- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750393
Połączone skutki ćwiczeń z drążkiem i piłką gimnastyczną w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Łączny wpływ ćwiczeń ze sztangą i piłką gimnastyczną na ból, stres i jakość życia w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pjunjab
-
Sialkot, Pjunjab, Pakistan, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobieta cierpiała na pierwotne bolesne miesiączkowanie zdiagnozowane na podstawie skali WaLLiD w zakresie 5–12
- Kobieta posiadająca 5 i więcej punktów w Numerycznej Skali Oceny Bólu
- Kobieta posiadająca regularne miesiączki trwające co najmniej 3 miesiące
- Kobieta, u której w przeszłości występowało bolesne miesiączkowanie co najmniej trzy razy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety stosujące antykoncepcję hormonalną.
- Kobiety, które są zamężne.
- Kobiety z wtórnym bolesnym miesiączkowaniem
- Kobiety ze zdiagnozowanym zespołem policystycznych jajników
- Kobiety mające problemy z miesiączką
- Kobiety przyjmujące środki przeciwbólowe
- Kobiety z BMI > 25
- Uczestnicy, którzy wykazują niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia barre z ćwiczeniami z piłką gimnastyczną
Ćwiczenia Barre będą prowadzone przez uczestnika Grupy A przez okres 3 miesięcy. Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez 10 s przytrzymania × 12 razy/seria × 3 serie/dzień × 3 dni/tydzień × 12. Program ćwiczeń z piłką gimnastyczną obejmuje uginanie kolan, uginanie nóg i ćwiczenia prostowania pleców |
Ćwiczenia Barre będą prowadzone przez uczestnika Grupy A przez okres 3 miesięcy. Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez 10 s przytrzymania × 12 razy/seria × 3 serie/dzień × 3 dni/tydzień × 12. Program ćwiczeń z piłką gimnastyczną obejmuje uginanie kolan, uginanie nóg i ćwiczenia prostowania pleców |
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia barre
Ćwiczenia Barre przez okres 3 miesięcy Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez 10 s przytrzymania × 12 razy/seria × 3 serie/dzień × 3 dni/tydzień × 12. W trakcie |
Ćwiczenia Barre przez okres 3 miesięcy Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez 10 s przytrzymania × 12 razy/seria × 3 serie/dzień × 3 dni/tydzień × 12. W trakcie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Numeryczna skala oceny bólu jest subiektywną 11-punktową skalą numeryczną służącą do pomiaru bólu.
Czy zakres punktacji W tej skali 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Ma dobrą rzetelność 0,79 i trafność 0,96.
|
12 tydzień
|
|
Kwestionariusz dotyczący zaburzeń menstruacyjnych (MEDI-Q):
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Kwestionariusz Bólu Menstruacyjnego (MEDI-Q) to nowo opracowane narzędzie, które zostało zatwierdzone do wszechstronnej oceny zaburzeń związanych z miesiączką. Składa się z 25 pozycji, które obejmują różne obszary objawów związanych z miesiączką, takie jak ból, dyskomfort, zaburzenia psychiczne lub psychiczne. zmiany poznawcze i zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
W tej skali wynik 0–16 wskazuje na łagodne objawy, wskazując na minimalne cierpienie, 17–34 wskazuje na umiarkowane objawy, wskazując na umiarkowane cierpienie.35–56
wskazuje na poważne objawy.
Jest to narzędzie rzetelne, o wiarygodności 0,84 i trafności 0,95.
|
12 tydzień
|
|
Krótki kwestionariusz jakości życia i satysfakcji (Q-LESQ-SF)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Formularz skrócony (Q-LES-Q-SF) powstał na podstawie ogólnej skali działań zawartej w oryginalnym kwestionariuszu składającym się z 93 pozycji.
Składa się z 16 pozycji, ale obliczana jest tylko ocena 14 pozycji, przy czym dwie ostatnie pozycje są samodzielnymi pozycjami.
Q-LES-Q-SF ocenia się w 5-punktowej skali jako 1 – bardzo słabo, 2 – słabo, 3 – przeciętnie, 4 – dobrze i 5 – bardzo dobrze.
70 to maksymalny wynik.
Jest to niezawodne i ważne narzędzie o wartościach 0,9 i 0,93.
|
12 tydzień
|
|
Wynik WALLID
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Wynik WaLLiD opracowano w celu diagnozowania bolesnego miesiączkowania i przewidywania wyników zwolnień lekarskich w ramach standardowego badania, które weryfikowało i konstruowało klasyfikację ciężkości bolesnego miesiączkowania.
Interpretacja kwestionariusza WaLLiD jest następująca: 0 = brak bolesnego miesiączkowania 1-4 = łagodne bolesne miesiączkowanie 5-7 = umiarkowane bolesne miesiączkowanie 8-12 = ciężkie bolesne miesiączkowanie Wynik WaLLiD jest wiarygodnym narzędziem o wartości 0,723
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .