- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750393
Efectos combinados de los ejercicios con barra y pelota de gimnasio en la dismenorrea primaria
Efectos combinados de los ejercicios con barra y pelota de gimnasia sobre el dolor, la angustia y la calidad de vida en la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pjunjab
-
Sialkot, Pjunjab, Pakistán, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer que padecía dismenorrea primaria diagnosticada mediante la puntuación WalliD entre 5 y 12
- Mujer con puntuación de 5 o más en la escala numérica de calificación del dolor
- Mujer que tiene un período menstrual regular desde hace al menos 3 meses.
- Mujer con antecedentes de dismenorrea que se produjo al menos tres veces en los últimos seis meses.
Criterios de exclusión:
- Mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales.
- Mujeres que están casadas.
- Mujeres con dismenorrea secundaria
- Mujeres diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico
- Mujeres que tienen problemas menstruales.
- Mujeres que toman analgésicos.
- Mujeres con IMC > 25
- Participantes que muestran falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de barra con ejercicio de pelota de gimnasia.
Los ejercicios de barra se administrarán al participante del Grupo A por un período de 3 meses. Cada ejercicio se realizará durante 10 s × 12 veces/serie × 3 series/día × 3 días/semana × 12. El programa de ejercicios con pelota de gimnasio incluye flexiones de rodillas, flexiones de piernas y ejercicios de extensión de espalda. |
Los ejercicios de Barre se administrarán al participante del Grupo A por un período de 3 meses. Cada ejercicio se realizará durante 10 s × 12 veces/serie × 3 series/día × 3 días/semana × 12. El programa de ejercicios con pelota de gimnasio incluye flexiones de rodillas, flexiones de piernas y ejercicios de extensión de espalda. |
|
Comparador activo: Ejercicios de barra
Los ejercicios de barra durante un período de 3 meses. Cada ejercicio se realizará durante 10 s × 12 veces/serie × 3 series/día × 3 días/semana. × 12. Durante |
Los ejercicios de barra durante un período de 3 meses. Cada ejercicio se realizará durante 10 s × 12 veces/serie × 3 series/día × 3 días/semana. × 12. Durante |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 12ma semana
|
La escala numérica de calificación del dolor es una escala numérica de medida subjetiva de 11 puntos que se utiliza para medir el dolor.
Es el rango de puntuación En esta escala 0 muestra ningún dolor y 10 muestra el peor dolor imaginable.
Tiene buena confiabilidad de 0,79 y validez de 0,96.
|
12ma semana
|
|
Cuestionario de malestar menstrual (MEDI-Q):
Periodo de tiempo: 12ma semana
|
El Cuestionario de malestar menstrual (MEDI-Q) es una herramienta recientemente desarrollada que ha sido validada para una evaluación integral del malestar relacionado con la menstruación. Consta de 25 ítems que cubren diferentes áreas de síntomas relacionados con la menstruación, como dolor, malestar, psíquicos o cambios cognitivos y alteraciones gastrointestinales.
En esta escala, la puntuación de 0 a 16 indica síntomas leves, que indican malestar mínimo,17-34 indica síntomas moderados, que indican malestar moderado.35-56
indica síntomas graves.
Es una herramienta confiable con confiabilidad 0,84 y validez 0,95.
|
12ma semana
|
|
Formulario breve del cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (Q-LESQ-SF)
Periodo de tiempo: 12ma semana
|
El formato corto (Q-LES-Q-SF) se derivó de la escala de actividades generales del cuestionario original de 93 ítems.
Consta de 16 ítems, pero sólo se calculan las puntuaciones de 14 ítems; los dos últimos son ítems independientes.
Q-LES-Q-SF se califica en una escala de 5 puntos: 1-muy pobre, 2-malo, 3-regular, 4-bueno y 5-muy bueno.
70 es la puntuación máxima.
Es una herramienta confiable y válida con valores de 0,9 y 0,93.
|
12ma semana
|
|
Puntuación de WalliD
Periodo de tiempo: 12ma semana
|
La puntuación WaLLiD se diseñó para diagnosticar la dismenorrea y predecir la puntuación de la licencia médica como una encuesta estándar que validó y construyó la clasificación de la gravedad de la dismenorrea.
La interpretación del cuestionario WaLLiD es la siguiente: 0 = Sin dismenorrea 1-4 = Dismenorrea leve 5-7 = Dismenorrea moderada 8-12 = Dismenorrea severa La puntuación WalliD es una herramienta confiable con un valor de 0,723
|
12ma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .