- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06758687
Effekten af Kinesio-tape anvendt på operationssygeplejersker på lænderygsmerter, træthed og søvnkvalitet
Effekten af Kinesio-taping anvendt på operationssygeplejersker på lænderygsmerter, træthed og søvnkvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- Telefonnummer: +905438056209
- E-mail: kezbankoras@ohu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- E-mail: kezbankoras@ohu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Arbejde på operationsstuen i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af tilstande, der forhindrer påføring af kinesiotape (overdreven hår i det område, hvor det påføres, hududslæt, nældefeber osv.)
- Nødvendighed for kontinuerlig brug af analgetika
Eksklusionskriterier for undersøgelsen
- Ønske om at forlade studiet mens studiet er i gang
- Allergisk reaktion eller hudirritation over for kinesiotape under undersøgelsen
- Brug af analgetika i den periode, hvor kinesiotape påføres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Formular til indledende information
Det er et skema udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen, herunder spørgsmål som alder, erhvervserfaring, antal ugentlige arbejdsdage, gennemsnitlig daglig operationsvarighed, motionsvaner, ryge- og alkoholforbrugsvaner, problemer med bevægeapparatet, operationsstuens forhold. og udstyrstilfredshed.
|
|
|
Eksperimentel: Visuel analog Skala
VAS bruges ved at lade patienten markere intensiteten af deres smerte på en 10 cm lineal, der spænder fra "Ingen smerte" til "Uudholdelig smerte".
|
Inden den passende taping påføres taljeområdet, sættes et lille stykke kinesiotape på deltagerens lårområde, og der vil blive udført en allergitest. Hvis deltageren ikke har nogen reklamationer inden for 5-10 minutter, vil deltageren blive optaget på bånd. Tapen, der skal bruges i denne undersøgelse, vil være vandtæt, porøs, åndbar, 5 cm bred og 0,5 mm tyk. Efter den indledende evaluering er afsluttet, vil kinesiotaping blive anvendt på de paravertebrale muskler. Først vil deltageren blive bedt om at udføre kropsfleksion, mens han står med deres underarme støttet af et bord. Mens deltageren er i denne position, vil to "I"-formede bånd blive fastgjort til højre og venstre side af rygsøjlen (i kranieretningen) langs den paravertebrale muskellinje uden at påføre spænding. Derefter vil feltkorrektionsteknikken blive anvendt. Mens deltageren står med deres underarme støttet på bordet, overlapper fire "I"-bånd |
|
Eksperimentel: Quebec Low Back Pain Disability Scale
Indeholder et spørgeskema med 20 punkter til måling af handicap oplevet under daglige aktiviteter.
Det fempunktsscoringssystem af Likert-typen, der anvendes i denne skala, viser, at handicapniveauet er højt, når scoren stiger.
|
Inden den passende taping påføres taljeområdet, sættes et lille stykke kinesiotape på deltagerens lårområde, og der vil blive udført en allergitest. Hvis deltageren ikke har nogen reklamationer inden for 5-10 minutter, vil deltageren blive optaget på bånd. Tapen, der skal bruges i denne undersøgelse, vil være vandtæt, porøs, åndbar, 5 cm bred og 0,5 mm tyk. Efter den indledende evaluering er afsluttet, vil kinesiotaping blive anvendt på de paravertebrale muskler. Først vil deltageren blive bedt om at udføre kropsfleksion, mens han står med deres underarme støttet af et bord. Mens deltageren er i denne position, vil to "I"-formede bånd blive fastgjort til højre og venstre side af rygsøjlen (i kranieretningen) langs den paravertebrale muskellinje uden at påføre spænding. Derefter vil feltkorrektionsteknikken blive anvendt. Mens deltageren står med deres underarme støttet på bordet, overlapper fire "I"-bånd |
|
Eksperimentel: Visual Similarity Scale for Fatigue
Skalaen med 18 punkter, udviklet af Yurtsever og Beduk i 2003, omfatter to underskalaer: træthed og energi.
Mens emnerne relateret til træthed dækker emnerne fra 1 til 5 og 11 til 18, er emnerne relateret til energi fra 6 til 10.
Hvert emne vurderes på en 10 cm lang linje, fra det mest positive til det mest negative udtryk eller omvendt.
Høje scores på træthedsunderskalaen og lave scores på energiunderskalaen indikerer øget træthed.
|
Inden den passende taping påføres taljeområdet, sættes et lille stykke kinesiotape på deltagerens lårområde, og der vil blive udført en allergitest. Hvis deltageren ikke har nogen reklamationer inden for 5-10 minutter, vil deltageren blive optaget på bånd. Tapen, der skal bruges i denne undersøgelse, vil være vandtæt, porøs, åndbar, 5 cm bred og 0,5 mm tyk. Efter den indledende evaluering er afsluttet, vil kinesiotaping blive anvendt på de paravertebrale muskler. Først vil deltageren blive bedt om at udføre kropsfleksion, mens han står med deres underarme støttet af et bord. Mens deltageren er i denne position, vil to "I"-formede bånd blive fastgjort til højre og venstre side af rygsøjlen (i kranieretningen) langs den paravertebrale muskellinje uden at påføre spænding. Derefter vil feltkorrektionsteknikken blive anvendt. Mens deltageren står med deres underarme støttet på bordet, overlapper fire "I"-bånd |
|
Eksperimentel: Richard-Campbell søvnvægt
Denne skala evaluerer seks forskellige faktorer såsom dybden af nattesøvn, tid det tager at falde i søvn, hyppighed af opvågninger, tid det tager at holde sig vågen, generel søvnkvalitet og miljøstøjniveau.
Hver faktor scores mellem 0 og 100 ved hjælp af en visuel analog skala.
Score mellem "0 og 25" indikerer dårlig søvnkvalitet, mens score mellem "76 og 100" indikerer god søvnkvalitet.
|
Inden den passende taping påføres taljeområdet, sættes et lille stykke kinesiotape på deltagerens lårområde, og der vil blive udført en allergitest. Hvis deltageren ikke har nogen reklamationer inden for 5-10 minutter, vil deltageren blive optaget på bånd. Tapen, der skal bruges i denne undersøgelse, vil være vandtæt, porøs, åndbar, 5 cm bred og 0,5 mm tyk. Efter den indledende evaluering er afsluttet, vil kinesiotaping blive anvendt på de paravertebrale muskler. Først vil deltageren blive bedt om at udføre kropsfleksion, mens han står med deres underarme støttet af et bord. Mens deltageren er i denne position, vil to "I"-formede bånd blive fastgjort til højre og venstre side af rygsøjlen (i kranieretningen) langs den paravertebrale muskellinje uden at påføre spænding. Derefter vil feltkorrektionsteknikken blive anvendt. Mens deltageren står med deres underarme støttet på bordet, overlapper fire "I"-bånd |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog Skala
Tidsramme: Før kinesio tape påføring
|
VAS bruges ved at lade patienten markere intensiteten af deres smerte på en 10 cm lineal, der spænder fra "Ingen smerte" til "Uudholdelig smerte".
|
Før kinesio tape påføring
|
|
Visuel analog Skala
Tidsramme: 12 timer efter kinesio tape påføring
|
VAS bruges ved at lade patienten markere intensiteten af deres smerte på en 10 cm lineal, der spænder fra "Ingen smerte" til "Uudholdelig smerte".
|
12 timer efter kinesio tape påføring
|
|
Visuel analog Skala
Tidsramme: Kinesiotape påføres på 2., 3. og 4. dag efter arbejde kl. 20.00.
|
VAS bruges ved at lade patienten markere intensiteten af deres smerte på en 10 cm lineal, der spænder fra "Ingen smerte" til "Uudholdelig smerte".
|
Kinesiotape påføres på 2., 3. og 4. dag efter arbejde kl. 20.00.
|
|
Visuel analog Skala
Tidsramme: Vil blive revurderet 7 dage efter den 4-dages ansøgning (11. dag)
|
VAS bruges ved at lade patienten markere intensiteten af deres smerte på en 10 cm lineal, der spænder fra "Ingen smerte" til "Uudholdelig smerte".
|
Vil blive revurderet 7 dage efter den 4-dages ansøgning (11. dag)
|
|
Quebec Low Back Pain Disability Scale
Tidsramme: Før kinesio tape påføring
|
Indeholder et spørgeskema med 20 punkter til måling af handicap oplevet under daglige aktiviteter.
Det fempunktsscoringssystem af Likert-typen, der anvendes i denne skala, viser, at handicapniveauet er højt, når scoren stiger.
|
Før kinesio tape påføring
|
|
Quebec Low Back Pain Disability Scale
Tidsramme: 4. dag med kinesiotape-ansøgning kl. 20.00
|
Indeholder et spørgeskema med 20 punkter til måling af handicap oplevet under daglige aktiviteter.
Det fempunktsscoringssystem af Likert-typen, der anvendes i denne skala, viser, at handicapniveauet er højt, når scoren stiger.
|
4. dag med kinesiotape-ansøgning kl. 20.00
|
|
Quebec Low Back Pain Disability Scale
Tidsramme: Vil blive revurderet 7 dage efter den 4-dages ansøgning (11. dag)
|
Indeholder et spørgeskema med 20 punkter til måling af handicap oplevet under daglige aktiviteter.
Det fempunktsscoringssystem af Likert-typen, der anvendes i denne skala, viser, at handicapniveauet er højt, når scoren stiger.
|
Vil blive revurderet 7 dage efter den 4-dages ansøgning (11. dag)
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: Før kinesio tape påføring
|
Skalaen med 18 punkter, udviklet af Yurtsever og Beduk i 2003, omfatter to underskalaer: træthed og energi.
Mens emnerne relateret til træthed dækker emnerne fra 1 til 5 og 11 til 18, er emnerne relateret til energi fra 6 til 10.
Hvert emne vurderes på en 10 cm lang linje, fra det mest positive til det mest negative udtryk eller omvendt.
Høje scores på træthedsunderskalaen og lave scores på energiunderskalaen indikerer øget træthed.
|
Før kinesio tape påføring
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: 4. dag med kinesiotape-ansøgning kl. 20.00
|
Skalaen med 18 punkter, udviklet af Yurtsever og Beduk i 2003, omfatter to underskalaer: træthed og energi.
Mens emnerne relateret til træthed dækker emnerne fra 1 til 5 og 11 til 18, er emnerne relateret til energi fra 6 til 10.
Hvert emne vurderes på en 10 cm lang linje, fra det mest positive til det mest negative udtryk eller omvendt.
Høje scores på træthedsunderskalaen og lave scores på energiunderskalaen indikerer øget træthed.
|
4. dag med kinesiotape-ansøgning kl. 20.00
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Tidsramme: Vil blive revurderet 7 dage efter den 4-dages ansøgning (11. dag)
|
Skalaen med 18 punkter, udviklet af Yurtsever og Beduk i 2003, omfatter to underskalaer: træthed og energi.
Mens emnerne relateret til træthed dækker emnerne fra 1 til 5 og 11 til 18, er emnerne relateret til energi fra 6 til 10.
Hvert emne vurderes på en 10 cm lang linje, fra det mest positive til det mest negative udtryk eller omvendt.
Høje scores på træthedsunderskalaen og lave scores på energiunderskalaen indikerer øget træthed.
|
Vil blive revurderet 7 dage efter den 4-dages ansøgning (11. dag)
|
|
Richard-Campbell søvnvægt
Tidsramme: Før kinesio tape påføring
|
Denne skala evaluerer seks forskellige faktorer såsom dybden af nattesøvn, tid det tager at falde i søvn, hyppighed af opvågninger, tid det tager at holde sig vågen, generel søvnkvalitet og miljøstøjniveau.
Hver faktor scores mellem 0 og 100 ved hjælp af en visuel analog skala.
Score mellem "0 og 25" indikerer dårlig søvnkvalitet, mens score mellem "76 og 100" indikerer god søvnkvalitet.
|
Før kinesio tape påføring
|
|
Richard-Campbell søvnvægt
Tidsramme: 4. dag med kinesiotape-ansøgning kl. 20.00
|
Denne skala evaluerer seks forskellige faktorer såsom dybden af nattesøvn, tid det tager at falde i søvn, hyppighed af opvågninger, tid det tager at holde sig vågen, generel søvnkvalitet og miljøstøjniveau.
Hver faktor scores mellem 0 og 100 ved hjælp af en visuel analog skala.
Score mellem "0 og 25" indikerer dårlig søvnkvalitet, mens score mellem "76 og 100" indikerer god søvnkvalitet.
|
4. dag med kinesiotape-ansøgning kl. 20.00
|
|
Richard-Campbell søvnvægt
Tidsramme: Vil blive revurderet 7 dage efter den 4-dages ansøgning (11. dag)
|
Denne skala evaluerer seks forskellige faktorer såsom dybden af nattesøvn, tid det tager at falde i søvn, hyppighed af opvågninger, tid det tager at holde sig vågen, generel søvnkvalitet og miljøstøjniveau.
Hver faktor scores mellem 0 og 100 ved hjælp af en visuel analog skala.
Score mellem "0 og 25" indikerer dårlig søvnkvalitet, mens score mellem "76 og 100" indikerer god søvnkvalitet.
|
Vil blive revurderet 7 dage efter den 4-dages ansøgning (11. dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kinezyo2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .