- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750393
Barre- ja kuntosalipalloharjoitusten yhdistetyt vaikutukset primaarisessa dysmenorhoeassa
Barre- ja kuntosalipalloharjoitusten yhdistetyt vaikutukset kipuun, ahdistukseen ja elämänlaatuun primaarisessa dysmenorreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pjunjab
-
Sialkot, Pjunjab, Pakistan, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nainen kärsi primaarisesta dysmenorreasta, joka diagnosoitiin WALLiD-pisteiden välillä 5-12
- Nainen, jolla on 5 tai enemmän pisteet numeerisella kivun arviointiasteikolla
- Naisella, jolla on säännölliset kuukautiset vähintään 3 kuukautta
- Nainen, jolla on ollut dysmenorrea, joka on esiintynyt vähintään kolme kertaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset käyttävät hormonaalista ehkäisyä.
- Naiset, jotka ovat naimisissa.
- Naiset, joilla on toissijainen dysmenorrea
- Naiset, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti
- Naisilla kuukautisongelmia
- Naiset, jotka käyttävät kipulääkkeitä
- Naiset, joiden BMI > 25
- Osallistujat, jotka osoittavat haluttomuutta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Barre-harjoitus kuntosalipalloharjoittelulla
Barre-harjoitukset annetaan A-ryhmän osallistujalle 3 kuukauden ajan. Jokainen harjoitus annetaan 10 s pito × 12 kertaa / sarja × 3 sarjaa / päivä × 3 päivää / viikko × 12. Kuntosalin palloharjoitusohjelma sisältää polvityöt, jalkojen kiharat, selän ojennusharjoitukset |
Barre-harjoitukset annetaan ryhmän A osallistujalle 3 kuukauden ajan. Jokainen harjoitus annetaan 10 s pito × 12 kertaa / sarja × 3 sarjaa / päivä × 3 päivää / viikko × 12. Kuntosalin palloharjoitusohjelma sisältää polvityöt, jalkojen kiharat, selän ojennusharjoitukset |
|
Active Comparator: Barre harjoitukset
Barre-harjoitukset 3 kuukauden ajan Jokainen harjoitus annetaan 10 s:n pituudelta × 12 kertaa/sarja × 3 sarjaa/päivä × 3 päivää/viikko × 12. Aikana |
Barre-harjoitukset 3 kuukauden ajan Jokainen harjoitus annetaan 10 s:n pituudelta × 12 kertaa/sarja × 3 sarjaa/päivä × 3 päivää/viikko × 12. Aikana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on subjektiivinen 11 pisteen numeerinen asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Onko pisteytysalue Tällä asteikolla 0 ei ole kipua ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Sillä on hyvä luotettavuus 0,79 ja kelpoisuus 0,96.
|
12. viikko
|
|
Kuukautiskipukyselylomake (MEDI-Q):
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Kuukautiskipukysely (MEDI-Q) on äskettäin kehitetty työkalu, joka on validoitu kuukautisvaivojen kattavaan arviointiin. Se koostuu 25 kohdasta, jotka kattavat kuukautisiin liittyviä oireita, kuten kipua, epämukavuutta, psyykkisiä tai psyykkisiä oireita. kognitiiviset muutokset ja ruoansulatuskanavan häiriöt.
Tällä asteikolla pisteet 0 -16 tarkoittaa lieviä oireita, mikä tarkoittaa minimaalista kärsimystä, 17-34 tarkoittaa kohtalaisia oireita, mikä tarkoittaa kohtalaista ahdistusta.35-56
osoittaa vakavia oireita.
Se on luotettava työkalu, jonka luotettavuus on 0,84 ja kelpoisuus 0,95.
|
12. viikko
|
|
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake (Q-LESQ-SF)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Lyhytlomake (Q-LES-Q-SF) johdettiin alkuperäisen 93 kohdan kyselylomakkeen yleisestä toimintojen asteikosta.
Se koostuu 16 kohteesta, mutta vain 14 kohteen pisteet lasketaan, kaksi viimeistä ovat erillisiä kohteita.
Q-LES-Q-SF on 5-pisteen asteikolla 1-erittäin huono, 2-huono, 3-kohtuullinen, 4-hyvä ja 5-erittäin hyvä.
70 on maksimipistemäärä.
Se on luotettava ja kelvollinen työkalu arvoilla 0,9 ja 0,93.
|
12. viikko
|
|
WalliD-pisteet
Aikaikkuna: 12. viikko
|
WALLiD-pisteet suunniteltiin diagnosoimaan dysmenorrea ja ennustamaan sairausloman pisteet vakiotutkimuksena, joka validoi ja rakensi dysmenorrean vakavuuden luokituksen.
WALLiD-kyselyn tulkinta on seuraava: 0 = ei dysmenorreaa 1-4 = lievä dysmenorrea 5-7 = keskivaikea dysmenorrea 8-12 = vaikea dysmenorrea WaLLiD-pistemäärä on luotettava työkalu arvolla 0,723
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .