- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06758687
Влияние кинезиотейпирования, наложенного медсестрами в операционной, на боль в пояснице, утомляемость и качество сна
Влияние кинезиотейпирования, наложенного медсестрами в операционной, на боль в пояснице, утомляемость и качество сна: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- Номер телефона: +905438056209
- Электронная почта: kezbankoras@ohu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kezban Sözen Sözen, PhD.
- Электронная почта: kezbankoras@ohu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Работа в операционной не менее года.
Критерии исключения:
- Наличие условий, препятствующих наложению кинезио тейпа (избыточное оволосение в зоне наложения, кожная сыпь, крапивница и т. д.)
- Необходимость постоянного применения анальгетиков.
Критерии исключения из исследования
- Желание покинуть исследование, пока оно продолжается.
- Аллергическая реакция или раздражение кожи на кинезиотейп во время исследования.
- Использование анальгетиков в период наложения кинезио тейпа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Форма вводной информации
Это форма, подготовленная исследователем в соответствии с литературными данными, включающая такие вопросы, как возраст, профессиональный опыт, количество рабочих дней в неделю, средняя ежедневная продолжительность операции, привычки к физическим упражнениям, привычки к курению и употреблению алкоголя, проблемы опорно-двигательного аппарата, условия в операционной. и удовлетворенность оборудованием.
|
|
|
Экспериментальный: Визуальный аналоговый Скала
При использовании ВАШ пациенту предлагается отметить интенсивность боли на линейке длиной 10 см в диапазоне от «Боли нет» до «Невыносимая боль».
|
Прежде чем наложить соответствующую ленту на область талии, к области бедра участника будет прикреплен небольшой кусочек кинезиотейпа и будет проведен тест на аллергию. Если в течение 5-10 минут у участника не возникнет никаких жалоб, участник будет записан на пленку. Лента, которая будет использоваться в этом исследовании, будет водонепроницаемой, пористой, дышащей, шириной 5 см и толщиной 0,5 мм. После завершения первоначальной оценки на паравертебральные мышцы будет наложен кинезио тейп. Сначала участника попросят выполнить сгибание туловища, стоя, опираясь предплечьями на стол. Пока участник находится в этом положении, к правой и левой сторонам позвоночника (в краниальном направлении) по линии паравертебральных мышц без натяжения будут прикреплены две I-образные ленты. Затем будет применен метод коррекции поля. Пока участник стоит, опираясь предплечьями на стол, четыре ленты «I» перекрываются друг с другом. |
|
Экспериментальный: Квебекская шкала инвалидности при боли в пояснице
Включает анкету из 20 пунктов для измерения инвалидности, возникающей в повседневной жизни.
Пятибалльная система оценки типа Лайкерта, используемая в этой шкале, показывает, что уровень инвалидности становится высоким по мере увеличения балла.
|
Прежде чем наложить соответствующую ленту на область талии, к области бедра участника будет прикреплен небольшой кусочек кинезиотейпа и будет проведен тест на аллергию. Если в течение 5-10 минут у участника не возникнет никаких жалоб, участник будет записан на пленку. Лента, которая будет использоваться в этом исследовании, будет водонепроницаемой, пористой, дышащей, шириной 5 см и толщиной 0,5 мм. После завершения первоначальной оценки на паравертебральные мышцы будет наложен кинезио тейп. Сначала участника попросят выполнить сгибание туловища, стоя, опираясь предплечьями на стол. Пока участник находится в этом положении, к правой и левой сторонам позвоночника (в краниальном направлении) по линии паравертебральных мышц без натяжения будут прикреплены две I-образные ленты. Затем будет применен метод коррекции поля. Пока участник стоит, опираясь предплечьями на стол, четыре ленты «I» перекрываются друг с другом. |
|
Экспериментальный: Шкала визуального сходства усталости
Шкала из 18 пунктов, разработанная Юрцевером и Бедуком в 2003 году, включает две подшкалы: усталость и энергия.
В то время как пункты, связанные с усталостью, охватывают пункты с 1 по 5 и с 11 по 18, пункты, связанные с энергией, — с 6 по 10.
Каждый пункт оценивается по строке длиной 10 см, от самого положительного к самому отрицательному выражению или наоборот.
Высокие баллы по подшкале усталости и низкие баллы по подшкале энергии указывают на повышенную утомляемость.
|
Прежде чем наложить соответствующую ленту на область талии, к области бедра участника будет прикреплен небольшой кусочек кинезиотейпа и будет проведен тест на аллергию. Если в течение 5-10 минут у участника не возникнет никаких жалоб, участник будет записан на пленку. Лента, которая будет использоваться в этом исследовании, будет водонепроницаемой, пористой, дышащей, шириной 5 см и толщиной 0,5 мм. После завершения первоначальной оценки на паравертебральные мышцы будет наложен кинезио тейп. Сначала участника попросят выполнить сгибание туловища, стоя, опираясь предплечьями на стол. Пока участник находится в этом положении, к правой и левой сторонам позвоночника (в краниальном направлении) по линии паравертебральных мышц без натяжения будут прикреплены две I-образные ленты. Затем будет применен метод коррекции поля. Пока участник стоит, опираясь предплечьями на стол, четыре ленты «I» перекрываются друг с другом. |
|
Экспериментальный: Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла
Эта шкала оценивает шесть различных факторов, таких как глубина ночного сна, время, необходимое для засыпания, частота пробуждений, время, необходимое для бодрствования, общее качество сна и уровень шума окружающей среды.
Каждый фактор оценивается от 0 до 100 по визуальной аналоговой шкале.
Баллы от 0 до 25 указывают на плохое качество сна, а баллы от 76 до 100 — на хорошее качество сна.
|
Прежде чем наложить соответствующую ленту на область талии, к области бедра участника будет прикреплен небольшой кусочек кинезиотейпа и будет проведен тест на аллергию. Если в течение 5-10 минут у участника не возникнет никаких жалоб, участник будет записан на пленку. Лента, которая будет использоваться в этом исследовании, будет водонепроницаемой, пористой, дышащей, шириной 5 см и толщиной 0,5 мм. После завершения первоначальной оценки на паравертебральные мышцы будет наложен кинезио тейп. Сначала участника попросят выполнить сгибание туловища, стоя, опираясь предплечьями на стол. Пока участник находится в этом положении, к правой и левой сторонам позвоночника (в краниальном направлении) по линии паравертебральных мышц без натяжения будут прикреплены две I-образные ленты. Затем будет применен метод коррекции поля. Пока участник стоит, опираясь предплечьями на стол, четыре ленты «I» перекрываются друг с другом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный аналоговый Скала
Временное ограничение: Перед применением кинезио тейпа
|
При использовании ВАШ пациенту предлагается отметить интенсивность боли на линейке длиной 10 см в диапазоне от «Боли нет» до «Невыносимая боль».
|
Перед применением кинезио тейпа
|
|
Визуальный аналоговый Скала
Временное ограничение: Через 12 часов после наложения кинезио тейпа
|
При использовании ВАШ пациенту предлагается отметить интенсивность боли на линейке длиной 10 см в диапазоне от «Боли нет» до «Невыносимая боль».
|
Через 12 часов после наложения кинезио тейпа
|
|
Визуальный аналоговый Скала
Временное ограничение: Наложение кинезиотейпа накладывается на 2, 3 и 4 дни после работы в 20:00.
|
При использовании ВАШ пациенту предлагается отметить интенсивность боли на линейке длиной 10 см в диапазоне от «Боли нет» до «Невыносимая боль».
|
Наложение кинезиотейпа накладывается на 2, 3 и 4 дни после работы в 20:00.
|
|
Визуальный аналоговый Скала
Временное ограничение: Будет повторная оценка через 7 дней после 4-дневной подачи заявки (11-й день)
|
При использовании ВАШ пациенту предлагается отметить интенсивность боли на линейке длиной 10 см в диапазоне от «Боли нет» до «Невыносимая боль».
|
Будет повторная оценка через 7 дней после 4-дневной подачи заявки (11-й день)
|
|
Квебекская шкала инвалидности при боли в пояснице
Временное ограничение: Перед применением кинезио тейпа
|
Включает анкету из 20 пунктов для измерения инвалидности, возникающей в повседневной жизни.
Пятибалльная система оценки типа Лайкерта, используемая в этой шкале, показывает, что уровень инвалидности становится высоким по мере увеличения балла.
|
Перед применением кинезио тейпа
|
|
Квебекская шкала инвалидности при боли в пояснице
Временное ограничение: 4-й день аппликации кинезиотейпа в 20:00.
|
Включает анкету из 20 пунктов для измерения инвалидности, возникающей в повседневной жизни.
Пятибалльная система оценки типа Лайкерта, используемая в этой шкале, показывает, что уровень инвалидности становится высоким по мере увеличения балла.
|
4-й день аппликации кинезиотейпа в 20:00.
|
|
Квебекская шкала инвалидности при боли в пояснице
Временное ограничение: Будет повторная оценка через 7 дней после 4-дневной подачи заявки (11-й день)
|
Включает анкету из 20 пунктов для измерения инвалидности, возникающей в повседневной жизни.
Пятибалльная система оценки типа Лайкерта, используемая в этой шкале, показывает, что уровень инвалидности становится высоким по мере увеличения балла.
|
Будет повторная оценка через 7 дней после 4-дневной подачи заявки (11-й день)
|
|
Шкала визуального сходства усталости
Временное ограничение: Перед применением кинезио тейпа
|
Шкала из 18 пунктов, разработанная Юрцевером и Бедуком в 2003 году, включает две подшкалы: усталость и энергия.
В то время как пункты, связанные с усталостью, охватывают пункты с 1 по 5 и с 11 по 18, пункты, связанные с энергией, — с 6 по 10.
Каждый пункт оценивается по строке длиной 10 см, от самого положительного к самому отрицательному выражению или наоборот.
Высокие баллы по подшкале усталости и низкие баллы по подшкале энергии указывают на повышенную утомляемость.
|
Перед применением кинезио тейпа
|
|
Шкала визуального сходства усталости
Временное ограничение: 4-й день аппликации кинезиотейпа в 20:00.
|
Шкала из 18 пунктов, разработанная Юрцевером и Бедуком в 2003 году, включает две подшкалы: усталость и энергия.
В то время как пункты, связанные с усталостью, охватывают пункты с 1 по 5 и с 11 по 18, пункты, связанные с энергией, — с 6 по 10.
Каждый пункт оценивается по строке длиной 10 см, от самого положительного к самому отрицательному выражению или наоборот.
Высокие баллы по подшкале усталости и низкие баллы по подшкале энергии указывают на повышенную утомляемость.
|
4-й день аппликации кинезиотейпа в 20:00.
|
|
Шкала визуального сходства усталости
Временное ограничение: Будет повторная оценка через 7 дней после 4-дневной подачи заявки (11-й день)
|
Шкала из 18 пунктов, разработанная Юрцевером и Бедуком в 2003 году, включает две подшкалы: усталость и энергия.
В то время как пункты, связанные с усталостью, охватывают пункты с 1 по 5 и с 11 по 18, пункты, связанные с энергией, — с 6 по 10.
Каждый пункт оценивается по строке длиной 10 см, от самого положительного к самому отрицательному выражению или наоборот.
Высокие баллы по подшкале усталости и низкие баллы по подшкале энергии указывают на повышенную утомляемость.
|
Будет повторная оценка через 7 дней после 4-дневной подачи заявки (11-й день)
|
|
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла
Временное ограничение: Перед применением кинезио тейпа
|
Эта шкала оценивает шесть различных факторов, таких как глубина ночного сна, время, необходимое для засыпания, частота пробуждений, время, необходимое для бодрствования, общее качество сна и уровень шума окружающей среды.
Каждый фактор оценивается от 0 до 100 по визуальной аналоговой шкале.
Баллы от 0 до 25 указывают на плохое качество сна, а баллы от 76 до 100 — на хорошее качество сна.
|
Перед применением кинезио тейпа
|
|
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла
Временное ограничение: 4-й день аппликации кинезиотейпа в 20:00.
|
Эта шкала оценивает шесть различных факторов, таких как глубина ночного сна, время, необходимое для засыпания, частота пробуждений, время, необходимое для бодрствования, общее качество сна и уровень шума окружающей среды.
Каждый фактор оценивается от 0 до 100 по визуальной аналоговой шкале.
Баллы от 0 до 25 указывают на плохое качество сна, а баллы от 76 до 100 — на хорошее качество сна.
|
4-й день аппликации кинезиотейпа в 20:00.
|
|
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла
Временное ограничение: Будет повторная оценка через 7 дней после 4-дневной подачи заявки (11-й день)
|
Эта шкала оценивает шесть различных факторов, таких как глубина ночного сна, время, необходимое для засыпания, частота пробуждений, время, необходимое для бодрствования, общее качество сна и уровень шума окружающей среды.
Каждый фактор оценивается от 0 до 100 по визуальной аналоговой шкале.
Баллы от 0 до 25 указывают на плохое качество сна, а баллы от 76 до 100 — на хорошее качество сна.
|
Будет повторная оценка через 7 дней после 4-дневной подачи заявки (11-й день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kinezyo2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .