- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06750393
Комбинированный эффект упражнений Barre и Gym Ball при первичной дисменорее
Совместное влияние упражнений Barre и Gym Ball на боль, дистресс и качество жизни при первичной дисменорее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pjunjab
-
Sialkot, Pjunjab, Пакистан, 51310
- University of Sialkot, University of Management Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина страдала первичной дисменореей, диагностированной по шкале WaLLiD от 5 до 12.
- Женщина, имеющая балл 5 и выше по числовой шкале оценки боли.
- Женщины с регулярным менструальным циклом не менее 3 месяцев.
- Женщина, имеющая в анамнезе дисменорею, возникавшую как минимум три раза за последние шесть месяцев.
Критерии исключения:
- Женщины, использующие гормональную контрацепцию.
- Женщины, состоящие в браке.
- Женщины с вторичной дисменореей
- Женщины с диагнозом синдром поликистозных яичников
- У женщин проблемы с менструальным циклом
- Женщины, принимающие анальгетики
- Женщины с ИМТ > 25
- Участники, проявившие нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения Barre с упражнениями на гимнастическом мяче
Упражнения Барре будут выполняться участнику группы А в течение 3 месяцев. Каждое упражнение будет выполняться в течение 10 секунд × 12 раз/подход × 3 подхода/день × 3 дня в неделю. × 12. Программа упражнений с мячом включает в себя подтягивание коленей, сгибание ног, упражнения на разгибание спины. |
Упражнения Барре будут выполняться участнику группы А сроком на 3 месяца. Каждое упражнение будет выполняться в течение 10 секунд × 12 раз/подход × 3 подхода/день × 3 дня в неделю. × 12. Программа упражнений с мячом включает в себя подтягивание коленей, сгибание ног, упражнения на разгибание спины. |
|
Активный компаратор: Барре-упражнения
Упражнения Barre в течение 3 месяцев. Каждое упражнение будет выполняться в течение 10 секунд × 12 раз/подход × 3 подхода/день × 3 дня в неделю. × 12. Во время |
Упражнения Barre в течение 3 месяцев. Каждое упражнение будет выполняться в течение 10 секунд × 12 раз/подход × 3 подхода/день × 3 дня в неделю. × 12. Во время |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Цифровая шкала оценки боли представляет собой 11-балльную числовую шкалу субъективных показателей, которая используется для измерения боли.
Диапазон оценок. По этой шкале 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Он имеет хорошую надежность 0,79 и достоверность 0,96.
|
12-я неделя
|
|
Опросник менструального расстройства (MEDI-Q):
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Опросник менструального дистресса (MEDI-Q) — это недавно разработанный инструмент, который был одобрен для комплексной оценки менструального дистресса. Он состоит из 25 вопросов, которые охватывают различные области симптомов, связанных с менструацией, таких как боль, дискомфорт, психические или психические расстройства. когнитивные изменения и желудочно-кишечные расстройства.
По этой шкале балл 0–16 указывает на легкие симптомы, указывающие на минимальный дистресс, 17–34 указывает на умеренные симптомы, указывающие на умеренный дистресс.35–56
указывает на серьезные симптомы.
Это надежный инструмент с надежностью 0,84 и достоверностью 0,95.
|
12-я неделя
|
|
Краткая форма анкеты для оценки качества жизни и удовлетворенности (Q-LESQ-SF)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Краткая форма (Q-LES-Q-SF) была получена на основе шкалы общей деятельности исходной анкеты, состоящей из 93 пунктов.
Он состоит из 16 пунктов, но баллы подсчитываются только по 14 пунктам, причем последние два являются отдельными заданиями.
Q-LES-Q-SF оценивается по 5-балльной шкале: 1-очень плохо, 2-плохо, 3-удовлетворительно, 4-хорошо и 5-очень хорошо.
70 – это максимальный балл.
Это надежный и действительный инструмент со значениями 0,9 и 0,93.
|
12-я неделя
|
|
ВалЛиД Оценка
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Оценка WaLLiD была разработана для диагностики дисменореи и прогнозирования показателей отпуска по болезни в качестве стандартного опроса, который подтвердил и построил классификацию тяжести дисменореи.
Интерпретация опросника WaLLiD следующая: 0 = дисменорея отсутствует 1–4 = легкая дисменорея 5–7 = умеренная дисменорея 8–12 = тяжелая дисменорея Оценка WaLLiD является надежным инструментом со значением 0,723.
|
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Samperio MM, Pardo ACJMSR. Efectos del ejercicio físico en la dismenorrea primaria. Revisión sistemática. 2021;1(1).
- Azabu A, Fernandes P, Thomas T. Effect Of a Gym Ball Exercise Program on Dysmenorrhea in Nursing Students of a Selected College in Mangaluru, India: A Quasi experimental Study. gums-hnmj. 2024;34(1):29-34
- .Krasova I, Semyzorova A, Deineko A, Beihul I, Shyshkina OJPR, Technologies RH. Barre fitness as a modern means of improving the health of women in the first period of adulthood. 2023;8(1):29-38
- Hidayah N, Fatmawati R. The effectiveness of Gym Ball and ambon banana consumption against menstrual pain reduction in teenagers. 2022.
- Hemalatha R, Shanmugananth E, Murugaraj T, Velkumar VJJoCLM. Effects of Barre Exercise Versus Pilates Versus Aerobic Exercise on Pre-Menstrual Syndrome Among College Going Coastal Students. 2023;11:2440-51.
- Tianing NW, Nugraha MHS, Indrayani AW, Widyadharma IPEJBMJ. The difference in the effectiveness of warm compress and active stretching exercise in reducing dysmenorrhea pain. 2021;10(3):1041-4.
- Ali Z, Cardoza J. A Study on Effects of Aerobic Exercises on Quality of Life in Primary Dysmenorrhea in Bangalore. Natural Volatiles and Essential Oils. 2021;8:5304-12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0528
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .