- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750393
Kombinerte effekter av øvelser med barre og treningsball ved primær dysmenorhoea
Kombinerte effekter av treningsball- og treningsballøvelser på smerter, plager og livskvalitet ved primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pjunjab
-
Sialkot, Pjunjab, Pakistan, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner led av primær dysmenoré diagnostisert gjennom WaLLiD-skåre fra 5-12
- Kvinne som har 5 og høyere poengsum på Numerical Pain Rating Scale
- Kvinner har regelmessig menstruasjon i minst 3 måneder
- Kvinner som har hatt dysmenoré minst tre ganger i løpet av de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som bruker hormonell prevensjon.
- Kvinner som er gift.
- Kvinner med sekundær dysmenoré
- Kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom
- Kvinner som har menstruasjonsproblemer
- Kvinner som tar smertestillende
- Kvinner med BMI > 25
- Deltakere som viser manglende vilje til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barreøvelse med gymballøvelse
Barre-øvelsene vil bli administrert til deltakeren i gruppe A i en periode på 3 måneder. Hver øvelse vil bli gitt i 10 s hold × 12 ganger/sett × 3 sett/dag × 3 dager/uke × 12. Treningsprogrammet for treningsball inkluderer kneplastikk, benkrøller, øvelser for ryggforlengelse |
Barre-øvelsene vil bli administrert til deltakeren i gruppe A i en periode på 3 måneder. Hver øvelse vil bli gitt i 10 s hold × 12 ganger/sett × 3 sett/dag × 3 dager/uke × 12. Treningsprogrammet for treningsball inkluderer kneplastikk, benkrøller, øvelser for ryggforlengelse |
|
Aktiv komparator: Barre øvelser
Barre-øvelsene i en periode på 3 måneder. Hver øvelse gis i 10 s hold × 12 ganger/sett × 3 sett/dag × 3 dager/uke × 12. Under |
Barre-øvelsene i en periode på 3 måneder. Hver øvelse gis i 10 s hold × 12 ganger/sett × 3 sett/dag × 3 dager/uke × 12. Under |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala er et subjektivt mål på 11 punkts numerisk skala som brukes til å måle smerte.
Er poengområde I denne skalaen viser 0 ingen smerte og 10 viser verst tenkelig smerte.
Den har god reliabilitet på 0,79 og gyldighet på 0,96.
|
12. uke
|
|
Spørreskjema for menstruasjonsbesvær (MEDI-Q):
Tidsramme: 12. uke
|
Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q) er et nyutviklet verktøy som har blitt validert for omfattende evaluering av menstruasjonsrelaterte plager. Det består av 25 elementer som dekker ulike områder av menstruasjonsrelaterte symptomer, som smerte, ubehag, psykisk eller kognitive endringer og gastrointestinale forstyrrelser.
I denne skalaen indikerer 0 -16 skåre milde symptomer, som indikerer minimal plager, 17-34 indikerer moderate symptomer, indikerer moderate plager.35-56
indikerer alvorlige symptomer.
Det er et pålitelig verktøy med reliabilitet 0,84 og validitet 0,95.
|
12. uke
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet (Q-LESQ-SF)
Tidsramme: 12. uke
|
Short-Form (Q-LES-Q-SF) ble avledet fra den generelle aktivitetsskalaen til det originale spørreskjemaet med 93 elementer.
Den består av 16 elementer, men bare 14 elementscore beregnes, de to siste er frittstående elementer.
Q-LES-Q-SF er vurdert på en 5-punkts skala som 1-veldig dårlig, 2-dårlig, 3-rettferdig, 4-god og 5-veldig god.
70 er maksimal poengsum.
Det er et pålitelig og gyldig verktøy med verdiene 0,9 og 0,93.
|
12. uke
|
|
WaLLiD Score
Tidsramme: 12. uke
|
WaLLiD-score ble designet for å diagnostisere dysmenoré og forutsi medisinsk permisjonsscore som en standardundersøkelse som validerte og konstruerte klassifiseringen av alvorlighetsgraden av dysmenoré.
Tolkningen av WaLLiD-spørreskjemaet er som følger: 0 = Ingen dysmenoré 1-4 =Litt dysmenoré 5-7 = Moderat dysmenoré 8-12 = Alvorlig dysmenoré WaLLiD-score er pålitelig verktøy med verdi på 0,723
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0528
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .