Teilnehmer der Gruppe A für einen Zeitraum von 3 Monaten angeboten. Jede Übung wird 10 Sekunden lang gehalten × 12 Mal/Satz × 3 Sätze/Tag × 3 Tage/Woche × 12. Das Gymnastikball-Übungsprogramm umfasst Kniebeugen, Beinbeugen und Übungen zur Rückenstreckung |
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Aktiver Komparator: Barre-Übungen
Die Barre-Übungen für einen Zeitraum von 3 Monaten. Jede Übung wird 10 Sekunden lang gehalten × 12 Mal/Satz × 3 Sätze/Tag × 3 Tage/Woche × 12. Während |
Die Barre-Übungen für einen Zeitraum von 3 Monaten. Jede Übung wird 10 Sekunden lang gehalten × 12 Mal/Satz × 3 Sätze/Tag × 3 Tage/Woche × 12. Während |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12. Woche
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine subjektive 11-Punkte-Zahlenskala, die zur Messung von Schmerzen verwendet wird.
Ist der Bewertungsbereich In dieser Skala bedeutet 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann.
Es hat eine gute Zuverlässigkeit von 0,79 und eine Gültigkeit von 0,96.
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12. Woche
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Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden (MEDI-Q):
Zeitfenster: 12. Woche
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Der Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) ist ein neu entwickeltes Tool, das für die umfassende Bewertung menstruationsbedingter Beschwerden validiert wurde. Er besteht aus 25 Items, die verschiedene Bereiche menstruationsbedingter Symptome wie Schmerzen, Unwohlsein, psychische Störungen usw. abdecken kognitive Veränderungen und Magen-Darm-Störungen.
Auf dieser Skala bedeutet der Wert 0–16 leichte Symptome, was auf minimale Belastung hinweist,17–34 bedeutet mäßige Symptome, was auf mäßige Belastung hinweist.35–56
weist auf schwere Symptome hin.
Es ist ein zuverlässiges Werkzeug mit einer Zuverlässigkeit von 0,84 und einer Gültigkeit von 0,95.
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12. Woche
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Fragebogen zur Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit, Kurzform (Q-LESQ-SF)
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Kurzform (Q-LES-Q-SF) wurde aus der allgemeinen Aktivitätsskala des ursprünglichen 93-Punkte-Fragebogens abgeleitet.
Es besteht aus 16 Items, es werden jedoch nur 14 Item-Scores berechnet, die letzten beiden sind eigenständige Items.
Q-LES-Q-SF wird auf einer 5-Punkte-Skala mit 1 – sehr schlecht, 2 – schlecht, 3 – mittelmäßig, 4 – gut und 5 – sehr gut bewertet.
70 ist die maximale Punktzahl.
Es ist ein zuverlässiges und valides Werkzeug mit den Werten 0,9 und 0,93.
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12. Woche
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WaLLiD-Score
Zeitfenster: 12. Woche
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Der WALLiD-Score wurde zur Diagnose von Dysmenorrhoe und zur Vorhersage des Krankheitsurlaubsscores als Standarderhebung zur Validierung und Erstellung der Klassifizierung des Schweregrads von Dysmenorrhoe entwickelt.
Die Interpretation des WaLLiD-Fragebogens ist wie folgt: 0 = Keine Dysmenorrhoe 1-4 = Leichte Dysmenorrhoe 5-7 = Mäßige Dysmenorrhoe 8-12 = Schwere Dysmenorrhoe Der WaLLiD-Score ist ein zuverlässiges Instrument mit einem Wert von 0,723
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12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0528
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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