- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750393
Efeitos combinados de exercícios com barra e bola de ginástica na dismenorreia primária
Efeitos combinados de exercícios com barra e bola de ginástica na dor, angústia e qualidade de vida na dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pjunjab
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Sialkot, Pjunjab, Paquistão, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher sofria de dismenorreia primária diagnosticada através da pontuação do WaLLiD variando de 5 a 12
- Mulher com pontuação 5 ou superior na Escala Numérica de Avaliação da Dor
- Mulher com período menstrual regular há pelo menos 3 meses
- Mulher com histórico de dismenorreia ocorrendo pelo menos três vezes nos últimos seis meses
Critérios de exclusão:
- Mulheres que usam contracepção hormonal.
- Mulheres casadas.
- Mulheres com dismenorreia secundária
- Mulheres com diagnóstico de síndrome do ovário policístico
- Mulheres com problemas menstruais
- Mulheres que tomam analgésico
- Mulheres com IMC > 25
- Participantes que demonstram relutância em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de barra com exercício de bola de ginástica
Os exercícios de Barra serão administrados ao participante do Grupo A por um período de 3 meses. Cada exercício será administrado por 10 segundos × 12 vezes/série × 3 séries/dia × 3 dias/semana × 12. O programa de exercícios com bola de ginástica inclui flexões de joelho, flexões de pernas e exercícios de extensão de costas |
Os exercícios de Barra serão administrados ao participante do Grupo A por um período de 3 meses. Cada exercício será administrado por 10 segundos × 12 vezes/série × 3 séries/dia × 3 dias/semana × 12. O programa de exercícios com bola de ginástica inclui flexões de joelho, flexões de pernas e exercícios de extensão de costas |
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Comparador Ativo: Exercícios de barra
Os exercícios de barra por um período de 3 meses Cada exercício será realizado por 10 segundos de espera × 12 vezes/série × 3 séries/dia × 3 dias/semana × 12. Durante |
Os exercícios de barra por um período de 3 meses Cada exercício será realizado por 10 segundos de espera × 12 vezes/série × 3 séries/dia × 3 dias/semana × 12. Durante |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 12ª semana
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A escala numérica de avaliação da dor é uma escala numérica de medida subjetiva de 11 pontos que é usada para medir a dor.
A faixa de pontuação nesta escala é 0 sem dor e 10 com a pior dor imaginável.
Possui boa confiabilidade de 0,79 e validade de 0,96.
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12ª semana
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Questionário de sofrimento menstrual (MEDI-Q):
Prazo: 12ª semana
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O Questionário de Estresse Menstrual (MEDI-Q) é uma ferramenta recentemente desenvolvida que foi validada para avaliação abrangente do sofrimento relacionado à menstruação. Consiste em 25 itens que cobrem diferentes áreas de sintomas relacionados à menstruação, como dor, desconforto, psíquico ou alterações cognitivas e distúrbios gastrointestinais.
Nesta escala, a pontuação de 0 a 16 indica sintomas leves, indicando sofrimento mínimo,17-34 indica sintomas moderados, indicando sofrimento moderado.35-56
indica sintomas graves.
É uma ferramenta confiável com confiabilidade de 0,84 e validade de 0,95.
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12ª semana
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Formulário resumido do questionário de prazer e satisfação de qualidade de vida (Q-LESQ-SF)
Prazo: 12ª semana
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O Short-Form (Q-LES-Q-SF) foi derivado da escala de atividades gerais do questionário original de 93 itens.
Consiste em 16 itens, mas apenas 14 pontuações de itens são computadas, os dois últimos são itens independentes.
O Q-LES-Q-SF é classificado em uma escala de 5 pontos como 1-muito ruim, 2-ruim, 3-regular, 4-bom e 5-muito bom.
70 é a pontuação máxima.
É uma ferramenta confiável e válida com valores 0,9 e 0,93.
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12ª semana
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Pontuação WaLLiD
Prazo: 12ª semana
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O escore WaLLiD foi projetado para diagnosticar dismenorreia e prever o escore de licença médica como uma pesquisa padrão que validou e construiu a classificação da gravidade da dismenorreia.
A interpretação do questionário WaLLiD é a seguinte: 0 = Sem dismenorreia 1-4 = Dismenorreia leve 5-7 = Dismenorreia moderada 8-12 = Dismenorreia grave O escore WaLLiD é uma ferramenta confiável com valor de 0,723
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/24/0528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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